Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koreansk landsdækkende multicenter-poolet register over stofeluerende stenter (Grand-DES)

22. april 2026 opdateret af: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede effektivitet og sikkerhed af koronar stenting med de forskellige typer lægemiddel-eluerende stenter (DES) og at bestemme klinisk anordning og proceduremæssig succes under kommerciel brug af DES i den virkelige verden.

Efterforskerne vil sammenligne EES (Xience V/Promus og Xience Prime), SES (Cypher), ZES (Resolute Integrity, Endeavour Resolute, Endeavour) og BES (Biomatrix, Biomatrix Flex og Nobori).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Grand Drug-Eluting Stent (Grand-DES) Registry inkorporerede fem forskellige multicenterregistre i Sydkorea. Den EXCELLENT prospektive kohorte og EXCELLENT-PRIME-registret var dedikeret til holdbare polymercoatede everolimus-eluerende stenter (DP-EES; Xience V/Promus og Xience Prime) eller 1. generations sirolimus-eluerende stenter (Cypher), HOST-RESOLINTE og RESOLUTE-Korea-registret for holdbare polymer-coatede zotarolimus-eluerende stents (DP-ZES; Resolute Integrity and Endeavour Resolute) eller 1. generations Endeavour-ZES, og HOST-BIOLIMUS-3000-Korea-registret for bionedbrydelig polymer-coated biolimus- eluerende stenter (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex og Nobori). I perioden fra 2008 til 2014 tilmeldte alle registre alle-kommere uden nogen eksklusionskriterier undtagen patientens tilbagetrækning af samtykke.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17286

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Anyang, Sydkorea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Sydkorea
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Sydkorea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Sydkorea
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon, Sydkorea
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Sydkorea
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Sydkorea
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Sydkorea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Sydkorea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Sydkorea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Sydkorea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Sydkorea
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon, Sydkorea
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Sydkorea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju, Sydkorea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju, Sydkorea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Sydkorea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Sydkorea
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Sydkorea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Sydkorea
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Sydkorea
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Sydkorea
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si, Sydkorea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Sydkorea
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sydkorea
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 17.286 patienter, der stammer fra en population af patienter, der modtager perkutan koronar intervention for iskæmisk hjertesygdom, vil blive indskrevet i det nuværende register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten accepterer at deltage i denne undersøgelse ved at underskrive den informerede samtykkeformular.
  • Alternativt kan en juridisk autoriseret patientrepræsentant acceptere patientens deltagelse i denne undersøgelse og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier for dette register.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
HOST-BIOLIMUS-Korea-3000
Aktiv prospektiv registrering af patienter, der modtager bionedbrydelige polymercoatede biolimus-eluerende stents (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex, Nobori)
Enhed: Biomatrix; Biomatrix Flex; Nobori
Bionedbrydelige polymer-coatede biolimus-eluerende stents
Andre navne:
  • BP-BES
UDMÆRKET-PRIM
Aktiv prospektiv registrering af patienter, der modtager holdbare polymercoatede everolimus-eluerende stenter (DP-EES; Xience Prime)
Enhed: Xience Prime
Holdbare, polymer-coatede everolimus-eluerende stents
Andre navne:
  • DP-EES-Prime
FREMRAGENDE Fremadrettet kohorte
Aktiv prospektiv registrering af patienter, der modtager holdbare polymercoatede everolimus-eluerende stenter og sirolimus-eluerende stents (Xience V/Promus; Cypher)
Enhed: Xience V/Promus; Cypher
Holdbare, polymer-coatede everolimus-eluerende stents; Sirolimus-eluerende stents
Andre navne:
  • DP-EES; SES
HOST-RESOLINTE
Aktiv prospektiv registrering af patienter, der modtager holdbare polymer-coatede zotarolimus-eluerende stents (DP-ZES-RI; Resolute Integrity)
Enhed: DP-ZES-RI
Holdbare polymer-coatede zotarolimus-eluerende stents
Andre navne:
  • Resolut integritet
RESOLUTE-Korea
Aktiv prospektiv registrering af patienter, der modtager holdbare polymercoatede zotarolimus-eluerende stents (DP-ZES; Endeavour; Resolute)
Enhed: Bestræbelse; Resolut
Holdbare polymer-coatede zotarolimus-eluerende stents
Andre navne:
  • DP-ZES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mållæsionssvigt
Tidsramme: 36 måneder
En sammensætning af hjertedød, myokardieinfarkt i målkar og klinisk drevet revaskularisering af mållæsioner
36 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientorienteret sammensat resultat
Tidsramme: 36 måneder
En sammensætning af dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt af alle årsager og enhver gentagen revaskularisering
36 måneder
Død af alle årsager
Tidsramme: 36 måneder
Død af alle årsager
36 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 36 måneder
Hjertedød
36 måneder
Myokardieinfarkt af alle årsager
Tidsramme: 36 måneder
Myokardieinfarkt af alle årsager
36 måneder
Myokardieinfarkt i målkar
Tidsramme: 36 måneder
Myokardieinfarkt i målkar
36 måneder
Enhver gentagen revaskularisering
Tidsramme: 36 måneder
Enhver gentagen revaskularisering
36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering af målkar
Tidsramme: 36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering af målkar
36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering af mållæsion
Tidsramme: 36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering af mållæsion
36 måneder
Konkret eller sandsynlig stenttrombose
Tidsramme: 36 måneder
Konkret eller sandsynlig stenttrombose
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seoul National University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Grand-DES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Biomatrix; Biomatrix Flex; Nobori

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger