Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koreaans landelijk multicenter gepoold register van medicijnafgevende stents (Grand-DES)

22 april 2026 bijgewerkt door: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van coronaire stents met de verschillende soorten drug-eluting stents (DES) te evalueren en om het klinische apparaat en het procedurele succes tijdens commercieel gebruik van DES in de echte wereld te bepalen.

De onderzoekers zullen EES (Xience V/Promus en Xience Prime), SES (Cypher), ZES (Resolute Integrity, Endeavour Resolute, Endeavour) en BES (Biomatrix, Biomatrix Flex en Nobori) vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De Grand Drug-Eluting Stent (Grand-DES) Registry omvatte vijf verschillende multicenter registers in Zuid-Korea. Het EXCELLENT prospectieve cohort en het EXCELLENT-PRIME register waren bestemd voor duurzame, met polymeer gecoate everolimus-eluting stents (DP-EES; Xience V/Promus en Xience Prime) of 1e generatie sirolimus-eluting stents (Cypher), de HOST-RESOLINTE en RESOLUTE-Korea register voor duurzame polymeer-gecoate zotarolimus-eluting stents (DP-ZES; Resolute Integrity en Endeavour Resolute) of 1e generatie Endeavour-ZES, en het HOST-BIOLIMUS-3000-Korea register voor biologisch afbreekbare polymeer-gecoate biolimus-stents uitwassende stents (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex en Nobori). Gedurende de periode van 2008 tot en met 2014 hebben alle registers alle nieuwkomers ingeschreven zonder uitsluitingscriteria, behalve het intrekken van de toestemming van de patiënt.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
17286

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Anyang, Zuid -Korea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Zuid -Korea
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Zuid -Korea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Zuid -Korea
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon, Zuid -Korea
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Zuid -Korea
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Zuid -Korea
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Zuid -Korea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Zuid -Korea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Zuid -Korea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Zuid -Korea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Zuid -Korea
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon, Zuid -Korea
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Zuid -Korea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju, Zuid -Korea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju, Zuid -Korea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Zuid -Korea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Zuid -Korea
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Zuid -Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Zuid -Korea
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Zuid -Korea
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si, Zuid -Korea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Zuid -Korea
        • WonJu Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 17.286 patiënten die afkomstig zijn uit een populatie van patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan voor ischemische hartziekte, worden opgenomen in het huidige register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Als alternatief kan een wettelijk bevoegde patiëntenvertegenwoordiger instemmen met de deelname van de patiënt aan dit onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria voor dit register.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
HOST-BIOLIMUS-Korea-3000
Actieve prospectieve registratie van patiënten die biologisch afbreekbare biolimus-eluting stents met polymeercoating krijgen (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex, Nobori)
Apparaat: Biomatrix; Biomatrixflex; Nobori
Biologisch afbreekbare biolimus-eluting stents met polymeercoating
Andere namen:
  • BP-BES
UITSTEKEND PRIME
Actieve prospectieve registratie van patiënten die duurzame everolimus-eluting stents met polymeercoating kregen (DP-EES; Xience Prime)
Apparaat: Xience Prime
Duurzame everolimus-eluting stents met polymeercoating
Andere namen:
  • DP-EES-Prime
UITSTEKENDE prospectieve cohort
Actieve prospectieve registratie van patiënten die duurzame polymeergecoate everolimus-eluting stents en sirolimus-eluting stents (Xience V/Promus; Cypher) krijgen
Apparaat: Xience V/Promus; Cypher
Duurzame everolimus-eluting stents met polymeercoating; Sirolimus-afgevende stents
Andere namen:
  • DP-EES; SES
HOST-RESOLINTE
Actieve prospectieve registratie van patiënten die duurzame zotarolimus-eluting stents met polymeercoating kregen (DP-ZES-RI; Resolute Integrity)
Apparaat: DP-ZES-RI
Duurzame zotarolimus-eluting stents met polymeercoating
Andere namen:
  • Vastberaden Integriteit
RESOLUTE-Korea
Actieve prospectieve registratie van patiënten die duurzame, met polymeer gecoate zotarolimus-eluting stents kregen (DP-ZES; Endeavour; Resolute)
Apparaat: Avontuur; Vastberaden
Duurzame zotarolimus-eluting stents met polymeercoating
Andere namen:
  • DP-ZES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Target laesie falen
Tijdsspanne: 36 maanden
Een samenstelling van hartdood, myocardinfarct in het doelvat en klinisch gestuurde revascularisatie van de doellaesie
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerichte samengestelde uitkomst
Tijdsspanne: 36 maanden
Een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, myocardinfarct door alle oorzaken en eventuele herhaalde revascularisatie
36 maanden
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 36 maanden
Dood door alle oorzaken
36 maanden
Cardiale dood
Tijdsspanne: 36 maanden
Cardiale dood
36 maanden
Myocardinfarct door alle oorzaken
Tijdsspanne: 36 maanden
Myocardinfarct door alle oorzaken
36 maanden
Doelbloedvat myocardinfarct
Tijdsspanne: 36 maanden
Doelbloedvat myocardinfarct
36 maanden
Elke herhaalde revascularisatie
Tijdsspanne: 36 maanden
Elke herhaalde revascularisatie
36 maanden
Klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 36 maanden
Klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat
36 maanden
Klinisch gestuurde revascularisatie van doellaesies
Tijdsspanne: 36 maanden
Klinisch gestuurde revascularisatie van doellaesies
36 maanden
Definitieve of waarschijnlijke stenttrombose
Tijdsspanne: 36 maanden
Definitieve of waarschijnlijke stenttrombose
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Seoul National University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Grand-DES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Biomatrix; Biomatrixflex; Nobori

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen