Upptäcka öronpunkter i KOA av en ny APD (APD-KOA)
Upptäcka öronpunkter bland patienter med knäartros med en ny öronpunktsdetektor (APD): A Pilot Diagnostic Accuracy Study
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Mingxiao Yang, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6502
- E-post: mingxiaoyang@hotmail.com
Studieorter
-
-
Intl
-
Hong Kong, Intl, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital, HKU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomsnittlig daglig knäsmärta >=5 poäng mätt med en 10-punkts VAS-skala;
- Diagnostiserat KOA av någon anledning;
- De olika patientkategorierna;
- Patienter med knäartros inskrivna för knäprotesplastik, osteotomi runt knäet, broskreparation eller främre korsbandsbristande knän inskrivna för rekonstruktion av främre korsbandet;
- Kirurgisk plan under den kommande månaden efter inkludering;
- Ge skriftligt informerat samtycke;
- Fri från andra diagnostiserade psykologiska tillstånd;
Exklusions kriterier:
- med andra sjukdomar såsom kardiovaskulär, njursjukdom, neurologisk sjukdom, matsmältningssjukdom, leversjukdom, andningssjukdom;
- Graviditet eller amning;
- Deltagande i en klinisk studie som kan störa deltagandet i denna studie;
- Historik om eller aktuell tobak, alkoholanvändning;
- Allt som skulle utsätta individen för ökad risk eller utesluta individens fulla överensstämmelse med eller slutförande av studien;
- Kan inte ge skriftligt informerat samtycke av någon anledning;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Denna grupp inkluderar friska försökspersoner, för vilka ingen behandling kommer att utföras.
Endast öronpunktdetektering av öronpunktsdetektorn kommer att utföras.
|
Denna enhet är endast för örondetektering.
Ingen ytterligare intervention kommer att levereras.
|
|
KOA-gruppen
Patienter i denna grupp kommer att få aurikulär punktdetektion som åstadkoms av den nya aurikulära punktdetektoranordningen.
Det finns inget tillägg till patientens rutinvård.
|
Denna enhet är endast för örondetektering.
Ingen ytterligare intervention kommer att levereras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cohens kappa-koefficient
Tidsram: baslinje
|
Cohens kappa-koefficient är ett statistiskt test som används för att validera enhetens tillförlitlighet mellan metoder, test-omtestning och tillförlitlighet mellan observatörer.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: baslinje
|
VAS är ett vanligt instrument som används för att mäta smärtintensitet.
Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 anger ingen smärta och 10 anger värsta möjliga smärta.
|
baslinje
|
|
egenutvecklat frågeformulär om patientens inställning till komplementära terapier för smärtbehandling
Tidsram: baslinje
|
Detta är ett egenutvecklat frågeformulär som innehåller 10 artiklar som syftar till att kartlägga patientens inställning till användningen av komplementära terapier för smärtbehandling.
Detta frågeformulär innehåller endast beskrivande svar att välja på.
Procentsatsen för varje val kommer att beräknas.
|
baslinje
|
|
Enhetens diagnostiska specificitet
Tidsram: baslinje
|
Specificitetstestet är ett test för att validera förmågan hos en diagnos att säga "icke-sjukdomen" bland dem utan sjukdomen.
|
baslinje
|
|
Enhetens diagnostiska känslighet
Tidsram: baslinje
|
Känslighetstestet är ett test för att validera förmågan hos en diagnos att berätta "sjukdomen" bland dem med sjukdomen.
|
baslinje
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: baslinje
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är ett instrument med 24 artiklar som används för att mäta smärta och ledfunktion hos patienter med artros.
För varje objekt finns det en Likert 5-gradig skala (från 0 till 4), där 0 = ingen och 4 = extremt.
Det inkluderar tre huvuddomäner, inklusive smärta, stelhet och fysisk funktion.
Totalpoängen beräknas som summan av de valda objekten dividerat med 96.
|
baslinje
|
|
resultatresultatet för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: baslinje
|
Knäskador och artrosresultat (KOOS) är ett validerat 42-objekt globalt knäpoäng som är lämpligt för jämförelse av patienter med knäbesvär som kan tillskrivas olika orsaker.
En Likert-skala används och alla poster har fem möjliga svarsalternativ poängsatta från 0 (inga problem) till 4 (extrema problem) och var och en av de fem poängen beräknas som summan av de inkluderade punkterna.
Poängen omvandlas till en skala 0-100, där noll representerar extrema knäproblem och 100 representerar inga knäproblem som är vanligt i ortopediska bedömningsskalor och generiska mått.
Poäng mellan 0 och 100 representerar procentandelen av totala möjliga poäng som uppnåtts.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- SCM-ACU-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .