Detección de puntos auriculares en KOA por un nuevo APD (APD-KOA)
Detección de puntos auriculares entre pacientes con osteoartritis de rodilla mediante un nuevo detector de puntos auriculares (APD): un estudio piloto de precisión diagnóstica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mingxiao Yang, PhD
- Número de teléfono: +852 3917 6502
- Correo electrónico: mingxiaoyang@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Intl
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Hong Kong, Intl, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital, HKU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de rodilla promedio diario >=5 puntos medido por una escala VAS de 10 puntos;
- KOA diagnosticado por cualquier motivo;
- Las diferentes categorías de pacientes;
- Pacientes con artrosis de rodilla inscritos para artroplastia de rodilla, osteotomías alrededor de la rodilla, reparación de cartílago o rodillas con deficiencia del ligamento cruzado anterior inscritos para reconstrucción del ligamento cruzado anterior;
- Plan quirúrgico en el próximo mes después de la inclusión;
- Proporcionar consentimiento informado por escrito;
- Libre de cualquier otra condición psicológica diagnosticada;
Criterio de exclusión:
- con cualquier otra enfermedad tal como enfermedad cardiovascular, renal, neurológica, digestiva, hepática, respiratoria;
- Embarazo o lactancia;
- Participación en un estudio clínico que pueda interferir con la participación en este estudio;
- Antecedentes o consumo actual de tabaco y alcohol;
- Cualquier cosa que pondría al individuo en mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte del individuo;
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado por escrito debido a cualquier motivo;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Este grupo incluye sujetos sanos, para quienes no se realizará ningún tratamiento.
Solo se llevará a cabo la detección del punto auricular mediante el detector del punto auricular.
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Este dispositivo es solo para detección auricular.
No se realizará ninguna intervención adicional.
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Grupo koa
Los pacientes de este grupo recibirán la detección del punto auricular, que se logra mediante el novedoso dispositivo detector del punto auricular.
No hay adición a la atención de rutina del paciente.
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Este dispositivo es solo para detección auricular.
No se realizará ninguna intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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coeficiente kappa de cohen
Periodo de tiempo: base
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El coeficiente kappa de Cohen es una prueba estadística utilizada para validar la confiabilidad entre métodos, la confiabilidad test-retest y la confiabilidad entre observadores del dispositivo.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: base
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El VAS es un instrumento común utilizado para medir la intensidad del dolor.
La escala va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
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base
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cuestionario de desarrollo propio sobre la actitud del paciente hacia las terapias complementarias para el manejo del dolor
Periodo de tiempo: base
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Este es un cuestionario de desarrollo propio que incluye 10 ítems que tienen como objetivo encuestar la actitud del paciente hacia el uso de terapias complementarias para el manejo del dolor.
Este cuestionario solo incluye respuestas descriptivas a elegir.
Se calculará el porcentaje de cada elección.
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base
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La especificidad diagnóstica del dispositivo.
Periodo de tiempo: base
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La prueba de especificidad es una prueba para validar la capacidad de un diagnóstico para decir la 'no enfermedad' entre aquellos sin la enfermedad.
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base
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La sensibilidad diagnóstica del dispositivo.
Periodo de tiempo: base
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La prueba de sensibilidad es una prueba para validar la capacidad de un diagnóstico para decir la 'enfermedad' entre las personas que la padecen.
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base
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: base
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El índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un instrumento de 24 ítems que se utiliza para medir el dolor y la función articular en pacientes con osteoartritis.
Para cada ítem existe una escala tipo Likert de 5 puntos (que van de 0 a 4), donde 0 = nada y 4 = extremadamente.
Incluye tres dominios principales, incluidos el dolor, la rigidez y la función física.
La puntuación total se calcula como la suma de los ítems elegidos dividida por 96.
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base
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la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: base
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La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es una puntuación global de rodilla validada de 42 elementos adecuada para la comparación de pacientes con problemas de rodilla atribuibles a diferentes causas.
Se utiliza una escala tipo Likert y todos los ítems tienen cinco posibles opciones de respuesta puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las cinco puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos.
Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla, como es común en las escalas de evaluación ortopédica y las medidas genéricas.
Las puntuaciones entre 0 y 100 representan el porcentaje de la puntuación total posible alcanzada.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SCM-ACU-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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