Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsinducerad metabolisk kompensation; ett fysiologiskt adaptivt svar på träningsträning

21 februari 2024 uppdaterad av: Gepner Yftach, Tel Aviv University
Det primära syftet med detta förslag är att identifiera förändringar i volymen av starkt metabola organ (lever, njurar och hjärna) som uppstår som en fysiologisk anpassning till träningsträning och minska energiförbrukningen i vila. Sekundära syften är att identifiera förändringar i musklers metaboliska effektivitet vid låga nivåer av fysisk aktivitet och utvärdera effekterna på komponenterna i den totala dagliga energiförbrukningen inklusive sömnmetabolismen (SMR) och dietinducerad termogenes (DIT).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av ett protokoll av klinisk prövningstyp kommer 16 överviktiga (kroppsmassaindex: 25-30 kg/m2) män (n=8) och kvinnor (n=8) i åldrarna 21 till 45 år att träna i 3 månader med en måttlig intensitetsregim av 20 kcal/vecka/kg kroppsvikt som speglar gällande rekommendationer för viktkontroll. Volymen av olika organ kommer att mätas före och efter träningsintervention med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT). En cykelergometer med varierad arbetsbelastning kommer att användas för att bedöma muskelns metaboliska effektivitet. Förändringar i SMR över natten och 4 timmar efter frukost DIT kommer att utvärderas med indirekt kalorimetri i hela mänskliga rummet ("metabolisk kammare"). Dessutom kommer frilevande totala energiutgifter (TEE) att mätas under tio dagar före och efter ingrepp med dubbelmärkt vatten.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
16

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Övervikt [body mass index (BMI) 25-30

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i ett annat tränings- eller viktminskningsprogram under de senaste 6 månaderna
  • Instabil vikt (>±5%) under de senaste 6 månaderna
  • Aktuell regelbunden träning > 1 timme per vecka
  • Rökning under de senaste 6 månaderna
  • Att vara postmenopausal, amning, graviditet eller ha varit gravid under de senaste 6 månaderna
  • Tidigare bariatrisk operation
  • Hjärt- och lungsjukdom (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt eller instabil angina)
  • Muskuloskeletala eller neuromuskulära funktionsnedsättningar som förhindrar träning
  • Att ha andra hälsoproblem inkluderar cancer, diabetes, sköldkörtelsjukdom, högt blodtryck, kronisk njursvikt, kognitiva störningar
  • Användning av läkemedel som potentiellt påverkar kroppens ämnesomsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Intervention
Träning i måttlig intensitet individuellt anpassad till 20 kcal/kg/vecka (intervall 1500-2000 kcal/vecka) med fritt val att träna hemma/gym på löpband eller utomhus.
Beteende: Träningsträning

Den första fasen av studien kommer att omfatta två veckors kontrollfas då deltagarna inte kommer att delta i någon träning utan kommer att övervakas för total daglig energiförbrukning och dess komponenter (REE, SMR och DIT) och bedömd volym av metabola organ och skelett. muskeleffektivitet.

Därefter kommer deltagarna att starta den aktiva fasen. Under de första två veckorna kommer deltagarna att utföra 150 - 200 minuter/vecka av en måttlig intensitetsövning så att de kan anpassa sig till den nya regimen och undvika skador. All träning kommer att övervakas med hjälp av hjärtfrekvenssensor (HR) för att spåra träningsföljsamhet och mål för HR-intervallet. Förändringar i daglig icke-motionär fysisk aktivitet och stillasittande beteende kommer att bedömas under 10 dagar före och efter intervention med en treaxlig accelerometer. Alla studiedeltagare kommer att instrueras att konsumera sin vanliga diet och att behålla samma kaloriintag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att undersöka långsiktiga förändringar i volymen av mycket metaboliska organ (hjärna, lever och njurar) som ett adaptivt metaboliskt svar på träningsträning
Tidsram: Före och efter 12 veckors träningsintervention
Volymen av olika organ kommer att mätas med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT).
Före och efter 12 veckors träningsintervention

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera förändringarna i skelettmuskulaturens metaboliska effektivitet under fysisk aktivitet utan träning som ett adaptivt svar på långvarig träningsträning
Tidsram: Före och efter 12 veckors träningsintervention
En cykelergometer med varierad arbetsbelastning kommer att användas för att bedöma muskelns metaboliska effektivitet
Före och efter 12 veckors träningsintervention
Att bestämma effekten av långvarig träningsträning på förändringar i sömnens ämnesomsättning som ett adaptivt svar.
Tidsram: Före och efter 12 veckors träningsintervention
Förändringar i sömnens metaboliska hastighet över natten kommer att utvärderas genom indirekt kalorimetri i hela rummet ("metabolisk kammare")
Före och efter 12 veckors träningsintervention
Att bedöma effekten av långvarig träningsträning på förändringar i kostinducerad termogenes som ett adaptivt svar.
Tidsram: Före och efter 12 veckors träningsintervention
Förändringar i dietinducerad termogenes kommer att utvärderas 4 timmar efter frukost med indirekt kalorimetri i hela mänskliga rummet ("metabolisk kammare")
Före och efter 12 veckors träningsintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Tel Aviv University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Colorado, Denver

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
27 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 februari 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Metabolism

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar