Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická kompenzace vyvolaná cvičením; Fyziologická adaptivní reakce na cvičební trénink

21. února 2024 aktualizováno: Gepner Yftach, Tel Aviv University
Primárním cílem tohoto návrhu je identifikovat změny v objemu vysoce metabolických orgánů (játra, ledviny a mozek), ke kterým dochází jako fyziologická adaptace na pohybový trénink a snižují klidový energetický výdej. Sekundárními cíli je identifikovat změny v metabolické účinnosti svalů při nízkých úrovních fyzické aktivity a vyhodnotit účinky na složky celkového denního energetického výdeje včetně rychlosti metabolismu ve spánku (SMR) a termogeneze vyvolané dietou (DIT).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pomocí protokolu typu klinické studie bude 16 mužů s nadváhou (index tělesné hmotnosti: 25–30 kg/m2) mužů (n=8) a žen (n=8) ve věku 21 až 45 let cvičit po dobu 3 měsíců v režimu mírné intenzity 20 kcal/týden/kg tělesné hmotnosti, což odráží aktuální doporučení pro regulaci hmotnosti. Objem různých orgánů bude měřen před a po zátěžové intervenci pomocí magnetické rezonance (MRI). K hodnocení svalové metabolické účinnosti bude použit cyklistický ergometr s různou zátěží. Změny v SMR přes noc a 4 hodiny po snídani DIT budou hodnoceny nepřímou kalorimetrií v celém lidském pokoji ("metabolická komora"). Kromě toho budou měřeny celkové energetické výdaje (TEE) ve volném životě po dobu deseti dnů před a po intervenci dvakrát označenou vodou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Izrael, 6997801
        • Tel Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nadváha [body mass index (BMI) 25-30

Kritéria vyloučení:

  • Účast na jiném cvičení nebo programu na hubnutí v posledních 6 měsících
  • Nestabilní hmotnost (>±5%) za posledních 6 měsíců
  • Současné pravidelné cvičení > 1 hodina týdně
  • Kouření během posledních 6 měsíců
  • Po menopauze, kojení, těhotenství nebo těhotenství během posledních 6 měsíců
  • Předchozí bariatrická operace
  • Kardiopulmonální onemocnění (např. nedávný infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris)
  • Muskuloskeletální nebo neuromuskulární postižení, která vylučují pohybový trénink
  • Mezi další zdravotní problémy patří rakovina, cukrovka, onemocnění štítné žlázy, hypertenze, chronické selhání ledvin, kognitivní poruchy
  • Užívání léků, které potenciálně ovlivňují tělesný metabolismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Cvičení ve střední intenzitě přizpůsobené individuálně do 20 kcal/kg/týden (rozmezí 1500-2000 kcal/týden) s volnou volbou cvičení doma/v tělocvičně na běžeckém pásu nebo venku.
Behaviorální: Cvičební trénink

První fáze studie bude zahrnovat dva týdny kontrolní fáze, kdy se účastníci nebudou zapojovat do žádného cvičebního tréninku, ale budou sledováni z hlediska celkového denního energetického výdeje a jeho složek (REE, SMR a DIT) a hodnoceného objemu metabolických orgánů a kosterního systému. svalová účinnost.

Poté účastníci zahájí aktivní fázi. V prvních dvou týdnech účastníci absolvují 150 - 200 min/týden cvičení střední intenzity, aby se mohli adaptovat na nový režim a vyhnout se zranění. Veškerý cvičební trénink bude monitorován pomocí snímače srdeční frekvence (HR), aby bylo možné sledovat dodržování cvičení a cíle rozsahu HR. Změny v každodenní fyzické aktivitě bez cvičení a sedavém chování budou hodnoceny po dobu 10 dnů před a po intervenci pomocí tříosého akcelerometru. Všichni účastníci studie budou instruováni, aby konzumovali svou obvyklou stravu a udržovali stejný kalorický příjem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat dlouhodobé změny objemu vysoce metabolických orgánů (mozek, játra a ledviny) jako adaptivní metabolickou odpověď na zátěžový trénink
Časové okno: Před a po 12 týdnech cvičební intervence
Objem různých orgánů bude měřen pomocí magnetické rezonance (MRI).
Před a po 12 týdnech cvičební intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit změny v metabolické účinnosti kosterního svalstva během necvičené fyzické aktivity jako adaptivní odpověď na dlouhodobý pohybový trénink
Časové okno: Před a po 12 týdnech cvičební intervence
K hodnocení svalové metabolické účinnosti bude použit cyklistický ergometr s různou zátěží
Před a po 12 týdnech cvičební intervence
Zjistit vliv dlouhodobého pohybového tréninku na změny ve spánkové rychlosti metabolismu jako adaptivní odpověď.
Časové okno: Před a po 12 týdnech cvičební intervence
Změny v rychlosti metabolismu přes noc budou hodnoceny nepřímou kalorimetrií v celém lidském pokoji ("metabolická komora")
Před a po 12 týdnech cvičební intervence
Zhodnotit účinek dlouhodobého cvičení na změny v termogenezi vyvolané stravou jako adaptivní odpověď.
Časové okno: Před a po 12 týdnech cvičební intervence
Změny v termogenezi vyvolané stravou budou hodnoceny 4 hodiny po snídani nepřímou kalorimetrií v celém lidském pokoji ("metabolická komora")
Před a po 12 týdnech cvičební intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tel Aviv University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Metabolism

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení