Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning av kritiska covid-19-patienter (FUP-COVID)

18 oktober 2021 uppdaterad av: Uppsala University

Uppföljning av Patienter Som intensivvårdats för COVID-19

Studien kommer att följa covid-19-patienter som behövde intensivvård efter 3-6 månader och ett år efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen med funktionsnivå samt organfunktion för att bedöma återhämtning efter covid-19. Blod och urin kommer att samlas in för biobank.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att följa covid-19-patienter som behövde intensivvård vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och som ingick i Uppsala covid-19-biobank. Patienterna kommer att kontaktas efter tre till sex månader för en första uppföljning med bedömning av funktionsnivå i dagliga aktiviteter, psykiatriska symtom, neurologiska symtom och arbetsförmåga samt specifika organfunktioner. Organfunktionerna kommer att innefatta cirkulation, andning, koagulation, immunfunktion och njurfunktion. Dessutom kommer blod och urin att samlas in för biobank.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Rekrytering
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Hultström, MD. PhD.
        • Underutredare:
          • Robert Frithiof, MD. PhD.
        • Underutredare:
          • Sten Rubertsson, MD. PhD.
        • Underutredare:
          • Ewa Wallin, PhD.
        • Underutredare:
          • Ing-Marie Larsson, PhD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCR-verifierad Covid-19
  • Behandlas på ICU

Exklusions kriterier:

  • Gravid av amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
COVID 19
Patienter med PCR-bekräftad covid-19 som behandlades på intensivvårdsavdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Inom 90 dagar efter inläggning på ICU.
Död
Inom 90 dagar efter inläggning på ICU.
Dödlighet
Tidsram: Inom 1 år efter inläggning på ICU.
Död
Inom 1 år efter inläggning på ICU.
Renal återhämtning
Tidsram: Vid uppföljning tre till sex månader efter ICU-utskrivning.
Återgång av njurfunktion mätt som CKD-stadium.
Vid uppföljning tre till sex månader efter ICU-utskrivning.
Renal återhämtning
Tidsram: Vid uppföljning ett år efter ICU-utskrivning.
Återgång av njurfunktion mätt som CKD-stadium.
Vid uppföljning ett år efter ICU-utskrivning.
Respiratorisk återhämtning
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Andningsfunktionen bedömd av en läkare
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Arbetskapacitet
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
6 min gångtest
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Poäng för livskvalitet
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Livskvalitet bedömd med hjälp av RANDs kortformulärsundersökning med 36 punkter.
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Kognitiv återhämtning
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Kognitiv screening med Montreal Cognitive Assessment.
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Svaghet
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Screening för svaghet med hjälp av Clinical Frailty Scale-9.
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Screening av funktionsnivån för vardagslivets aktiviteter med EQ-5D med 5 nivåer.
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Ångest
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Screening för ångest med hjälp av Generalized Anxiety Disorder 7-punktsskalan.
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Depression
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Screening för depression med hjälp av Patient Health Questionnaire 9.
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Neurologisk återhämtning
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Neurologisk funktion bedömd av en läkare
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Uppsala University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Uppsala University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
25 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 oktober 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • EPM-2020-02697

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar