Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som undersöker säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av TransCon PTH administrerat dagligen hos vuxna med hypoparatyreos (PaTHway)

16 juni 2026 uppdaterad av: Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

PaTHway TRIAL: En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppförsök, med en öppen förlängning, undersökning av säkerheten, tolerabiliteten och effekten av TransCon PTH administrerat subkutant dagligen hos vuxna med hypoparatyreos

Under de första 26 veckorna av prövningen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: en grupp kommer att få TransCon PTH och en grupp kommer att få placebo. Alla försökspersoner kommer att börja med en fast dos av studieläkemedlet och titreras individuellt och progressivt till en optimal dos under en 10-veckorsperiod, följt av en individualiserad doseringsperiod på upp till 16 veckor. TransCon PTH eller placebo kommer att administreras som en subkutan injektion med en förfylld injektionspenna. Varken försöksdeltagare eller deras läkare kommer att veta vem som har tilldelats varje grupp. Efter de 26 veckorna kommer deltagarna att fortsätta i försöket som en del av en långsiktig förlängningsstudie. Under förlängningen kommer alla deltagare att få TransCon PTH, med dosen anpassad efter deras individuella behov. Detta är ett globalt försök som kommer att genomföras i, men inte begränsat till, USA, Kanada, Tyskland och Danmark.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
84

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76132
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00128
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Piacenza
      • Pisa, Piacenza, Italien, 56126
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0176
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Tyskland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1083
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungern, 6720
        • Ascendis Pharma Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar och kvinnor, ≥18 år
  2. Patienter med postkirurgisk kronisk HP, eller autoimmun, genetisk eller idiopatisk HP i minst 26 veckor. Diagnos av HP är etablerad baserat på historisk hypokalcemi vid inställningen av olämpligt låga PTH-nivåer i serum

  3. Krav på doser av SoC (t.ex. kalcitriol, alfacalcidol, kalciumtillskott) vid eller över ett lägsta tröskelvärde:

    • För andra länder än Japan: krav på en dos av kalcitriol ≥0,5 μg/dag, eller alfacalcidol ≥1,0 ​​μg/dag och (elementärt) kalcium ≥800 mg/dag (t.ex. kalciumcitrat, kalciumkarbonat etc.) för minst 12 veckor före screening. Dessutom bör dosen av kalcitriol, alfacalcidol eller kalcium vara stabil i minst 5 veckor före screening
    • För Japan: krav på en dos av kalcitriol ≥1,0 ​​μg/dag, eller alfacalcidol ≥2,0 μg/dag i minst 12 veckor före screening. Dessutom bör dosen av kalcitriol eller alfakalcidol vara stabil i minst 5 veckor före screening. Endast i Japan (på grund av lokal praxis och kostmönster) finns det inget krav på att överskrida en minimidos av kalciumtillskott

  4. Optimering av kosttillskott före randomisering för att uppnå målserumnivåerna av:

    • 25(OH) vitamin D-nivåer på 20-80 ng/ml (49-200 nmol/L) och
    • Magnesiumnivå i normalintervallet, eller strax under normalintervallet och
    • Albuminjusterad eller joniserad sCa-nivå i det normala intervallet, eller strax under det normala intervallet
  5. Försökspersonen visar en 24-timmars uCa-utsöndring av ≥125 mg/24h (på ett prov som tagits inom 52 veckor före screening eller under screeningperioden)
  6. BMI 17- 40 kg/m2 vid Screening
  7. Om ≤25 år, radiologiska bevis på epifysstängning baserat på röntgen av icke-dominant handled och hand
  8. Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) inom normala laboratoriegränser inom 6 veckor före besök 1; om undertryckande behandling för en historia av sköldkörtelcancer måste TSH-nivån vara ≥0,2 mIU/ml
  9. Vid behandling med sköldkörtelhormonbehandling måste dosen ha varit stabil i minst 5 veckor före screening
  10. eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2 under screening
  11. Kunna utföra dagliga subkutana självinjektioner av studieläkemedlet (eller ha en utsedd person att utföra injektioner) via en förfylld injektionspenna
  12. Kan och vill ge skriftligt och undertecknat informerat samtycke i enlighet med GCP

Exklusions kriterier:

  1. Nedsatt lyhördhet för PTH (pseudohypoparatyreoidism) som karakteriseras som PTH-resistens, med förhöjda PTH-nivåer vid hypokalcemi
  2. Alla sjukdomar som kan påverka kalciummetabolism eller kalciumfosfathomeostas eller andra PTH-nivåer än HP, såsom aktiv hypertyreos; Paget sjukdom i ben; svår hypomagnesemi; typ 1-diabetes mellitus eller dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus (HbA1C >9 %, dokumenterat HbA1C-resultat som tagits inom 12 veckor före screening är acceptabelt); allvarlig och kronisk lever- eller njursjukdom; Cushings syndrom; multipelt myelom; aktiv pankreatit; undernäring; engelska sjukan; nyligen långvarig orörlighet; aktiv malignitet (annat än lågrisk väldifferentierad sköldkörtelcancer eller basalcellshudcancer); aktiv hyperparatyreoidism; bisköldkörtelkarcinom inom 5 år före screening; akromegali; eller multipel endokrin neoplasi typ 1 och 2
  3. Högrisksköldkörtelcancer inom 2 år, som kräver undertryckande av TSH
  4. Användning av loopdiuretika, fosfatbindare (andra än kalciumtillskott), digoxin, litium, metotrexat, biotin >30 μg/dag eller systemiska kortikosteroider (annat än som ersättningsterapi)
  5. Användning av tiaziddiuretikum inom 4 veckor före 24-timmarsurinsamlingen planerad att ske inom 1 vecka före besök 1
  6. Användning av PTH-liknande läkemedel (oavsett om det är kommersiellt tillgängliga eller genom deltagande i en prövningsstudie), inklusive PTH(1-84), PTH(1-34), eller andra N-terminala fragment eller analoger av PTH eller PTH-relaterat protein, inom 4 veckor före screening
  7. Användning av andra läkemedel som är kända för att påverka kalcium- och benmetabolismen, såsom kalcitonin, fluoridtabletter (>0,5 mg/dag), strontium eller cinacalcethydroklorid, inom 12 veckor före screening
  8. Användning av osteoporosterapier som är kända för att påverka kalcium- och benmetabolismen, t.ex. bisfosfonat (oralt eller intravenöst [IV]), denosumab, raloxifen eller romosozumabbehandlingar inom 2 år före screening
  9. Icke-hypokalcemisk anfallsstörning med en historia av ett anfall inom 26 veckor före screening
  10. Ökad risk för osteosarkom, såsom de med Pagets bensjukdom eller oförklarade förhöjningar av alkaliskt fosfatas, ärftliga sjukdomar som predisponerar för osteosarkom, eller med en tidigare historia av omfattande extern strålbehandling eller implantatstrålning som involverar skelettet
  11. Gravida eller ammande kvinnor
  12. Man som har en kvinnlig partner som avser att bli gravid eller är i fertil ålder och är ovillig att använda adekvata preventivmedel under rättegången
  13. Diagnostiserat drog- eller alkoholberoende inom 3 år före screening
  14. Sjukdomsprocesser som negativt påverkar gastrointestinal absorption, inklusive men inte begränsat till korttarmssyndrom, betydande tunntarmsresektion, gastric bypass, tropisk sprue, aktiv celiaki, aktiv ulcerös kolit, aktiv Crohns sjukdom, gastropares och AIRE-genmutationer med malabsorption
  15. Kronisk eller svår hjärtsjukdom inom 26 veckor före screening inklusive men inte begränsat till kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt, svåra eller okontrollerade arytmier, bradykardi (vilopuls 165/95 vid hypertoni/ångest i vit päls kanske inte är uteslutande och en mätning kan upprepas före randomisering
  16. Cerebrovaskulär olycka inom 5 år före screening
  17. Inom 26 veckor före screening: akut kolik på grund av nefrolitiasis eller akut gikt. Patienter med asymtomatiska njursten är tillåtna
  18. Deltagande i någon annan interventionell prövning där mottagandet av prövningsläkemedlet eller enheten skedde inom 8 veckor (eller inom 5,5 gånger halveringstiden för prövningsläkemedlet (beroende på vilket som inträffar först) före screening
  19. Varje sjukdom eller tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan kräva behandling eller göra att försökspersonen sannolikt inte kommer att fullfölja prövningen helt, eller något tillstånd som utgör en otillbörlig risk från undersökningsprodukten eller -procedurerna, inklusive behandlade maligniteter som sannolikt kommer att återkomma inom den ungefärliga 3,5-åriga längden av försöket
  20. Känd allergi eller känslighet mot PTH eller något av hjälpämnena [metakresol, mannitol, bärnstenssyra, NaOH/(HCl)]
  21. Sannolikt vara icke-kompatibel med avseende på rättegångsuppförande
  22. Alla andra skäl som enligt utredaren skulle hindra försökspersonen från att slutföra deltagandet eller följa försöksschemat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo för TransCon PTH ges en gång dagligen genom subkutan injektion
Kombinationsprodukt: Placebo
Placebo tillhandahålls som en lösning innehållande formuleringsbufferten för TransCon PTH i en förfylld injektionspenna för engångsbruk avsedd för subkutan injektion.
Experimentell: Transcon pth
Transcon PTH vid en startdos på 18 mcg levereras en gång dagligen genom subkutan injektion och titrerad till en optimal dos
Kombinationsprodukt: TransCon PTH
TransCon PTH-läkemedlet tillhandahålls som en lösning med en koncentration av 0,3 mg PTH(1-34)/ml i en förfylld injektionspenna för engångspatient avsedd för subkutan injektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt - Primärt slutpunkt under den blindade perioden
Tidsram: 26 veckor
Den primära slutpunkten var en flerkomponentslutpunkt som inkluderade procentandelen deltagare som uppfyllde följande kriterier vid 26 veckors blindbehandling: 1) albuminjusterat serumkalcium mätt inom 4 veckor före och vid vecka 26-besöket inom normalområdet (8,3 till 10,6 mg/dL), och 2) oberoende från aktivt vitamin D inom 4 veckor före vecka 26-besöket (dvs. alla dagliga stående doser av aktivt vitamin D lika med noll OCH användning av PRN ≤7 dagar under de 4 veckorna), och 3) oberoende från terapeutiska doser av kalcium inom 4 veckor före vecka 26-besöket (dvs. genomsnittlig daglig stående dos av elementärt kalcium ≤600 mg OCH användning av PRN-doser på ≤7 dagar under de 4 veckorna), och 4) ingen ökning av ordinerad studiepreparat inom 4 veckor före vecka 26-besöket.
26 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till vecka 26 i HPES Symptom - Physical Domain Score
Tidsram: 26 veckor
Förändring från baslinjen i Hypoparathyreoidism Patient Experience Scale (HPES) Symptom - Physical Domain Score, en sjukdomsspecifik patient rapporterade resultat, vid 26 veckors behandling. Åtgärden använder en skala på 0-100 och värden representerar förändringen i poäng från baslinjen. En minskning av HPES -poäng betecknar en förbättring av hypoparathyreoidism sjukdomsrelaterade fysiska symtom.
26 veckor
Ändra från baslinje till vecka 26 i HPES Symptom - Cognitive Domain Score
Tidsram: 26 veckor
Förändring från baslinjen i Hypoparathyreoidism Patient Experience Scale (HPES) Symptom - Cognitive Domain Score, en sjukdomsspecifik patient rapporterade resultat, vid 26 veckors behandling. Åtgärden använder en skala på 0-100 och värden representerar förändringen i poäng från baslinjen. En minskning av HPES -poäng betecknar en förbättring av hypoparathyreoidism sjukdomsrelaterade kognitiva symtom.
26 veckor
Ändra från baslinjen till vecka 26 i HPES Impact - Fysisk fungerande domänpoäng
Tidsram: 26 veckor
Förändring från baslinjen i Hypoparathyreoidism Patient Experience Scale (HPES) Impact - Physical Function Domain Score, en sjukdomsspecifik patient rapporterade resultat, vid 26 veckors behandling. Åtgärden använder en skala på 0-100 och värden representerar förändringen i poäng från baslinjen. En minskning av HPES-poäng betecknar en förbättring av den fysiska fungerande hälsorelaterade livskvaliteten.
26 veckor
Ändra från baslinje till vecka 26 i HPES Impact - Daily Life Domain Score
Tidsram: 26 veckor
Förändring från baslinjen i Hypoparathyreoidism Patient Experience Scale (HPES) Impact - Daily Life Domain Score, en sjukdomsspecifik patient rapporterade resultat, vid 26 veckors behandling. Åtgärden använder en skala på 0-100 och värden representerar förändringen i poäng från baslinjen. En minskning av HPES-poäng betecknar en förbättring av den dagliga hälsorelaterade livskvaliteten.
26 veckor
Ändra från baslinjen till vecka 26 i SF-36 Fysisk fungerande underskalans poäng
Tidsram: 26 veckor
Förändring från baslinjen i 36-artikels kortformundersökning (SF-36) Fysisk fungerande underskalans poäng, en generisk hälsoundersökning, vid 26 veckors behandling. Den fysiska fungerande underskalan använder ett intervall på 19-57,6 och värden representerar förändringen i poäng från baslinjen. En ökning av SF-36-poäng betecknar en förbättring av den fysiska fungerande hälsorelaterade livskvaliteten.
26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Study Director, MD, Ascendis Pharma A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
16 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
12 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
21 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 januari 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • TCP-304
  • 2020-003380-26 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar