Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající bezpečnost, snášenlivost a účinnost TransCon PTH podávaného denně u dospělých s hypoparatyreózou (PaTHway)

21. ledna 2026 aktualizováno: Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

ZKOUŠKA cesty: Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie, s otevřeným rozšířením, zkoumající bezpečnost, snášenlivost a účinnost TransCon PTH podávaného denně subkutánně u dospělých s hypoparatyreózou

Během prvních 26 týdnů studie budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: jedna skupina dostane TransCon PTH a jedna skupina dostane placebo. Všichni jedinci začnou s fixní dávkou studovaného léčiva a budou individuálně a progresivně titrováni na optimální dávku po dobu 10 týdnů, po které bude následovat individualizované dávkovací období až do 16 týdnů. TransCon PTH nebo placebo budou podávány jako subkutánní injekce pomocí předplněného injekčního pera. Účastníci studie ani jejich lékaři nebudou vědět, kdo byl do každé skupiny zařazen. Po 26 týdnech budou účastníci pokračovat ve studii jako součást dlouhodobé prodloužené studie. Během prodloužení budou všichni účastníci dostávat TransCon PTH s dávkou upravenou podle jejich individuálních potřeb. Toto je globální test, který bude probíhat mimo jiné ve Spojených státech, Kanadě, Německu a Dánsku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dánsko, 8200
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Itálie
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00128
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Piacenza
      • Pisa, Piacenza, Itálie, 56126
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Maďarsko, 6720
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0176
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Německo
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76132
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Ascendis Pharma Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy, ≥18 let
  2. Subjekty s postchirurgickou chronickou HP nebo autoimunitní, genetickou nebo idiopatickou HP po dobu alespoň 26 týdnů. Diagnóza HP je stanovena na základě historické hypokalcémie při nastavení nevhodně nízkých hladin PTH v séru

  3. Požadavek na dávky SoC (např. kalcitriol, alfakalcidol, doplňky vápníku) na nebo nad minimální prahovou hodnotou:

    • Pro země jiné než Japonsko: požadavek na dávku kalcitriolu ≥ 0,5 μg/den nebo alfakalcidol ≥ 1,0 μg/den a (elementární) vápník ≥ 800 mg/den (např. citrát vápenatý, uhličitan vápenatý atd.) po dobu nejméně 12 týdnů před screeningem. Kromě toho by dávka kalcitriolu nebo alfakalcidolu nebo vápníku měla být stabilní po dobu nejméně 5 týdnů před screeningem
    • Pro Japonsko: požadavek na dávku kalcitriolu ≥1,0 ​​μg/den nebo alfakalcidolu ≥2,0 μg/den po dobu nejméně 12 týdnů před screeningem. Kromě toho by dávka kalcitriolu nebo alfakalcidolu měla být stabilní po dobu nejméně 5 týdnů před screeningem. Pouze v Japonsku (kvůli místní praxi a stravovacím zvyklostem) není vyžadováno překračování minimální dávky doplňků vápníku

  4. Optimalizace doplňků před randomizací k dosažení cílových sérových hladin:

    • hladiny 25(OH) vitaminu D 20-80 ng/ml (49-200 nmol/l) a
    • Hladina hořčíku v normálním rozmezí nebo těsně pod normálním rozmezím a
    • Albuminem upravená nebo ionizovaná hladina sCa v normálním rozmezí nebo těsně pod normálním rozmezím
  5. Subjekt prokazuje 24hodinové vylučování uCa ≥125 mg/24h (na vzorku odebraném během 52 týdnů před screeningem nebo během screeningového období)
  6. BMI 17- 40 kg/m2 při Screeningu
  7. Pokud je ≤ 25 let, radiologický důkaz uzavření epifýzy na základě rentgenového snímku nedominantního zápěstí a ruky
  8. hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) v rámci normálních laboratorních limitů během 6 týdnů před návštěvou 1; pokud jste na supresivní léčbě rakoviny štítné žlázy v anamnéze, hladina TSH musí být ≥ 0,2 mIU/ml
  9. Při léčbě substituční terapií hormony štítné žlázy musí být dávka stabilní po dobu nejméně 5 týdnů před screeningem
  10. eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2 během Screeningu
  11. Schopnost provádět každodenní subkutánní samoinjekce studovaného léku (nebo mít zmocněnce k provádění injekcí) prostřednictvím předplněného injekčního pera
  12. Schopný a ochotný poskytnout písemný a podepsaný informovaný souhlas v souladu s GCP

Kritéria vyloučení:

  1. Zhoršená citlivost na PTH (pseudohypoparatyreóza), která je charakterizována jako rezistence na PTH, se zvýšenými hladinami PTH na pozadí hypokalcémie
  2. Jakékoli onemocnění, které může ovlivnit metabolismus vápníku nebo kalcium-fosfátovou homeostázu nebo hladiny PTH jiné než HP, jako je aktivní hypertyreóza; Pagetova choroba kostí; těžká hypomagnezémie; diabetes mellitus 1. typu nebo nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus 2. typu (HbA1C >9 %, dokumentovaný výsledek HbA1C získaný během 12 týdnů před screeningem je přijatelný); těžké a chronické onemocnění jater nebo ledvin; Cushingův syndrom; mnohočetný myelom; aktivní pankreatitida; podvýživa; křivice; nedávná prodloužená nehybnost; aktivní malignita (jiná než nízkorizikový dobře diferencovaný karcinom štítné žlázy nebo bazocelulární karcinom kůže); aktivní hyperparatyreóza; karcinom příštítných tělísek během 5 let před screeningem; akromegalie; nebo mnohočetná endokrinní neoplazie typu 1 a 2
  3. Vysoce rizikový karcinom štítné žlázy do 2 let vyžadující supresi TSH
  4. Užívání kličkových diuretik, vazačů fosfátů (jiných než doplňků vápníku), digoxinu, lithia, methotrexátu, biotinu >30 μg/den nebo systémových kortikosteroidů (jiných než jako substituční terapie)
  5. Použití thiazidového diuretika během 4 týdnů před 24hodinovým sběrem moči, který má proběhnout 1 týden před návštěvou 1
  6. Použití léků podobných PTH (ať už komerčně dostupných nebo prostřednictvím účasti ve zkušební studii), včetně PTH(1-84), PTH(1-34) nebo jiných N-terminálních fragmentů nebo analogů PTH nebo proteinu příbuzného PTH, do 4 týdnů před screeningem
  7. Užívání jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus vápníku a kostí, jako je kalcitonin, fluoridové tablety (>0,5 mg/den), stroncium nebo cinakalcet hydrochlorid během 12 týdnů před screeningem
  8. Použití terapií osteoporózy, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus vápníku a kostí, tj. bisfosfonáty (perorální nebo intravenózní [IV]), denosumab, raloxifen nebo romosozumab během 2 let před screeningem
  9. Nehypokalcemická záchvatová porucha s anamnézou záchvatu během 26 týdnů před screeningem
  10. Zvýšené riziko osteosarkomu, jako jsou pacienti s Pagetovou chorobou kostí nebo nevysvětlitelným zvýšením alkalické fosfatázy, dědičnými poruchami predisponujícími k osteosarkomu nebo s předchozí anamnézou významné radiační terapie zevním paprskem nebo implantátem zahrnujícím skelet
  11. Těhotné nebo kojící ženy
  12. Muž, který má partnerku, která má v úmyslu otěhotnět nebo je v plodném věku a není ochoten během studie používat vhodné metody antikoncepce
  13. Diagnostikovaná závislost na drogách nebo alkoholu do 3 let před screeningem
  14. Chorobné procesy, které nepříznivě ovlivňují gastrointestinální absorpci, včetně syndromu krátkého střeva, významné resekce tenkého střeva, bypassu žaludku, tropické sprue, aktivní celiakie, aktivní ulcerózní kolitidy, aktivní Crohnovy choroby, gastroparézy a genových mutací AIRE s malabsorpcí
  15. Chronické nebo těžké srdeční onemocnění během 26 týdnů před screeningem, včetně, ale bez omezení na, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu, těžkých nebo nekontrolovaných arytmií, bradykardie (klidová srdeční frekvence 165/95 v podmínkách hypertenze/úzkosti bílého pláště nemusí být vylučující a měření lze před randomizací opakovat
  16. Cévní mozková příhoda během 5 let před screeningem
  17. Během 26 týdnů před screeningem: akutní kolika v důsledku nefrolitiázy nebo akutní dna. Subjekty s asymptomatickými ledvinovými kameny jsou povoleny
  18. Účast v jakékoli jiné intervenční studii, ve které došlo k přijetí zkoumaného léku nebo zařízení během 8 týdnů (nebo během 5,5násobku poločasu zkoušeného léku (podle toho, co nastane dříve)) před screeningem
  19. Jakékoli onemocnění nebo stav, který podle názoru zkoušejícího může vyžadovat léčbu nebo u kterého je nepravděpodobné, že subjekt studii zcela dokončí, nebo jakýkoli stav, který představuje nepřiměřené riziko z hodnoceného produktu nebo postupů, včetně léčených malignit, které se pravděpodobně v průběhu přibližnou dobu trvání zkoušky 3,5 roku
  20. Známá alergie nebo citlivost na PTH nebo na kteroukoli pomocnou látku [metakresol, mannitol, kyselina jantarová, NaOH/(HCl)]
  21. Pravděpodobně nevyhovující, pokud jde o zkušební chování
  22. Jakýkoli jiný důvod, který by podle názoru zkoušejícího bránil subjektu dokončit účast nebo dodržet harmonogram hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo pro TransCon PTH podávané jednou denně subkutánní injekcí
Kombinovaný produkt: Placebo
Placebo se dodává jako roztok obsahující formulační pufr pro TransCon PTH v předplněném peru pro jednoho pacienta určeného k subkutánní injekci.
Experimentální: Transcon PTH
Transcon PTH při počáteční dávce 18 mcg dodávaných jednou denně subkutánní injekcí a titrován do optimální dávky
Kombinovaný produkt: TransCon PTH
Léčivý přípravek TransCon PTH se dodává jako roztok s koncentrací 0,3 mg PTH(1-34)/ml v předplněném peru pro jednoho pacienta určeného k subkutánní injekci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost - Primární Ukazatel Během Slepého Období
Časové okno: 26 týdnů
Primárním cílovým bodem byl vícesložkový bod, který zahrnoval procento účastníků, kteří splnili následující kritéria po 26 týdnech zaslepené léčby: 1) albuminem korigovaný sérový vápník měřený do 4 týdnů před a při návštěvě ve 26. týdnu v normálním rozmezí (8,3 až 10,6 mg/dL), a 2) nezávislost na aktivním vitaminu D do 4 týdnů před návštěvou ve 26. týdnu (tj. všechny denní stálé dávky aktivního vitaminu D rovny nule A použití PRN ≤7 dní během 4 týdnů), a 3) nezávislost na terapeutických dávkách vápníku do 4 týdnů před návštěvou ve 26. týdnu (tj. průměrná denní stálá dávka elementárního vápníku ≤600 mg A použití PRN dávek ≤7 dní během 4 týdnů), a 4) žádné zvýšení předepsaného studijního léku do 4 týdnů před návštěvou ve 26. týdnu.
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na 26. týden v příznaku HPES - skóre fyzické domény
Časové okno: 26 týdnů
Změna ze základní linie v symptomu Hypoparatyreoidism Patient Experience Scale (HPES) - skóre fyzické domény, pacient specifický pro nemoc, uvedl výsledek po 26 týdnech léčby. Opatření používá stupnici 0-100 a hodnoty představují změnu skóre z základní linie. Snížení skóre HPES označuje zlepšení fyzikálních symptomů souvisejících s hypoparathyreózou.
26 týdnů
Změna ze základní linie na 26. týden v příznaku HPES - skóre kognitivní domény
Časové okno: 26 týdnů
Změna ze základní linie v hypoparatyreoidismu pacientová měřítka zkušeností pacienta (HPES) - skóre kognitivní domény, pacient specifický pro nemoc, uvedl výsledek, po 26 týdnech léčby. Opatření používá stupnici 0-100 a hodnoty představují změnu skóre ze základní linie. Snížení skóre HPES označuje zlepšení kognitivních symptomů souvisejících s hypoparatyreózou.
26 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 26. týden v dopadu HPES - skóre fyzické fungování domény
Časové okno: 26 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v měřítku Hypoparatyreoidism Patient Experience Scale (HPES) - Skóre fyzikální fungování domény, pacient specifický pro nemoc, uvádí výsledek po 26 týdnech léčby. Opatření používá stupnici 0-100 a hodnoty představují změnu skóre z základní linie. Snížení skóre HPES označuje zlepšení fyzického fungování kvality života související s zdravím.
26 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 26. týden v dopadu HPES - skóre domény denního života
Časové okno: 26 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v dopadu Hypoparatyreoidism Patient Experience Scale (HPES) - skóre domény každodenního života, pacient specifický pro nemoc, uvedl výsledek po 26 týdnech léčby. Opatření používá stupnici 0-100 a hodnoty představují změnu skóre z základní linie. Snížení skóre HPES označuje zlepšení každodenní kvality života souvisejícího se zdravím.
26 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty na 26. týden ve skóre SF-36 Fyzické fungování
Časové okno: 26 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v průzkumu s krátkým tvarem 36 položek (SF-36) fyzického fungujícího skóre podskupiny, generického zdravotního průzkumu, po 26 týdnech léčby. Fyzikální funkční subcale používá rozsah 19-57,6 a hodnoty představují změnu skóre od základní linie. Zvýšení skóre SF-36 označuje zlepšení kvality života související s fyzickým fungováním života.
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Aimee D Shu, MD, Ascendis Pharma A/S Medical Monitor/Medical Expert

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TCP-304
  • 2020-003380-26 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TransCon PTH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení