Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmacevtledd kontinuerlig glukosövervakning för prediabetes

5 augusti 2026 uppdaterad av: Kevin Cowart, University of South Florida

Omdefinierande prediabetesvård: Apotekarledd kontinuerlig glukosmätning för att driva livsstilsförändring

Målet med denna observationsstudie är att fastställa om ett apotekarledd program som innefattar kontinuerlig glukosmätning (CGM) förbättrar glukoskontrollen och hälsovanor hos personer med prediabetes. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:

  1. Fastställa effekten av apotekarledd CGM på glykemisk kontroll hos personer med prediabetes. Forskare kommer att jämföra förändringar i hemoglobin A1c vid 12 veckor med apotekarledd CGM mot en historisk kohort av försökspersoner med prediabetes som inte får någon CGM. Vi kommer också att utvärdera förändringar i CGM-hämtade glykemiska mått från baslinjen till slutet av CGM-bärandeperioden i interventionsgruppen.
  2. Utvärdera effekten av apotekarledd CGM på förändringar i hälsovanor hos personer med prediabetes i interventionsgruppen. Deltagare kommer att ombes att fylla i Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA) och 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) vid baslinjen, vid slutet av vecka 4 och vid studiens slut så att forskarna kan mäta effekterna i interventionsgruppen på förändringar i hälsovanor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Kevin Cowart, PharmD, MPH
  • Telefonnummer: 813-974-5562
  • E-post: kcowart2@usf.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Raechel White, PharmD
  • Telefonnummer: 813-974-1124
  • E-post: rtwhite@usf.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • USF Health Department of Family Medicine - Morsani Center for Advanced Health Care
        • Kontakt:
          • Kevin Cowart, PharmD, MPH
          • Telefonnummer: 813-974-5562
          • E-post: kcowart2@usf.edu
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Rekrytering
        • USF Health Department of Family Medicine - University Partnership Center
        • Kontakt:
          • Kevin Cowart, PharmD, MPH
          • Telefonnummer: 813-974-5562
          • E-post: kcowart2@usf.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna 18-70 år med prediabetes (HbA1c 5,7-6,4%)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna 18–70 år
  • prediabetes (HbA1c 5,7–6,4%)
  • kompatibel smartphone med Dexcom Stelo-sensorsystemet
  • har inte burit en CGM under de senaste 6 månaderna före inkludering

Exklusionskriterier:

  • någon av följande former av diabetes: typ 1-diabetes, typ 2-diabetes, monogen diabetes, diabetes relaterad till cystisk fibros, posttransplantationsdiabetes, latent autoimmun diabetes
  • problematisk hypoglykemi
  • gravid, eller planerar att bli gravid under studietiden
  • får för närvarande eller planerar att få dialys under studietiden - nuvarande användning av systemiska steroider för vilket tillstånd som helst
  • känd allergi mot medicinskt godkända lim
  • användning av någon CGM-enhet under de senaste 6 månaderna
  • tidigare diagnos av ätstörning
  • nuvarande användning av andra generationens antipsykotika vid tidpunkten för samtycke (aripiprazol, asenapin, brexpiprazol, cariprazin, klozapin, iloperidon, lurasidon, olanzapin, paliperidon, quetiapin, risperidon, ziprasidon). - - deltagare som saknar kapacitet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
CGM-kohort (Intervention)
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna ska vara vuxna i åldern 18–70 år med prediabetes (HbA1c 5,7–6,4%)
mätt inom de sex månaderna före rekrytering.
Deltagarna måste ha en kompatibel smartphone med Dexcom CGM-sensorsystemet.
Deltagarna får inte ha använt en CGM under de senaste 6 månaderna för att vara berättigade.
Enhet: Dexcom Stelo CGM
Deltagare som ingår i interventionsgruppen kommer att rekryteras från USF Health Department of Family Medicine. Varje deltagare kommer att vara med i studien i 12 veckor. CGM-sensorerna bärs på överarmen och byts ut var 15:e dag.
Ingen CGM-kohort (Retrospektiv kohort)
En retrospektiv journalgranskning kommer att utföras på patienter som besökt USF Health Department of Family Medicine mellan 1/1/2025–20/3/2026. Deltagarna i denna grupp kommer att inkludera vuxna i åldern 18–70 år med prediabetes (HbA1c 5,7–6,4 %). Deltagarna i denna kohort kommer inte att ha fått CGM.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hemoglobin A1c
Tidsram: Baslinje till slutet av studien (12 veckor)
Skillnad mellan grupper i förändring i hemoglobin A1c vid 12 veckor, %, jämfört mellan intervention och historisk kohort
Baslinje till slutet av studien (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid inom målområde
Tidsram: Baslinje till slutet av vecka 4 (CGM-bärandeperiod)
Förändring i tiden inom målet (70-140 mg/dL) efter 4 veckor, %, jämfört inom interventionskohorten
Baslinje till slutet av vecka 4 (CGM-bärandeperiod)
Tid i Euglykemiskt Intervall
Tidsram: Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-användningsperiod)
Förändring av tiden inom euglykemiskt intervall (54-120 mg/dL) vid 4 veckor, %, jämfört inom interventionskohorten
Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-användningsperiod)
Medelsensorglukos
Tidsram: Baseline till vecka 4 (CGM-bärandeperiod)
Förändring i genomsnittlig sensorglukoskoncentration efter 4 veckor, mg/dL, jämfört inom interventionskohorten
Baseline till vecka 4 (CGM-bärandeperiod)
Tid under målområdet
Tidsram: Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-användningsperiod)
Förändring i tid under målområdet (< 70 mg/dL) efter 4 veckor, %, jämfört inom interventionskohorten
Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-användningsperiod)
Tid över referensområde
Tidsram: Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-bärperiod)
Förändring i tid över intervall (141-250 mg/dL och >250 mg/dL) vid 4 veckor, %, jämfört inom interventionskohorten
Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-bärperiod)
Glykemisk Variabilitet
Tidsram: Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-bärperiod)
Förändring i glykemisk variabilitet (standardavvikelse och variationskoefficient) efter 4 veckor, jämfört inom interventionskohorten
Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-bärperiod)
Tid i intervall ökning 5%
Tidsram: Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-användningsperiod)
Förändring i antalet deltagare med en ökning på 5 % eller mer i tid inom målområdet (70-140 mg/dL) efter 4 veckor, jämfört inom interventionskohorten
Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-användningsperiod)
Tid inom målområde ökning 10%
Tidsram: Baslinje till vecka 4 (CGM-bärperiod)
Förändring i antalet försökspersoner som ökar med 10 % eller mer i tid inom målnivån (70-140 mg/dL) efter 4 veckor, jämfört inom interventionskohorten
Baslinje till vecka 4 (CGM-bärperiod)
Tid inom euglykemiskt intervall ökar med 5%
Tidsram: Baslinje till slutet av vecka 4 (CGM-bärande period)
Förändring i antalet individer med en ökning på 5 % eller mer i tid inom euglykemiskt intervall (54–120 mg/dL) efter 4 veckor, jämfört inom interventionskohorten
Baslinje till slutet av vecka 4 (CGM-bärande period)
Tid inom euglykemiskt intervall ökar 10%
Tidsram: Baslinje till slutet av vecka 4 (CGM-bärandeperiod)
Förändring i antalet försökspersoner med en ökning på 10 % eller mer i tid inom euglykemiskt intervall (54-120 mg/dL) vid 4 veckor, jämfört inom interventionskohorten
Baslinje till slutet av vecka 4 (CGM-bärandeperiod)
>70 % Tid inom målområde
Tidsram: Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-användningsperiod)
Förändring i antal deltagare som uppnår > 70 % tid inom målområde (70-140 mg/dL) efter 4 veckor, jämfört inom interventionskohorten
Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-användningsperiod)
">70% Tid inom Euglykemiskt Område"
Tidsram: Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-bärperiod)
Förändring i antalet deltagare som uppnår > 70 % tid inom euglykemiskt intervall (54–120 mg/dL) vid 4 veckor, jämfört inom interventionskohorten
Baseline till slutet av vecka 4 (CGM-bärperiod)
Sammanfattning av Diabetes egenvårdsaktiviteter mätning (SDSCA)
Tidsram: Baslinje till studiens slut (12 veckor)
Förändring i sammanfattningen av Diabetes Self-Care Activities-mätningen vid 12 veckor, jämfört inom interventionsgruppen. Poängsatt på en 8-gradig Likert-skala (0-7). Högre poäng indikerar bättre följsamhet till diabetes självvård, medan lägre poäng indikerar dålig självvårdsprestanda.
Baslinje till studiens slut (12 veckor)
Sammanfattning av Diabetes Självvårdsaktiviteter Mätning (SDSCA)
Tidsram: Baslinje till vecka 4 (CGM-användningsperiod)
Förändring i mätningen av sammanfattningen av diabetes egenvårdsaktiviteter vid 4 veckor, jämfört inom interventionsgruppen.
Poängsatt på en 8-gradig Likert-skala (0-7).
Högre poäng indikerar bättre följsamhet till diabetes egenvård, medan lägre poäng indikerar dålig egenvårdsprestation.
Baslinje till vecka 4 (CGM-användningsperiod)
36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: Baseline till studiens slut (12 veckor)
Förändring i 36-frågeformuläret för hälsotillstånd (SF-36) vid 12 veckor, jämfört inom interventionsgruppen. Producerar 8 domänpoäng och poängsätts på en skala från 0 till 100. För standarddomänpoängen indikerar högre poäng ett mer gynnsamt hälsotillstånd. En poäng på 100 återspeglar det bästa hälsotillståndet inom den domänen, och 0 det sämsta.
Baseline till studiens slut (12 veckor)
36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: Baslinje till slutet av vecka 4 (CGM-bärande period)
Förändring i 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) vid 12 veckor, jämfört inom interventionsgruppen. Ger 8 domänpoäng och poängsätts på en skala från 0 till 100. För standarddomänpoäng indikerar högre poäng ett mer gynnsamt hälsotillstånd. En poäng på 100 återspeglar bästa hälsostatus inom den domänen, och 0 den sämsta.
Baslinje till slutet av vecka 4 (CGM-bärande period)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of South Florida

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Kevin Cowart, PharmD, MPH, University of South Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 april 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 augusti 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • STUDY009771

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar