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Apotheker-geführtes kontinuierliches Glukosemonitoring für Prädiabetes

5. Mai 2026 aktualisiert von: Kevin Cowart, University of South Florida

Neudefinition der Prädiabetes-Versorgung: Apotheker-gesteuertes kontinuierliches Glukosemonitoring zur Förderung von Lebensstiländerungen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, festzustellen, ob ein von einem Apotheker geleitetes Programm mit kontinuierlicher Glukoseüberwachung (CGM) die Glukosekontrolle und das Gesundheitsverhalten bei Menschen mit Prädiabetes verbessert. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Bestimmung der Auswirkungen einer von einem Apotheker geleiteten CGM auf die glykämische Kontrolle bei Menschen mit Prädiabetes. Die Forscher werden die Veränderung des Hämoglobin A1c nach 12 Wochen bei von einem Apotheker geleiteter CGM mit einer historischen Kohorte von Probanden mit Prädiabetes ohne CGM vergleichen. Wir werden auch die Veränderung der CGM-abgeleiteten glykämischen Metriken vom Ausgangswert bis zum Ende der CGM-Tragezeit in der Interventionsgruppe bewerten.
  2. Bewertung der Auswirkungen einer von einem Apotheker geleiteten CGM auf die Veränderung des Gesundheitsverhaltens bei Menschen mit Prädiabetes in der Interventionsgruppe. Die Teilnehmer werden gebeten, den Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA) und den 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) zum Ausgangswert, am Ende der 4. Woche und am Ende der Studie auszufüllen, damit die Forscher die Auswirkungen in der Interventionsgruppe auf die Veränderung des Gesundheitsverhaltens messen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kevin Cowart, PharmD, MPH
  • Telefonnummer: 813-974-5562
  • E-Mail: kcowart2@usf.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Raechel White, PharmD
  • Telefonnummer: 813-974-1124
  • E-Mail: rtwhite@usf.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • USF Health Department of Family Medicine - Morsani Center for Advanced Health Care
        • Kontakt:
          • Kevin Cowart, PharmD, MPH
          • Telefonnummer: 813-974-5562
          • E-Mail: kcowart2@usf.edu
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Rekrutierung
        • USF Health Department of Family Medicine - University Partnership Center
        • Kontakt:
          • Kevin Cowart, PharmD, MPH
          • Telefonnummer: 813-974-5562
          • E-Mail: kcowart2@usf.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 18-70 Jahren mit Prädiabetes (HbA1c 5,7-6,4%)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-70 Jahren
  • Prädiabetes (HbA1c 5,7-6,4%)
  • Kompatibles Smartphone mit dem Dexcom Stelo Sensorsystem
  • In den letzten 6 Monaten vor der Einschreibung kein CGM getragen haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine der folgenden Diabetesformen: Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes, monogener Diabetes, zystische Fibrose-bedingter Diabetes, Post-Transplantations-Diabetes, latenter Autoimmun-Diabetes
  • Problematische Hypoglykämie
  • Schwanger oder Planung einer Schwangerschaft während des Studienzeitraums
  • Derzeitige oder geplante Dialyse während des Studienzeitraums - Aktuelle Anwendung von systemischen Steroiden für jeglichen Zustand
  • Bekannte Allergie gegen medizinische Klebstoffe
  • Verwendung eines CGM-Geräts in den letzten 6 Monaten
  • Vorgeschichte einer diagnostizierten Essstörung
  • Aktuelle Anwendung eines Antipsychotikums der zweiten Generation zum Zeitpunkt der Einwilligung (Aripiprazol, Asenapin, Brexpiprazol, Cariprazin, Clozapin, Iloperidon, Lurasidon, Olanzapin, Paliperidon, Quetiapin, Risperidon, Ziprasidon)
  • Probanden ohne Einwilligungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
CGM-Kohorte (Intervention)
Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, müssen Erwachsene im Alter von 18-70 Jahren mit Prädiabetes (HbA1c 5,7-6,4%) sein, der innerhalb der sechs Monate vor der Einschreibung festgestellt wurde. Probanden müssen ein kompatibles Smartphone mit dem Dexcom CGM-Sensorsystem besitzen. Probanden dürfen in den letzten 6 Monaten kein CGM getragen haben, um teilnahmeberechtigt zu sein.
Gerät: Dexcom Stelo CGM
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden von der USF Health Department of Family Medicine rekrutiert. Jeder Teilnehmer wird für 12 Wochen eingeschrieben. Die CGM-Sensoren werden am Oberarm getragen und alle 15 Tage gewechselt.
Keine CGM-Kohorte (Retrospektive Kohorte)
Es wird eine retrospektive Aktenanalyse bei Patienten durchgeführt, die in der USF Health Abteilung für Familienmedizin zwischen dem 01.01.2025 und dem 20.03.2026 behandelt wurden. Zu dieser Gruppe gehören Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren mit Prädiabetes (HbA1c 5,7–6,4%). Personen in dieser Kohorte haben kein CGM erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: Ausgangswert bis Studienende (12 Wochen)
Unterschied zwischen den Gruppen in der Veränderung des Hämoglobins A1c nach 12 Wochen, % im Vergleich zwischen Intervention und historischer Kohorte
Ausgangswert bis Studienende (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time in Range
Zeitfenster: Baseline bis Ende der Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
Änderung des Zeitraums im Zielbereich (70-140 mg/dL) nach 4 Wochen, %, im Vergleich innerhalb der Interventionskohorte
Baseline bis Ende der Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
Zeit im euglykämischen Bereich
Zeitfenster: Baseline bis Ende der 4. Woche (CGM-Trageperiode)
Veränderung der Zeit im euglykämischen Bereich (54-120 mg/dL) nach 4 Wochen, %, im Vergleich innerhalb der Interventionskohorte
Baseline bis Ende der 4. Woche (CGM-Trageperiode)
Mittlerer Sensor-Glukosewert
Zeitfenster: Baseline bis Ende der 4. Woche (CGM-Tragezeitraum)
Änderung der mittleren Sensorglukosekonzentration nach 4 Wochen, mg/dL, verglichen innerhalb der Interventionskohorte
Baseline bis Ende der 4. Woche (CGM-Tragezeitraum)
Zeit unterhalb des Zielbereichs
Zeitfenster: Baseline bis Ende der Woche 4 (CGM-Trageperiode)
Veränderung der Zeit unter dem Zielbereich (< 70 mg/dL) nach 4 Wochen, %, innerhalb der Interventionskohorte verglichen
Baseline bis Ende der Woche 4 (CGM-Trageperiode)
Zeit über dem Zielbereich
Zeitfenster: Baseline bis Ende Woche 4 (CGM-Trageperiode)
Veränderung der Zeit im oberen Bereich (141-250 mg/dL und > 250 mg/dL) nach 4 Wochen, %, verglichen innerhalb der Interventionskohorte
Baseline bis Ende Woche 4 (CGM-Trageperiode)
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: Ausgangswert bis Ende Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
Veränderung der glykämischen Variabilität (Standardabweichung und Variationskoeffizient) nach 4 Wochen, verglichen innerhalb der Interventionskohorte
Ausgangswert bis Ende Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
Zeit im Zielbereich erhöht um 5%
Zeitfenster: Baseline bis Ende Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
Veränderung der Anzahl der Probanden mit einer Zunahme von 5 % oder mehr der Zeit im Zielbereich (70-140 mg/dL) nach 4 Wochen, verglichen innerhalb der Interventionskohorte
Baseline bis Ende Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
Zeit im Zielbereich erhöht um 10%
Zeitfenster: Baseline bis Ende Woche 4 (CGM-Trageperiode)
Veränderung der Anzahl der Probanden mit einer Zunahme von 10 % oder mehr in der Zeit im Zielbereich (70-140 mg/dL) nach 4 Wochen, verglichen innerhalb der Interventionskohorte
Baseline bis Ende Woche 4 (CGM-Trageperiode)
Zeit im euglykämischen Bereich um 5% erhöht
Zeitfenster: Von der Ausgangslage bis zum Ende der Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
Veränderung der Anzahl der Probanden mit einer Steigerung von 5 % oder mehr in der Zeit im euglykämischen Bereich (54–120 mg/dL) nach 4 Wochen, verglichen innerhalb der Interventionskohorte
Von der Ausgangslage bis zum Ende der Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
Zeit im euglykämischen Bereich um 10% erhöht
Zeitfenster: Baseline bis Ende Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
Veränderung der Anzahl der Probanden mit einer Steigerung von 10 % oder mehr in der Zeit im euglykämischen Bereich (54-120 mg/dL) nach 4 Wochen, verglichen innerhalb der Interventionskohorte
Baseline bis Ende Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
>70 % Zeit im Zielbereich
Zeitfenster: Baseline bis Ende Woche 4 (CGM-Trageperiode)
Änderung der Anzahl der Probanden, die nach 4 Wochen > 70 % der Zeit im Zielbereich (70-140 mg/dL) erreichen, verglichen innerhalb der Interventionskohorte
Baseline bis Ende Woche 4 (CGM-Trageperiode)
>70% Zeit im euglykämischen Bereich
Zeitfenster: Baseline bis Ende Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
Änderung der Anzahl der Probanden, die nach 4 Wochen einen >70%igen Zeitanteil im euglykämischen Bereich (54-120 mg/dL) erreichen, im Vergleich innerhalb der Interventionskohorte
Baseline bis Ende Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
Zusammenfassung des Maßes für Diabetes-Selbstfürsorge-Aktivitäten (SDSCA)
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (12 Wochen)
Änderung in der Zusammenfassung der Diabetes-Selbstmanagement-Aktivitäten-Messung nach 12 Wochen, verglichen innerhalb der Interventionsgruppe. Bewertet auf einer 8-Punkte-Likert-Skala (0-7). Höhere Werte zeigen eine bessere Einhaltung des Diabetes-Selbstmanagements an, während niedrigere Werte auf eine schlechte Selbstmanagement-Leistung hindeuten.
Baseline bis Studienende (12 Wochen)
Zusammenfassung des Diabetes-Selbstpflege-Aktivitätsmessinstruments (SDSCA)
Zeitfenster: Baseline bis Ende der Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
Änderung der Zusammenfassung der Diabetes-Selbstmanagement-Aktivitäten-Messung nach 4 Wochen, innerhalb der Interventionsgruppe verglichen. Bewertet auf einer 8-Punkte-Likert-Skala (0-7). Höhere Werte zeigen eine bessere Einhaltung des Diabetes-Selbstmanagements an, während niedrigere Werte auf eine schlechte Selbstmanagement-Leistung hindeuten.
Baseline bis Ende der Woche 4 (CGM-Tragezeitraum)
36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (12 Wochen)
Veränderung im 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) nach 12 Wochen, verglichen innerhalb der Interventionsgruppe. Erzeugt 8 Domänen-Scores und wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet. Bei den standardisierten Domänen-Scores weisen höhere Werte auf einen günstigeren Gesundheitszustand hin. Ein Score von 100 spiegelt den besten Gesundheitsstatus in dieser Domäne wider und 0 den schlechtesten.
Baseline bis Studienende (12 Wochen)
36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: Baseline bis Ende der Woche 4 (CGM-Trageperiode)
Veränderung des 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) nach 12 Wochen, innerhalb der Interventionsgruppe verglichen. Erzeugt 8 Bereichsbewertungen und wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet. Bei den standardmäßigen Bereichsbewertungen zeigen höhere Werte einen günstigeren Gesundheitszustand an. Ein Wert von 100 spiegelt den besten Gesundheitszustand in diesem Bereich wider und 0 den schlechtesten.
Baseline bis Ende der Woche 4 (CGM-Trageperiode)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of South Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kevin Cowart, PharmD, MPH, University of South Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY009771

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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