- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00013429
Utvärdering av system för spårning av ögonrörelser för visuell rehabilitering
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Projektets mål är att validera de typer av eyetrackers som mest effektivt kan användas vid rehabiliteringsutvärdering och träning av personer med centrala scotomas. Eye trackers kommer att inkludera utrustning som representerar de tre grundläggande typerna av eye trackers, nämligen 1) elektrofysiska (t.ex. elektrookulogram eller EOG), 2) främre ytspårare (t.ex. pupill), och 3) retinal spårare (t.ex. SLO). Det mest lämpliga ögonspårningssystemet för utvärdering och träning kommer att bero på typen av ögonrörelser (d.v.s. fixationer, sackader och strävanden) som omfattar de komplexa ögonrörelserna som används för visuella färdigheter (t.ex. spotting, lokalisering, skanning, spårning, spårning ) som utvärderas/utbildas för visuellt styrda aktiviteter i det dagliga livet (t.ex. läsning, ansiktsigenkänning och tv-tittande).
Följande metoder kommer att användas. Först kommer ett Scanning Laser Oftalmoscope (SLO) att användas för att bekräfta att personer med centrala scotomer rekryteras från Atlanta VA Eye Clinic och VA Rehab R&D Subject Registry. SLO-data som tas för varje öga kommer att bestämma skotomdensitet, storlek och position. Synfunktioner av skärpa, kontrastkänslighet och synfält kommer att mätas. Grundläggande ögonrörelser (t.ex. fixering, spårning, saccader) och komplexa ögonrörelser under visuella uppgifter kommer att undersökas för att bestämma effekten av olika biokulära skotom/PRL-egenskaper inklusive: 1) centralt skotom i ett öga och fungerande fovea i andra öga, 2 ) centralt skotom i båda ögonen och PRL i näthinneöverensstämmelse, och 3) centrala skottom i båda ögonen med PRL i anomal näthinneöverensstämmelse. Baserat på dessa biokulära ögonrörelseresultat kan specifikationer utvecklas för att bestämma vilket öga som kan användas för att övervaka ögonrörelser under binokulära visuella uppgifter (t.ex. läsning, ansiktsigenkänning och tv-tittande) såväl som behovet av biokulär ögonföljningsutrustning vid utvärdering av komplexa ögonrörelser. Varje person kommer att testas med varje representativ eyetracker. Resultaten av varje eyetracker (position, hastighet och acceleration) vid mätning av PRL-rörelser under fixering, saccade och jakt kommer att vara relaterade till SLO-mått. Resultaten av dessa tester kommer också att jämföras med de typer av mätningar som behövs för att utvärdera komplexa ögonrörelser vid visuella uppgifter. Specifika mätningar kommer att användas för att utvärdera en patients förmåga att utföra de grundläggande visuella färdigheter som används för att utföra dagliga synrelaterade aktiviteter. Kostnadseffektiviteten för att använda varje typ av ögonspårare kommer att bestämmas av ett antal faktorer, inklusive utrustningskostnad, underhållskostnader, enkel kalibrering och användarvänlighet för patienter med nedsatt syn (t.ex. möjligheten att använda med synskadade patienter som använder huvudet) svängar eller optiska svagsynsanordningar för att se stimuli), och långsiktig tillförlitlighet. Genomförbarhetsstudier som använder en eyetracker för övervakning av ögonrörelser under utvärderingar eller biofeedback under utbildning kommer att göras i några kliniska studier (perimetri, PRL-förmåga, visuell skanning för lästräning och visuell skanning för träning för ansikten) för att indikera den potentiella kliniska praktiska användningen av använda eyetrackers för rehabiliterande utvärdering och träning.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna
- VAMC, Decatur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C2102R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Visuell
-
University of NebraskaRekrytering
-
University of Texas at AustinRekryteringStroke | Friska | Muskelsjukdomar | Rörelsestörningar | Motorneuronsjuka | Traumatisk hjärnskada | Ryggmärgsskador | Motoriska störningarFörenta staterna
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAvslutadTinnitusStorbritannien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadHemianopi, Homonym | Hemianopsia, HomonymFörenta staterna
-
University of LahoreAvslutadAudiovisuellt triagesystem | Ångestnivåer | Covid-19 spridning | GAD-7 poäng | Vårdpersonal | ScreeningstrategiPakistan
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Children's Hospital; Providence Health & ServicesAvslutadPostoperativ smärtaKanada
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUpphängdArtroplastik | Knä | ErsättningKanada
-
University of MiamiAvslutadSynfältsdefekt, perifer | Synfältsdefekt, nässteg | Synfältsdefekt, Paracentral Scotoma av båda ögonenFörenta staterna
-
Second Sight Medical ProductsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktiv, inte rekryterandeBlindhet, förvärvadFörenta staterna