Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av system för spårning av ögonrörelser för visuell rehabilitering

20 januari 2009 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Projektets mål är att validera de typer av eyetrackers som mest effektivt kan användas vid rehabiliteringsutvärdering och träning av personer med centrala scotomas. Eye trackers kommer att inkludera de tre grundläggande typerna av eye trackers, nämligen 1) elektrofysiska, 2) främre yta trackers och 3) retinal trackers.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektets mål är att validera de typer av eyetrackers som mest effektivt kan användas vid rehabiliteringsutvärdering och träning av personer med centrala scotomas. Eye trackers kommer att inkludera utrustning som representerar de tre grundläggande typerna av eye trackers, nämligen 1) elektrofysiska (t.ex. elektrookulogram eller EOG), 2) främre ytspårare (t.ex. pupill), och 3) retinal spårare (t.ex. SLO). Det mest lämpliga ögonspårningssystemet för utvärdering och träning kommer att bero på typen av ögonrörelser (d.v.s. fixationer, sackader och strävanden) som omfattar de komplexa ögonrörelserna som används för visuella färdigheter (t.ex. spotting, lokalisering, skanning, spårning, spårning ) som utvärderas/utbildas för visuellt styrda aktiviteter i det dagliga livet (t.ex. läsning, ansiktsigenkänning och tv-tittande).

Följande metoder kommer att användas. Först kommer ett Scanning Laser Oftalmoscope (SLO) att användas för att bekräfta att personer med centrala scotomer rekryteras från Atlanta VA Eye Clinic och VA Rehab R&D Subject Registry. SLO-data som tas för varje öga kommer att bestämma skotomdensitet, storlek och position. Synfunktioner av skärpa, kontrastkänslighet och synfält kommer att mätas. Grundläggande ögonrörelser (t.ex. fixering, spårning, saccader) och komplexa ögonrörelser under visuella uppgifter kommer att undersökas för att bestämma effekten av olika biokulära skotom/PRL-egenskaper inklusive: 1) centralt skotom i ett öga och fungerande fovea i andra öga, 2 ) centralt skotom i båda ögonen och PRL i näthinneöverensstämmelse, och 3) centrala skottom i båda ögonen med PRL i anomal näthinneöverensstämmelse. Baserat på dessa biokulära ögonrörelseresultat kan specifikationer utvecklas för att bestämma vilket öga som kan användas för att övervaka ögonrörelser under binokulära visuella uppgifter (t.ex. läsning, ansiktsigenkänning och tv-tittande) såväl som behovet av biokulär ögonföljningsutrustning vid utvärdering av komplexa ögonrörelser. Varje person kommer att testas med varje representativ eyetracker. Resultaten av varje eyetracker (position, hastighet och acceleration) vid mätning av PRL-rörelser under fixering, saccade och jakt kommer att vara relaterade till SLO-mått. Resultaten av dessa tester kommer också att jämföras med de typer av mätningar som behövs för att utvärdera komplexa ögonrörelser vid visuella uppgifter. Specifika mätningar kommer att användas för att utvärdera en patients förmåga att utföra de grundläggande visuella färdigheter som används för att utföra dagliga synrelaterade aktiviteter. Kostnadseffektiviteten för att använda varje typ av ögonspårare kommer att bestämmas av ett antal faktorer, inklusive utrustningskostnad, underhållskostnader, enkel kalibrering och användarvänlighet för patienter med nedsatt syn (t.ex. möjligheten att använda med synskadade patienter som använder huvudet) svängar eller optiska svagsynsanordningar för att se stimuli), och långsiktig tillförlitlighet. Genomförbarhetsstudier som använder en eyetracker för övervakning av ögonrörelser under utvärderingar eller biofeedback under utbildning kommer att göras i några kliniska studier (perimetri, PRL-förmåga, visuell skanning för lästräning och visuell skanning för träning för ansikten) för att indikera den potentiella kliniska praktiska användningen av använda eyetrackers för rehabiliterande utvärdering och träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Synskadad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2001

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Visuell

3
Prenumerera