- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00013429
Evaluatie van volgsystemen voor oogbewegingen voor visuele revalidatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het project is het valideren van de soorten eye-trackers die het meest effectief kunnen worden gebruikt bij de revalidatie-evaluatie en training van mensen met centrale scotomen. De eye-trackers zullen apparatuur bevatten die de drie basistypes van eye-trackers vertegenwoordigt, namelijk 1) elektrofysische (bijv. elektro-oculogram of EOG), 2) frontoppervlak-trackers (bijv. pupil), en 3) retinatrackers (bijv. SLO). Het meest geschikte oogvolgsysteem voor evaluatie en training hangt af van het type oogbewegingen (d.w.z. fixaties, saccades en achtervolgingen) waaruit de complexe oogbewegingen bestaan die worden gebruikt voor visuele vaardigheden (bijv. spotting, lokalisatie, scannen, volgen, volgen ) die worden geëvalueerd/getraind voor visueel geleide dagelijkse activiteiten (bijvoorbeeld lezen, gezichtsherkenning en televisiekijken).
De volgende methodes zullen worden gebruikt. Eerst zal een Scanning Laser Oftalmoscope (SLO) worden gebruikt om te bevestigen dat mensen met centrale scotomen worden gerekruteerd uit de Atlanta VA Eye Clinic en de VA Rehab R&D Subject Registry. SLO-gegevens die voor elk oog worden genomen, bepalen de dichtheid, grootte en positie van het scotoma. Visuele functies van scherpte, contrastgevoeligheid en gezichtsveld worden gemeten. Fundamentele oogbewegingen (bijv. fixatie, tracking, saccades) en complexe oogbewegingen tijdens visuele taken zullen worden onderzocht om het effect van verschillende bioculaire scotoom/PRL-kenmerken te bepalen, waaronder: 1) centraal scotoom in één oog en functionerende fovea in het andere oog, 2 ) centraal scotoom in beide ogen en PRL's in retinale correspondentie, en 3) centrale scotoma's in beide ogen met PRL's in afwijkende retinale correspondentie. Op basis van deze resultaten van bioculaire oogbewegingen kunnen specificaties worden ontwikkeld om te bepalen welk oog kan worden gebruikt om oogbewegingen te volgen tijdens binoculaire visuele taken (bijv. lezen, gezichtsherkenning en tv-evenementen kijken), evenals de behoefte aan bioculaire oogvolgapparatuur bij het evalueren van complexe oogbewegingen. Elke persoon wordt getest met behulp van elke representatieve eye-tracker. De resultaten van elke eyetracker (positie, snelheid en versnelling) bij het meten van PRL-bewegingen tijdens fixatie, saccade en achtervolging zullen worden gerelateerd aan SLO-metingen. De resultaten van deze tests zullen ook worden vergeleken met de soorten metingen die nodig zijn voor het evalueren van complexe oogbewegingen bij visuele taken. Specifieke metingen zullen worden gebruikt om het vermogen van een patiënt te evalueren om de visuele basisvaardigheden uit te voeren die worden gebruikt bij het uitvoeren van dagelijkse zichtgerelateerde activiteiten. De kosteneffectiviteit van het gebruik van elk type eyetracker wordt bepaald door een aantal factoren, waaronder apparatuurkosten, onderhoudskosten, kalibratiegemak en gebruiksgemak bij slechtziende patiënten (bijv. bochten of optische apparaten voor slechtzienden om prikkels te bekijken), en betrouwbaarheid op lange termijn. Haalbaarheidsstudies met behulp van een eye-tracker voor monitoring van oogbewegingen tijdens evaluaties of biofeedback tijdens training zullen worden uitgevoerd in een paar klinische onderzoeken (perimetrie, PRL-vaardigheid, visuele scan voor leestraining en visuele scan voor gezichtstraining) om de potentiële klinische bruikbaarheid van het gebruik van eye-trackers voor revalidatie-evaluatie en -training.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten
- VAMC, Decatur
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C2102R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Visueel
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustWervingIntubatie; Moeilijk of misluktVerenigd Koninkrijk
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNog niet aan het werven
-
University of MiamiVoltooidGezichtsvelddefect, perifeer | Gezichtsvelddefect, nasale stap | Gezichtsvelddefect, paracentraal scotoma van beide ogenVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinWervingHartinfarct | Gezond | Spierziekten | Bewegingsstoornissen | Motor Neuron Ziekte | Traumatische hersenschade | Ruggenmergletsels | Motorische stoornissenVerenigde Staten
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekend
-
Oftalmologia Hospital Sotero del RioOnbekend
-
FondationbHopaleNog niet aan het wervenHerstel van een beroerte | HoudingsevenwichtFrankrijk
-
Robert DavisDavis EyeCareVoltooid
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneUniversity Hospital, GenevaNog niet aan het werven