Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemmozgás-követő rendszerek értékelése vizuális rehabilitációhoz

2009. január 20. frissítette: US Department of Veterans Affairs
A projekt célja azoknak a szemkövetőknek a validálása, amelyek a leghatékonyabban alkalmazhatók a centrális scotomában szenvedők rehabilitációs értékelésében és képzésében. A szemkövetők a szemkövetők három alapvető típusát tartalmazzák majd, nevezetesen: 1) elektrofizikai, 2) elülső felületi nyomkövetőt és 3) retinakövetőt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja azoknak a szemkövetőknek a validálása, amelyek a leghatékonyabban alkalmazhatók a centrális scotomában szenvedők rehabilitációs értékelésében és képzésében. A szemkövetők a szemkövetők három alapvető típusát képviselő berendezéseket tartalmaznak, nevezetesen: 1) elektrofizikai (pl. elektrookulogram vagy EOG), 2) elülső felületi nyomkövetők (pl. pupilla), és 3) retinakövetők (pl. SLO). A legmegfelelőbb szemkövető rendszer az értékeléshez és a képzéshez a szemmozgások típusától (azaz rögzítésektől, saccádoktól és üldözésektől) függ, amelyek magukban foglalják a vizuális készségekhez használt összetett szemmozgásokat (pl. észlelés, lokalizáció, szkennelés, nyomkövetés, követés). ).

A következő módszereket alkalmazzuk. Először egy Scanning Laser Ophthalmoscope (SLO) segítségével igazolják, hogy a központi scotomában szenvedő embereket az Atlanta VA Szemklinikáról és a VA Rehab K+F tantárgynyilvántartásáról toborozzák. Az egyes szemekre vett SLO adatok meghatározzák a scotoma sűrűségét, méretét és helyzetét. Mérni fogják az élesség, a kontrasztérzékenység és a látómezők vizuális funkcióit. Az alapvető szemmozgásokat (pl. rögzítés, követés, saccades) és az összetett szemmozgásokat vizuális feladatok során vizsgáljuk, hogy meghatározzuk a különböző biokuláris scotoma/PRL jellemzők hatását, beleértve: 1) centrális scotoma az egyik szemben és működő fovea a másik szemen, 2 ) centrális scotoma mindkét szemben és PRL-ek a retina megfeleltetésében, és 3) centrális scotomák mindkét szemben PRL-ekkel a rendellenes retina megfelelésben. Ezen biokuláris szemmozgási eredmények alapján specifikációk kidolgozhatók annak meghatározására, hogy melyik szem használható a szemmozgások nyomon követésére binokuláris vizuális feladatok (pl. olvasás, arcfelismerés és TV-eseménynézés) során, valamint a biokuláris szemkövető berendezés szükségessége összetett szemmozgások értékelésében. Minden személyt minden reprezentatív szemkövetővel tesztelnek. Az egyes szemkövetők eredményei (pozíció, sebesség és gyorsulás) a PRL mozgások mérése során a rögzítés, a saccade és az üldözés során az SLO mérésekhez kapcsolódnak. Ezen tesztek eredményeit összevetjük a vizuális feladatok összetett szemmozgásának értékeléséhez szükséges méréstípusokkal is. Speciális méréseket alkalmaznak annak értékelésére, hogy a páciens képes-e a mindennapi látással kapcsolatos tevékenységek végzése során alkalmazott alapvető vizuális készségekre. Az egyes szemkövető típusok alkalmazásának költséghatékonyságát számos tényező határozza meg, beleértve a felszerelés költségét, a karbantartási költségeket, a kalibrálás egyszerűségét és a gyengénlátó betegeknél való könnyű használatot (pl. a fejet használó gyengénlátó betegeknél való használat megvalósíthatósága fordulatok vagy optikai gyengénlátó eszközök az ingerek megtekintéséhez), valamint a hosszú távú megbízhatóság. Néhány klinikai vizsgálatban (perimetria, PRL-képesség, vizuális szkennelés az olvasástanuláshoz és vizuális szkennelés az arcok képzéséhez) olyan megvalósíthatósági tanulmányokat fognak végezni, amelyek a szemmozgások nyomon követésére szolgálnak az értékelések során, vagy a képzés során a biofeedbacket, hogy jelezzék a lehetséges klinikai gyakorlatiasságot. szemkövetők alkalmazása rehabilitációs értékeléshez és képzéshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Látássérülteknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2001. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2001. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C2102R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vakság

Klinikai vizsgálatok a Vizuális

3
Iratkozz fel