- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00013429
Szemmozgás-követő rendszerek értékelése vizuális rehabilitációhoz
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt célja azoknak a szemkövetőknek a validálása, amelyek a leghatékonyabban alkalmazhatók a centrális scotomában szenvedők rehabilitációs értékelésében és képzésében. A szemkövetők a szemkövetők három alapvető típusát képviselő berendezéseket tartalmaznak, nevezetesen: 1) elektrofizikai (pl. elektrookulogram vagy EOG), 2) elülső felületi nyomkövetők (pl. pupilla), és 3) retinakövetők (pl. SLO). A legmegfelelőbb szemkövető rendszer az értékeléshez és a képzéshez a szemmozgások típusától (azaz rögzítésektől, saccádoktól és üldözésektől) függ, amelyek magukban foglalják a vizuális készségekhez használt összetett szemmozgásokat (pl. észlelés, lokalizáció, szkennelés, nyomkövetés, követés). ).
A következő módszereket alkalmazzuk. Először egy Scanning Laser Ophthalmoscope (SLO) segítségével igazolják, hogy a központi scotomában szenvedő embereket az Atlanta VA Szemklinikáról és a VA Rehab K+F tantárgynyilvántartásáról toborozzák. Az egyes szemekre vett SLO adatok meghatározzák a scotoma sűrűségét, méretét és helyzetét. Mérni fogják az élesség, a kontrasztérzékenység és a látómezők vizuális funkcióit. Az alapvető szemmozgásokat (pl. rögzítés, követés, saccades) és az összetett szemmozgásokat vizuális feladatok során vizsgáljuk, hogy meghatározzuk a különböző biokuláris scotoma/PRL jellemzők hatását, beleértve: 1) centrális scotoma az egyik szemben és működő fovea a másik szemen, 2 ) centrális scotoma mindkét szemben és PRL-ek a retina megfeleltetésében, és 3) centrális scotomák mindkét szemben PRL-ekkel a rendellenes retina megfelelésben. Ezen biokuláris szemmozgási eredmények alapján specifikációk kidolgozhatók annak meghatározására, hogy melyik szem használható a szemmozgások nyomon követésére binokuláris vizuális feladatok (pl. olvasás, arcfelismerés és TV-eseménynézés) során, valamint a biokuláris szemkövető berendezés szükségessége összetett szemmozgások értékelésében. Minden személyt minden reprezentatív szemkövetővel tesztelnek. Az egyes szemkövetők eredményei (pozíció, sebesség és gyorsulás) a PRL mozgások mérése során a rögzítés, a saccade és az üldözés során az SLO mérésekhez kapcsolódnak. Ezen tesztek eredményeit összevetjük a vizuális feladatok összetett szemmozgásának értékeléséhez szükséges méréstípusokkal is. Speciális méréseket alkalmaznak annak értékelésére, hogy a páciens képes-e a mindennapi látással kapcsolatos tevékenységek végzése során alkalmazott alapvető vizuális készségekre. Az egyes szemkövető típusok alkalmazásának költséghatékonyságát számos tényező határozza meg, beleértve a felszerelés költségét, a karbantartási költségeket, a kalibrálás egyszerűségét és a gyengénlátó betegeknél való könnyű használatot (pl. a fejet használó gyengénlátó betegeknél való használat megvalósíthatósága fordulatok vagy optikai gyengénlátó eszközök az ingerek megtekintéséhez), valamint a hosszú távú megbízhatóság. Néhány klinikai vizsgálatban (perimetria, PRL-képesség, vizuális szkennelés az olvasástanuláshoz és vizuális szkennelés az arcok képzéséhez) olyan megvalósíthatósági tanulmányokat fognak végezni, amelyek a szemmozgások nyomon követésére szolgálnak az értékelések során, vagy a képzés során a biofeedbacket, hogy jelezzék a lehetséges klinikai gyakorlatiasságot. szemkövetők alkalmazása rehabilitációs értékeléshez és képzéshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok
- VAMC, Decatur
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C2102R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vakság
-
Shanghai BDgene Co., Ltd.Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityBefejezveSzaruhártya | Herpes simplex vírusfertőzés | Vírusos keratitis | Blindness EyeKína
Klinikai vizsgálatok a Vizuális
-
University of NebraskaToborzás
-
University of Texas at AustinToborzásStroke | Egészséges | Izombetegségek | Mozgási zavarok | Motoros neuron betegség | Traumás agysérülés | Gerincvelő sérülések | Motoros rendellenességekEgyesült Államok
-
Lehigh UniversityBefejezve
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMég nincs toborzás
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationToborzásHipoxiás-ischaemiás encephalopathia | Újszülöttkori encephalopathia | EncephalopathiaEgyesült Államok
-
Northumbria UniversityParkinson's Foundation; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustToborzásParkinson kórEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
Haag Streit USAMegszűnt
-
Montclair State UniversityNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... és más munkatársakToborzásBeszédhangzavarEgyesült Államok
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityBefejezveKorhoz kötött makula degenerációKazahsztán