- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00013429
Silmän liikkeiden seurantajärjestelmien arviointi visuaalista kuntoutusta varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on validoida sellaiset katseenseurantalaitteet, joita voidaan tehokkaimmin käyttää keskusskotomaa sairastavien kuntoutuksen arvioinnissa ja koulutuksessa. Silmänseurantalaitteet sisältävät laitteita, jotka edustavat kolmea katseenseurantalaitetta, nimittäin 1) sähköfyysisiä (esim. elektrookulogrammi tai EOG), 2) etupinnan seurantalaitteita (esim. oppilas) ja 3) verkkokalvon seurantalaitteet (esim. SLO). Sopivin silmänseurantajärjestelmä arviointiin ja harjoitteluun riippuu silmän liikkeiden tyypistä (eli fiksaatioista, sakkadeista ja harjoituksista), jotka käsittävät monimutkaiset silmän liikkeet, joita käytetään visuaalisiin taitoihin (esim. tarkkailu, paikantaminen, skannaus, jäljitys, seuranta) ), joita arvioidaan/koulutetaan visuaalisesti ohjattuihin päivittäisiin toimintoihin (esim. lukeminen, kasvojentunnistus ja television katselu).
Seuraavia menetelmiä käytetään. Ensin käytetään skannaavaa laseroftalmoskooppia (SLO) varmistamaan, että ihmiset, joilla on keskeinen skotoma, rekrytoidaan Atlanta VA Eye Clinicistä ja VA Rehab R&D -aiherekisteristä. Jokaisesta silmästä otetut SLO-tiedot määrittävät skotooman tiheyden, koon ja sijainnin. Tarkkuuden, kontrastiherkkyyden ja näkökenttien näkötoiminnot mitataan. Silmän perusliikkeitä (esim. kiinnitys, seuranta, sakkadit) ja monimutkaisia silmän liikkeitä visuaalisten tehtävien aikana tutkitaan erilaisten biokulaaristen skotooman/PRL-ominaisuuksien vaikutuksen määrittämiseksi, mukaan lukien: 1) yhden silmän keskusskotoma ja toisessa silmässä toimiva fovea, 2 ) keskusskotoma molemmissa silmissä ja PRL-arvot verkkokalvon vastaavuudessa, ja 3) keskusskotoomit molemmissa silmissä PRL:illä epänormaalissa verkkokalvon vastaavuudessa. Näiden biokulaaristen silmien liiketulosten perusteella voidaan kehittää spesifikaatioita sen määrittämiseksi, millä silmällä voidaan seurata silmän liikkeitä binokulaaristen visuaalisten tehtävien aikana (esim. lukeminen, kasvojentunnistus ja TV-tapahtumien katselu) sekä biokulaarisen silmänseurantalaitteen tarve. monimutkaisten silmien liikkeiden arvioinnissa. Jokainen henkilö testataan kullakin edustavalla katseenseurantalaitteella. Kunkin silmänseurantalaitteen (asento, nopeus ja kiihtyvyys) tulokset PRL-liikkeiden mittauksessa kiinnityksen, sakkadin ja takaa-ajon aikana liittyvät SLO-mittauksiin. Näiden testien tuloksia verrataan myös mittaustyyppeihin, joita tarvitaan visuaalisten tehtävien monimutkaisten silmäliikkeiden arvioinnissa. Erityisillä mittauksilla arvioidaan potilaan kykyä suorittaa perusnäön taitoja, joita käytetään jokapäiväisessä näkemiseen liittyvissä toimissa. Kunkin tyyppisten näönseurantalaitteiden käytön kustannustehokkuus määräytyy useiden tekijöiden mukaan, mukaan lukien laitekustannukset, ylläpitokustannukset, kalibroinnin helppous ja helppokäyttöisyys heikkonäköisille potilaille (esim. käyttökelpoisuus heikkonäköisille potilaille, jotka käyttävät päätä käännökset tai optiset heikkonäkölaitteet ärsykkeiden katseluun) ja pitkän aikavälin luotettavuus. Toteutettavuustutkimuksia, joissa käytetään silmänseurantalaitetta silmän liikkeiden seurantaan arvioinnin aikana tai biofeedbackiä koulutuksen aikana, tehdään muutamissa kliinisissä tutkimuksissa (perimetria, PRL-kyky, visuaalinen skannaus lukuharjoitteluun ja visuaalinen skannaus kasvojen harjoittelua varten) osoittamaan mahdollisen kliinisen käytännöllisyyden katseenseurantalaitteiden käyttäminen kuntouttavaan arviointiin ja koulutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat
- VAMC, Decatur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2102R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Visuaalinen
-
University of NebraskaRekrytointi
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiAivohalvaus | Terve | Lihassairaudet | Liikkumishäiriöt | Motorinen neuronitauti | Traumaattinen aivovamma | Selkäytimen vammat | Motoriset häiriötYhdysvallat
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustValmisTinnitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrytointiIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutYhdistynyt kuningaskunta
-
Trakya UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Anestesia, paikallinen | Anestesia, alueellinen | Selkärangan sairausTurkki
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Children's Hospital; Providence Health & ServicesValmisPostoperatiivinen kipuKanada
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEi vielä rekrytointia
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationRekrytointiHypoksi-iskeeminen enkefalopatia | Vastasyntyneen enkefalopatia | EnkefalopatiaYhdysvallat