- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00013429
Valutazione dei sistemi di tracciamento del movimento oculare per la riabilitazione visiva
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del progetto è convalidare i tipi di eye tracker che possono essere impiegati in modo più efficace nella valutazione riabilitativa e nella formazione di persone con scotomi centrali. Gli eye tracker includeranno apparecchiature che rappresentano i tre tipi fondamentali di eye tracker, vale a dire 1) elettrofisici (ad es. elettrooculogramma o EOG), 2) tracker di superficie frontale (ad es. pupilla), e 3) tracker retinici (ad es. SLO). Il sistema di tracciamento oculare più appropriato per la valutazione e l'addestramento dipenderà dal tipo di movimenti oculari (ad es. fissazioni, saccadi e inseguimenti) che comprendono i movimenti oculari complessi utilizzati per le abilità visive (ad es. ) che vengono valutati/addestrati per le attività guidate visivamente della vita quotidiana (ad esempio, leggere, riconoscere i volti e guardare la televisione).
Verranno impiegati i seguenti metodi. In primo luogo, verrà impiegato un oftalmoscopio laser a scansione (SLO) per confermare che le persone con scotomi centrali sono reclutate dalla Atlanta VA Eye Clinic e dal VA Rehab R&D Subject Registry. I dati SLO presi per ciascun occhio determineranno la densità, le dimensioni e la posizione dello scotoma. Verranno misurate le funzioni visive di acuità, sensibilità al contrasto e campi visivi. Saranno studiati i movimenti oculari di base (ad es. Fissazione, tracciamento, saccadi) e i movimenti oculari complessi durante i compiti visivi per determinare l'effetto di diverse caratteristiche bioculari dello scotoma/PRL, tra cui: 1) scotoma centrale in un occhio e fovea funzionante nell'altro occhio, 2 ) scotoma centrale in entrambi gli occhi e PRL in corrispondenza retinica, e 3) scotomi centrali in entrambi gli occhi con PRL in corrispondenza retinica anomala. Sulla base di questi risultati del movimento oculare bioculare, è possibile sviluppare specifiche per determinare quale occhio può essere utilizzato per monitorare i movimenti oculari durante le attività visive binoculari (ad esempio, lettura, riconoscimento facciale e visione di eventi TV) nonché la necessità di apparecchiature di tracciamento oculare bioculare nella valutazione di movimenti oculari complessi. Ogni persona sarà testata utilizzando ogni eye tracker rappresentativo. I risultati di ciascun eye tracker (posizione, velocità e accelerazione) nella misurazione dei movimenti PRL durante la fissazione, la saccade e l'inseguimento saranno correlati alle misure SLO. I risultati di questi test saranno anche confrontati con i tipi di misurazioni necessarie per valutare i movimenti oculari complessi nei compiti visivi. Verranno utilizzate misurazioni specifiche per valutare la capacità di un paziente di eseguire le abilità visive di base impiegate nell'esecuzione di attività visive quotidiane. L'efficacia in termini di costi dell'impiego di ogni tipo di eye tracker sarà determinata da una serie di fattori, tra cui il costo dell'attrezzatura, i costi di manutenzione, la facilità di calibrazione e la facilità d'uso con pazienti ipovedenti (ad esempio, fattibilità per l'uso con pazienti ipovedenti che usano la testa giri o dispositivi ottici per ipovedenti per visualizzare gli stimoli) e affidabilità a lungo termine. Studi di fattibilità che impiegano un eye tracker per il monitoraggio del movimento oculare durante le valutazioni o il biofeedback durante l'allenamento saranno condotti in alcuni studi clinici (perimetria, capacità PRL, scansione visiva per l'addestramento alla lettura e scansione visiva per l'allenamento dei volti) per indicare la potenziale praticità clinica di impiegando eye tracker per la valutazione e la formazione riabilitativa.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti
- VAMC, Decatur
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C2102R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Visivo
-
University of Texas at AustinReclutamentoIctus | Sano | Malattie muscolari | Disturbi del movimento | Malattia del motoneurone | Trauma cranico | Lesioni del midollo spinale | Disturbi motoriStati Uniti
-
University Hospital, LilleSconosciutoMalattia di Alzheimer | PATTERN VARIANTE ELETTROENCEFALOGRAFICO 1 (Disturbo)Francia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaCompletatoSindrome del pusher | Ictus subacutoSpagna
-
Fondation LenvalCompletato
-
Johns Hopkins UniversityCompletato
-
Emory UniversityCompletato
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneTerminato
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexSconosciuto
-
Boston Scientific CorporationTerminatoNeoplasie renaliStati Uniti
-
Wound VisionCompletatoFerite esterne misurate per lunghezza per larghezza utilizzando un righelloStati Uniti