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Valutazione dei sistemi di tracciamento del movimento oculare per la riabilitazione visiva

20 gennaio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
L'obiettivo del progetto è convalidare i tipi di eye tracker che possono essere impiegati in modo più efficace nella valutazione riabilitativa e nella formazione di persone con scotomi centrali. Gli eye tracker includeranno i tre tipi fondamentali di eye tracker, vale a dire 1) elettrofisici, 2) tracker di superficie frontale e 3) tracker retinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del progetto è convalidare i tipi di eye tracker che possono essere impiegati in modo più efficace nella valutazione riabilitativa e nella formazione di persone con scotomi centrali. Gli eye tracker includeranno apparecchiature che rappresentano i tre tipi fondamentali di eye tracker, vale a dire 1) elettrofisici (ad es. elettrooculogramma o EOG), 2) tracker di superficie frontale (ad es. pupilla), e 3) tracker retinici (ad es. SLO). Il sistema di tracciamento oculare più appropriato per la valutazione e l'addestramento dipenderà dal tipo di movimenti oculari (ad es. fissazioni, saccadi e inseguimenti) che comprendono i movimenti oculari complessi utilizzati per le abilità visive (ad es. ) che vengono valutati/addestrati per le attività guidate visivamente della vita quotidiana (ad esempio, leggere, riconoscere i volti e guardare la televisione).

Verranno impiegati i seguenti metodi. In primo luogo, verrà impiegato un oftalmoscopio laser a scansione (SLO) per confermare che le persone con scotomi centrali sono reclutate dalla Atlanta VA Eye Clinic e dal VA Rehab R&D Subject Registry. I dati SLO presi per ciascun occhio determineranno la densità, le dimensioni e la posizione dello scotoma. Verranno misurate le funzioni visive di acuità, sensibilità al contrasto e campi visivi. Saranno studiati i movimenti oculari di base (ad es. Fissazione, tracciamento, saccadi) e i movimenti oculari complessi durante i compiti visivi per determinare l'effetto di diverse caratteristiche bioculari dello scotoma/PRL, tra cui: 1) scotoma centrale in un occhio e fovea funzionante nell'altro occhio, 2 ) scotoma centrale in entrambi gli occhi e PRL in corrispondenza retinica, e 3) scotomi centrali in entrambi gli occhi con PRL in corrispondenza retinica anomala. Sulla base di questi risultati del movimento oculare bioculare, è possibile sviluppare specifiche per determinare quale occhio può essere utilizzato per monitorare i movimenti oculari durante le attività visive binoculari (ad esempio, lettura, riconoscimento facciale e visione di eventi TV) nonché la necessità di apparecchiature di tracciamento oculare bioculare nella valutazione di movimenti oculari complessi. Ogni persona sarà testata utilizzando ogni eye tracker rappresentativo. I risultati di ciascun eye tracker (posizione, velocità e accelerazione) nella misurazione dei movimenti PRL durante la fissazione, la saccade e l'inseguimento saranno correlati alle misure SLO. I risultati di questi test saranno anche confrontati con i tipi di misurazioni necessarie per valutare i movimenti oculari complessi nei compiti visivi. Verranno utilizzate misurazioni specifiche per valutare la capacità di un paziente di eseguire le abilità visive di base impiegate nell'esecuzione di attività visive quotidiane. L'efficacia in termini di costi dell'impiego di ogni tipo di eye tracker sarà determinata da una serie di fattori, tra cui il costo dell'attrezzatura, i costi di manutenzione, la facilità di calibrazione e la facilità d'uso con pazienti ipovedenti (ad esempio, fattibilità per l'uso con pazienti ipovedenti che usano la testa giri o dispositivi ottici per ipovedenti per visualizzare gli stimoli) e affidabilità a lungo termine. Studi di fattibilità che impiegano un eye tracker per il monitoraggio del movimento oculare durante le valutazioni o il biofeedback durante l'allenamento saranno condotti in alcuni studi clinici (perimetria, capacità PRL, scansione visiva per l'addestramento alla lettura e scansione visiva per l'allenamento dei volti) per indicare la potenziale praticità clinica di impiegando eye tracker per la valutazione e la formazione riabilitativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti
        • VAMC, Decatur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Ipovedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Visivo

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