Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av byte till aripiprazol på hälsa och rökningsparametrar hos patienter med schizofreni: en pilotstudie

18 april 2007 uppdaterad av: Veterans Medical Research Foundation
Patienter med schizofreni är mycket mer benägna att vara engagerade i rökning och andra beroendeframkallande beteenden, möjligen relaterade till biokemiska avvikelser i hjärnans belöningscentrum. Det primära syftet med denna studie är att undersöka om byte av patienter med schizofreni till ett nytt atypiskt antipsykotiskt läkemedel, aripiprazol, ett läkemedel med en ny verkningsmekanism, kommer att ha en inverkan på rökbeteendet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett 8 veckors öppet försök som genomförs på stabila vuxna polikliniska patienter med schizofreni som röker. Den primära interventionen är ett byte av patientens antipsykotiska läkemedel till aripiprazol, flexibelt doserat mellan 15-30 mg/dag. Resultatmåtten inkluderar en bedömning av rökbeteende med Fagerström-testet för nikotinberoende och salivkotinin som erhållits vid baslinjen och effektmåttet. Sekundära mått inkluderar vikt, serumglukos och lipider, bedömning av symtomens svårighetsgrad med PANSS, och både värderingar och instrumentella mått på motorisk funktion. Vi räknar med att registrera upp till 25 försökspersoner för att erhålla de nödvändiga 15 fullbordarna vid vecka 8-slutpunkten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Schizofreni, på stabil antipsykotisk dos i minst en månad
  2. Åldrarna 18-65 inklusive
  3. Övervikt (body mass index på 25 kg/m2 eller mer)
  4. Daglig cigarettrökare (genom självrapportering)

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke
  2. Behandling av refraktär schizofreni
  3. Nuvarande behandling med klozapin
  4. Nuvarande antipsykotisk polyfarmaci som kan utesluta monoterapi med aripiprazol
  5. Dokumenterad dålig efterlevnad av oral antipsykotisk medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Salivkotinin, Fagerströms test för nikotinberoende

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Vikt
Serumglukos och lipider
Klassificering av symtomens svårighetsgrad med PANSS
Betyg och instrumentella mått på motorisk funktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan M Meyer, MD, University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 030762

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aripiprazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera