Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přechodu na aripiprazol na zdraví a parametry kouření u pacientů se schizofrenií: Pilotní studie

18. dubna 2007 aktualizováno: Veterans Medical Research Foundation
U pacientů se schizofrenií je mnohem pravděpodobnější, že se zapojí do kouření a jiného návykového chování, pravděpodobně souvisejícího s biochemickými abnormalitami v centru odměny v mozku. Primárním účelem této studie je zjistit, zda přechod pacientů se schizofrenií na nové atypické antipsychotikum, aripiprazol, lék s novým mechanismem účinku, bude mít dopad na kuřácké chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je 8týdenní otevřená studie prováděná u stabilních dospělých ambulantních pacientů se schizofrenií, kteří jsou kuřáci. Primární intervencí je přechod z antipsychotika subjektu na aripiprazol, flexibilně dávkovaný mezi 15-30 mg/den. Výsledky zahrnují hodnocení kuřáckého chování pomocí Fagerstromova testu závislosti na nikotinu a kotininu ve slinách získaného na začátku a na konci. Sekundární měření zahrnují hmotnost, sérovou glukózu a lipidy, hodnocení závažnosti symptomů pomocí PANSS a jak hodnocení, tak instrumentální měření motorického fungování. Předpokládáme, že zapíšeme až 25 subjektů, abychom získali potřebných 15 absolventů v koncovém bodě 8. týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis

15

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schizofrenie, na stabilní dávce antipsychotik po dobu alespoň jednoho měsíce
  2. Věk 18-65 včetně
  3. Nadváha (index tělesné hmotnosti 25 kg/m2 nebo vyšší)
  4. Denní kuřák cigaret (podle vlastního hlášení)

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. Léčba refrakterní schizofrenie
  3. Současná léčba klozapinem
  4. Současná antipsychotická polyfarmacie, která může vylučovat monoterapii aripiprazolem
  5. Zdokumentovaná špatná kompliance s perorálními antipsychotiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kotinin ze slin, Fagerstromův test na závislost na nikotinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Hmotnost
Sérová glukóza a lipidy
Hodnocení závažnosti symptomů pomocí PANSS
Hodnocení a instrumentální měření funkce motoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Veterans Medical Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan M Meyer, MD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 030762

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aripiprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit