Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af skift til aripiprazol på sundheds- og rygeparametre hos patienter med skizofreni: en pilotundersøgelse

18. april 2007 opdateret af: Veterans Medical Research Foundation
Patienter med skizofreni er meget mere tilbøjelige til at være involveret i rygning og anden vanedannende adfærd, muligvis relateret til biokemiske abnormiteter i belønningscentret i hjernen. Det primære formål med nærværende undersøgelse er at undersøge, om skift af patienter med skizofreni til et nyt atypisk antipsykotikum, aripiprazol, et lægemiddel med en ny virkningsmekanisme, vil have en indvirkning på rygeadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 8 ugers åbent forsøg, der udføres i stabile voksne ambulante patienter med skizofreni, som er rygere. Den primære intervention er et skifte i forsøgspersonens antipsykotikum til aripiprazol, fleksibelt doseret mellem 15-30 mg/dag. Resultatmålene inkluderer en vurdering af rygeadfærd ved hjælp af Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed og spyt-kotinin opnået ved baseline og endepunkt. Sekundære mål inkluderer vægt, serumglukose og lipider, vurdering af symptomsværhedsgrad ved hjælp af PANSS og både vurderinger og instrumentelle mål for motorisk funktion. Vi forventer at tilmelde op til 25 forsøgspersoner for at opnå de nødvendige 15 fuldførere ved uge 8-slutpunktet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skizofreni, på stabil antipsykotisk dosis i mindst en måned
  2. Alder 18-65 inklusive
  3. Overvægt (body mass index på 25 kg/m2 eller mere)
  4. Daglig cigaretryger (ved selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke
  2. Behandling af refraktær skizofreni
  3. Nuværende behandling med clozapin
  4. Nuværende antipsykotisk polyfarmaci, som kan udelukke monoterapi med aripiprazol
  5. Dokumenteret dårlig compliance med oral antipsykotisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Spytkotinin, Fagerstrom-test for nikotinafhængighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vægt
Serumglukose og lipider
Vurdering af symptomsværhedsgrad ved hjælp af PANSS
Vurderinger og instrumentelle mål for motorisk funktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan M Meyer, MD, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030762

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aripiprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner