Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BP Management System Användaracceptanstestning

6 september 2022 uppdaterad av: Andrew Tomas Reisner

Live användaracceptanstestning av ett beslutsstödssystem för att optimera blodtryckshanteringen under kritisk vård

Detta är en genomförbarhetsstudie för ett prövningssystem för kliniskt beslutsstöd ("Systemet") avsett att optimera hanteringen av blodtryck (BP) för patienter under vasopressorinfusion. Undersökningsresultaten är uppfattningarna hos sjuksköterskorna som hanterar patientens blodtryck; Systemets operativa prestanda; och eventuella tekniska fel i programvaran under drift i realtid.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en genomförbarhetsstudie för ett prövningssystem för kliniskt beslutsstöd ("Systemet") avsett att optimera hanteringen av blodtryck (BP) för patienter under vasopressorinfusion. Inskrivning planeras för ett bekvämlighetsurval om 20 individuella patient-subjekt och även de 20 sjuksköterskor som motsvarar de primärsköterskor som hanterar patient-subjekten. Samtycke kommer att erhållas av utredningsgruppen från patienten (eller nära familjemedlem eller vårdombud) och från sjuksköterskan. Sjuksköterskan kommer att få utbildning i avsedd användning och viktiga begränsningar av systemet. Systemet kommer att distribueras till patientens säng och systemet kommer att initieras. Denna intervention kommer att pågå under en varaktighet på mellan 4 till 8 timmar. En teknisk observatör ("TO") kommer att vara närvarande för att kontinuerligt övervaka driften av systemet och se till att det inte finns några observerbara tekniska fel. TO kommer också att se om några villkor för tidig avslutning uppfylls (särskilt eventuella problem från den kliniska personalen eller patienten eller patientens familj; eventuella observerade tekniska driftsproblem; maximal dos vasopressorer eller hypoxi trots maximalt andningsstöd; eller oplanerad respons vid sängkanten av det kliniska vårdteamet) och kommer också att göra anteckningar om den exakta tidpunkten då specifika kliniska ingrepp utförs. Efter insatsen kommer sjuksköterskan att tillfrågas. Innan en efterföljande person registreras kommer ytterligare dataanalys – tillräcklig för att identifiera eller utesluta eventuella stopptillstånd – att utföras på systemets arkiverade elektroniska data och loggfiler. Eventuella biverkningar kommer att rapporteras till IRB och FDA enligt FDA och institutionell policy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (18 år eller äldre) som får kontinuerlig vasopressorinfusion för att upprätthålla blodtrycket;
  • Kliniker som behandlar patienten uppskattar den framtida varaktigheten av vasopressorinfusionen sannolikt ytterligare minst 4 timmar;
  • Leverantörsbeställning har gjorts som anger nedre gräns för medelartärtrycket;
  • Inneliggande artärkateter har placerats för kontinuerlig blodtrycksövervakning.

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke eller efter eget gottfinnande av patientens primärsköterska;
  • Bedömning av någon av patientens andra kliniska leverantörer;
  • Personer som inte talar engelska kommer att uteslutas. Skälet är att detta protokoll innefattar användning av ett undersökningssystem vid sängen plus longitudinell observation. Vår begränsning av psykosociala risker involverar en kontinuerlig observatör som kan övervaka eventuella tecken på patientens psykosociala obehag, vilket innebär förmågan att effektivt kommunicera med patienten under hela protokollets varaktighet. Detta utesluter därför patienter som inte talar engelska.
  • Patienter som är på två samtidiga vasopressorer som körs med maximala doser (enligt ICU:s egna protokoll) eller som är på en maximal dos vasopressor och har en kontraindikation för att få en andra vasopressor (t.ex. otillräcklig vasopressor).
  • Patienter som är hypoxiska (SpO2 < 90%) trots maximalt inandat syre (100% för patienter som får mekanisk ventilation eller 10L högflöde hos patienter som inte är kandidater för mekanisk ventilation).
  • Leverantörsbeställning har gjorts som sätter nedre gräns för SBP (eftersom vårt system inte har förmågan att ge beslutsstöd för en nedre SBP-gräns).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Utredningssystemet kommer att utvärderas med avseende på säkerhet och användaracceptans i 20 patient-subjekt och associerade sjuksköterske-ämnen
Mjukvarusystem för att optimera strikt blodtryckshantering under vasopressorinfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativt svar från sjuksköterska-ämne
Tidsram: upp till 8 timmar
Sjuksköterska-ämne kvantitativa enkätsvar (ja/nej) om eventuell förvirring eller upplevda felaktigheter i systemet; upplevd risk för patienthanteringsfel; eller upplevd distraktion som påverkade vården
upp till 8 timmar
Programvarudrift (baserad på realtidsobservation)
Tidsram: upp till 8 timmar
Systemfel (ja/nej) observerad i realtid av den tekniska observatören
upp till 8 timmar
Datafullständighet
Tidsram: upp till 8 timmar
Fullständighet (ja/nej) av flödesschemat (dataarkivet för undersökningssystemet) utan att indata från sängövervakaren förfaller under anslutning; och utan förfall i tillhörande BP-prognoser.
upp till 8 timmar
Programvarudrift (baserat på granskning av felloggar)
Tidsram: upp till 8 timmar
Programvarufel på felnivå och kritisk nivå i körtidsloggen (ja/nej)
upp till 8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av tid som BP-prognosen är operativ (utfall 2.1)
Tidsram: upp till 8 timmar
Andel av tid (%) under sessionen när inklusionskriterier annars uppfylldes som BP-prognosen var operativ (dvs. tidsintervall när inga InOp-kriterier upptäcktes av systemet som leder till InOp-tillståndet)
upp till 8 timmar
Noggrannhet i MAP-prognosen (utfall 2.2)
Tidsram: upp till 8 timmar
Noggrannhet för framtidens 20 min median MAP-prognos (genomsnittligt fel mellan MAP-prognosen och den framtida 20 min median MAP; för att beräkna framtida 20 min median MAP behandlas MAP < 10 mmHg och MAP > 250 mmHg som ett saknat tal) över tidsintervall under sessionen när inklusionskriterier annars uppfylldes; BP-prognosen fungerade; och analysfönstrets kriterier uppfylldes [minst 19 minuter kvar till slutet av posten från tidpunkten för prognosen; och analysfönstret har inte mer än 9 min icke-fysiologiska MAP-data (icke-fysiologiska MAP-kriterier är MAP < 10 mmHg eller MAP > 250 mmHg eller 'NaN')].
upp till 8 timmar
Andel av tid som den sanna framtida 20 min median MAP faller inom prognoskonen (utfall 2.3)
Tidsram: upp till 8 timmar
Andel av tid (%) som den sanna framtida 20 min median MAP faller inom den beräknade prognoskonen över tidsintervall under sessionen när inklusionskriterierna annars uppfylldes; BP-prognosen fungerade; och analysfönstrets kriterier uppfylldes [minst 19 minuter kvar till slutet av posten från tidpunkten för prognosen; och analysfönstret har inte mer än 9 minuter av icke-fysiologiska MAP-data (icke-fysiologiska MAP-kriterier är MAP < 10 mmHg eller MAP > 250 mmHg eller 'NaN')]
upp till 8 timmar
SHE-incidens (utfall 3.1)
Tidsram: upp till 8 timmar
SHE-incidens per 24 timmar [Ihållande hypotensiv händelse "SHE" är vilket intervall som helst som börjar vid MAP < mål & 20-minuters framtida median MAP är också < mål; avslutas vid tidpunkten när MAP >= mål och & 20-minuters framtida median MAP >= mål; SHE som inträffar sekventiellt inom 10 minuter slås samman; alla återstående SHEs som inte kvarstår i minst 10 minuter är exkluderade]
upp till 8 timmar
SHE-andel förutspådd av {Index > 35 %} före tidigast hypotoni (utfall 3.2.1)
Tidsram: upp till 8 timmar
SHE-andel (%) förutspådd av en SHE-anhängande meddelandehändelse (dvs. Index > 35%) före SHE:s tidigaste hypotoni [hypotension definieras som MAP < mål, med undantag för MAP < 10 mmHg, som behandlas som en saknat nummer]. Meddelandehändelser är intervall som börjar när det finns ett indexvärde som uppfyller meddelandekriterierna och avslutas när det finns ett indexvärde som inte uppfyller meddelandekriterierna.
upp till 8 timmar
Förhandsvarningstider (AWT) för SHE förutspådda av {Index > 35 %} före tidigaste hypotoni (utfall 3.2.2)
Tidsram: upp till 8 timmar
AWT (median) för SHE:er förutspådda av en SHE-kontinuerlig meddelandehändelse (d.v.s. Index > 35 %) före SHE:s tidigaste hypotoni [d.v.s. MAP < mål]
upp till 8 timmar
SHE-andel förutspådd av {Index > användarens indextröskelinställning} före tidigast hypotoni (utfall 3.2.3)
Tidsram: upp till 8 timmar
SHE-andel (%) förutspådd av en SHE-kontinuerlig aviseringshändelse (d.v.s. Index > användarens Index-tröskelinställning) före SHE:s tidigaste hypotoni [d.v.s. MAP < mål]
upp till 8 timmar
AWT för SHE förutspått av {Index > användarens indextröskelinställning} före den tidigaste hypotoni (utfall 3.2.4)
Tidsram: upp till 8 timmar
AWT:er för SHE:er som förutspås av en SHE-sammanhängande meddelandehändelse (dvs. Index > användarens Index-tröskelinställning) före SHE:s tidigaste hypotoni [d.v.s. MAP < mål]
upp till 8 timmar
SHE-andel förutspådd av {Index > 35 %} före kontinuerlig hypotoni (utfall 3.3.1)
Tidsram: upp till 8 timmar
SHE-andel (%) förutspådd av en SHE-kontinuerlig meddelandehändelse (dvs index > 35%) före kontinuerlig hypotoni [intervall på ≥ 10 minuter av fysiologisk MAP kontinuerligt under hypotensionströskeln (fysiologisk MAP är prover som inte uppfyller icke -fysiologiska kriterier)] och exkluderar SHEs som förutspåtts före tidigast hypotoni
upp till 8 timmar
AWT för SHE förutspått av {Index > 35 %} före kontinuerlig hypotoni (utfall 3.3.2)
Tidsram: upp till 8 timmar
AWT för SHE förutspått av en SHE-sammanhängande meddelandehändelse (d.v.s. index > 35 %) före kontinuerlig hypotoni och exklusive SHE som förutspåtts före tidigast hypotoni
upp till 8 timmar
SHE-andel förutspådd av {Index > användarens indextröskelinställning} före kontinuerlig hypotoni (utfall 3.3.3)
Tidsram: upp till 8 timmar
SHE-andel (%) förutspådd av en SHE-angränsande meddelandehändelse (dvs. Index > användarens indextröskelinställning) före kontinuerlig hypotoni och exklusive SHE som förutspåtts före tidigast hypotoni
upp till 8 timmar
AWT för SHE förutspått av {Index > användarens indextröskelinställning} före kontinuerlig hypotoni (utfall 3.3.4)
Tidsram: upp till 8 timmar
AWT för SHE:er som förutspås av en SHE-angränsande meddelandehändelse (dvs. Index > användarens indextröskelinställning) före kontinuerlig hypotoni och exklusive SHE:er som förutspåtts före tidigast hypotoni
upp till 8 timmar
SHE-andel detekterad av {Index > 35 %} efter kontinuerlig hypotoni (utfall 3.4.1)
Tidsram: upp till 8 timmar
SHE-andel (%) förutspådd av en SHE-angränsande meddelandehändelse (d.v.s. index > 35%) efter insättande av kontinuerlig hypotoni
upp till 8 timmar
AWT för SHE förutsägs av {Index > 35 %} efter kontinuerlig hypotoni (utfall 3.4.2)
Tidsram: upp till 8 timmar
AWT för SHE förutsägs av en SHE-angränsande meddelandehändelse (dvs index > 35 %) efter uppkomsten av kontinuerlig hypotoni
upp till 8 timmar
SHE-andel detekterad av {Index > användarens indextröskelinställning} efter kontinuerlig hypotoni (utfall 3.4.3)
Tidsram: upp till 8 timmar
SHE-andel (%) förutspådd av en SHE-kontinuerlig meddelandehändelse (d.v.s. Index > användarens Index-tröskelinställning) efter insättande av kontinuerlig hypotoni
upp till 8 timmar
AWT för SHE förutspått av {Index > användarens indextröskelinställning} efter kontinuerlig hypotensionsdebut (utfall 3.4.4)
Tidsram: upp till 8 timmar
AWT:er för SHE:er som förutspås av en SHE-angränsande meddelandehändelse (d.v.s. Index > användarens indextröskelinställning) efter uppkomsten av kontinuerlig hypotoni
upp till 8 timmar
SHE-andel med falska resolutioner (utfall 3.5.1)
Tidsram: upp till 8 timmar
SHE-proportion med falska upplösningar [dvs. MAP >= mål övergående under SHE]
upp till 8 timmar
Andel SHE-episoder med falsk upplösning som upptäckts av {Index > 35 %} (utfall 3.5.2)
Tidsram: upp till 8 timmar
andel av SHE falska upplösningar med en sammanhängande aviseringshändelse där {Index > 35 %}
upp till 8 timmar
Andel av SHE falska upplösningar som inte upptäckts av {Index > 35 %} med InOp-tillstånd under falsk upplösning (utfall 3.5.3)
Tidsram: upp till 8 timmar
Andel falska SHE-upplösningar som inte upptäcktes av {Index > 35 %} och som hade InOp-tillstånd under episoden med falsk upplösning av index
upp till 8 timmar
Andel av SHE falska upplösningar som inte upptäckts av {Index > 35 %} utan InOp-tillstånd under falsk upplösning (utfall 3.5.4)
Tidsram: upp till 8 timmar
Andel falska SHE-upplösningar som inte upptäcktes av {Index > 35%} och som inte hade InOp-tillstånd som inträffade under episoden med falsk upplösning av index
upp till 8 timmar
Andel av SHE falska upplösningar som upptäckts av {Index > användarens indextröskelinställning} (utfall 3.5.5)
Tidsram: upp till 8 timmar
andel av SHE falska upplösningar med en sammanhängande aviseringshändelse där {Index > användarens indextröskelinställning}
upp till 8 timmar
Andel av SHE falska upplösningar som inte upptäckts av {Index > användarens indextröskelinställning} med InOp-tillstånd under falsk upplösning (utfall 3.5.6)
Tidsram: upp till 8 timmar
Andel av SHE falska upplösningar som inte upptäcktes av {Index > användarens indextröskelinställning} och som hade InOp-tillstånd under episoden med falsk upplösning av index
upp till 8 timmar
Andel av SHE falska upplösningar som inte upptäckts av {Index > användarens indextröskelinställning} utan InOp-tillstånd under falsk upplösning (utfall 3.5.7)
Tidsram: upp till 8 timmar
Andel falska SHE-upplösningar som inte upptäcktes av {Index > användarens indextröskelinställning} och som inte hade InOp-tillstånd som inträffade under episoden med falsk upplösning av index
upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > 35 %} som hänger samman med SHE (utfall 3.6.1)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > 35 %} som hänger samman med SHE, exklusive aviseringshändelser som debuterar under en SHE.
upp till 8 timmar
Förekomst av meddelandehändelser {Index > användarens indextröskelinställning} som gränsar till SHE:er (utfall 3.6.2)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > användarens indextröskelinställning} som gränsar till SHE:er, exklusive aviseringshändelser som debuterar under en SHE
upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > 35 %} som är vaktpostmeddelanden (utfall 3.6.3)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > 35 %} som är vaktpostmeddelanden [vaktavisering är en aviseringshändelse som inträffar inom 60 minuter före en SHE; registrerad dosökning; eller under stamning hypotoni (definierad i 3.7.1)], exklusive aviseringshändelser som debuterar under en SHE
upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > användarens indextröskelinställning} som är vaktpostmeddelanden (utfall 3.6.4)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > användarens indextröskelinställning} som är vaktpostmeddelanden, exklusive aviseringshändelser som börjar under en SHE
upp till 8 timmar
Förekomst av meddelandehändelser {Index > 35 %} som är falska meddelanden (utfall 3.6.5)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > 35 %} som är falska aviseringar (definieras som aviseringshändelser som inte gränsar till en SHE och inte en vaktpost, exklusive aviseringshändelser som börjar under en SHE
upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > användarens indextröskelinställning} som är falska meddelanden (utfall 3.6.6)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > användarens indextröskelinställning} som är falska aviseringar
upp till 8 timmar
Förekomst av meddelandehändelser {Index > 35 %} sammanhängande med en falsk SHE-upplösning (utfall 3.6.7)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > 35 %} sammanhängande med en falsk SHE-upplösning
upp till 8 timmar
Förekomst av meddelandehändelser {Index > användarens indextröskelinställning} sammanhänger med en falsk SHE-upplösning (utfall 3.6.8)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomst av meddelandehändelser {Index > användarens indextröskelinställning} sammanhänger med en falsk SHE-upplösning
upp till 8 timmar
Förekomsten av aviseringshändelser {Index > 35 %} sammanhänger med en SHE sann upplösning, totalt sett (utfall 3.6.9)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomsten av aviseringshändelser {Index > 35 %} sammanhänger med en sann SHE-upplösning
upp till 8 timmar
Förekomsten av aviseringshändelser {Index > användarens indextröskelinställning} sammanhänger med en SHE-true upplösning, totalt sett (utfall 3.6.10)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomsten av aviseringshändelser {Index > användarens indextröskelinställning} sammanhänger med en sann SHE-upplösning
upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > 35 %} sammanhängande med en SHE-säker upplösning, undertryckbar (utfall 3.6.11)
Tidsram: upp till 8 timmar
Incidensen av aviseringshändelser {Index > 35 %} sammanhänger med en sann SHE-upplösning efter exkludering av alla meddelandehändelseintervall som låg inom 8 minuter efter en dokumenterad klinisk intervention
upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > användarens indextröskelinställning} sammanhänger med en SHE-säker upplösning, undertryckbar (utfall 3.6.12)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomsten av aviseringshändelser {Index > användarens indextröskelinställning} sammanhänger med en sann SHE-upplösning efter exkludering av alla meddelandehändelseintervall som låg inom 8 minuter efter en dokumenterad klinisk intervention
upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > 35 %} med debut under en SHE (utfall 3.6.13)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > 35 %} med debut under en SHE
upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > användarens indextröskelinställning} med debut under en SHE (utfall 3.6.14)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomst av aviseringshändelser {Index > användarens indextröskelinställning} med början under en SHE
upp till 8 timmar
Varaktighet för händelser med falska meddelanden {Index > 35 %} (utfall 3.6.15)
Tidsram: upp till 8 timmar
Medianlängden för händelser med falska meddelanden {Index > 35 %}
upp till 8 timmar
Varaktighet av falska meddelandehändelser {Index > användarens indextröskelinställning} (utfall 3.6.16)
Tidsram: upp till 8 timmar
Medianlängden för falska meddelandehändelser {Index > användarens indextröskelinställning}
upp till 8 timmar
Förekomst av stamning av hypotoni (utfall 3.7.1)
Tidsram: upp till 8 timmar
Förekomst av stamning av hypotension [Händelse för stamning av hypotension börjar vid hypotoni och med >= 10 min kumulativ hypotoni inom efterföljande 60 minuter; avslutas vid nästa tidpunkt då startvillkoret inte längre är uppfyllt OCH när MAP >= mål; intervaller som kvalificerar sig som SHE exkluderas från stamning hypotoni]
upp till 8 timmar
Stamningshypotonisproportion upptäckt av {Index > 35 %} före den första hypotoni med stamning (utfall 3.7.2)
Tidsram: upp till 8 timmar
Andel episoder av stamningshypotoni som upptäcks av {Index > 35 %} före stamningshypotoniens första hypotoni
upp till 8 timmar
AWT:er för episoder med stamning av hypotoni detekterade av {Index > 35 %} före stamningshypotoniens första hypotoni (utfall 3.7.3)
Tidsram: upp till 8 timmar
AWTs för episoder med stamning av hypotoni som upptäckts av {Index > 35 %} före den första hypotoni som stammar
upp till 8 timmar
Stamningshypotonisproportion detekterad av {Index > användarens indextröskelinställning} före den första hypotensionen med stamning (utfall 3.7.4)
Tidsram: upp till 8 timmar
Andel episoder av stamning hypotoni som upptäckts av {Index > användarens indextröskelinställning} före den stamning hypotoni första hypotoni
upp till 8 timmar
AWT:er för episoder med stamning av hypotoni som upptäcks av {Index > användarens indextröskelinställning} före den första hypotensionens första hypotoni (utfall 3.7.5)
Tidsram: upp till 8 timmar
AWT:er för episoder med stamning av hypotoni som upptäckts av {Index > användarens indextröskelinställning} före den första hypotoni som stammar
upp till 8 timmar
Proportion av stamning av hypotoni upptäckt av {Index > 35 %} före 10 kumulativa minuter av hypotoni (utfall 3.7.6)
Tidsram: upp till 8 timmar
Andel episoder med stamning av hypotoni som upptäckts av {Index > 35 %} före uppkomsten av 10 kumulativa minuter av hypotoni inom denna episod med stamning av hypotoni (exklusive episoder som upptäckts före första hypotoni)
upp till 8 timmar
AWT för stammande hypotoniepisoder detekterade av {Index > 35 %} före 10 kumulativa minuter av hypotoni (utfall 3.7.7)
Tidsram: upp till 8 timmar
AWT för stamning av hypotoniepisoder detekterade av {Index > 35 %} före 10 kumulativa minuter av hypotoni
upp till 8 timmar
Proportion för stamning av hypotoni upptäckt av {Index > användarens indextröskelinställning} före 10 kumulativa minuter av hypotoni (utfall 3.7.8)
Tidsram: upp till 8 timmar
Andel episod av stamning av hypotoni som upptäckts av {Index > användarens indextröskelinställning} före förekomsten av 10 kumulativa minuter av hypotoni inom denna episod med stamning av hypotoni (exklusive episoder som upptäckts före första hypotoni)
upp till 8 timmar
AWT för stammande hypotoniepisoder som upptäckts av {Index > användarens indextröskelinställning} före 10 kumulativa minuter av hypotoni (utfall 3.7.9)
Tidsram: upp till 8 timmar
AWT för stammande hypotoniepisoder detekterade av {Index > användarens indextröskelinställning} före 10 kumulativa minuter av hypotoni
upp till 8 timmar
Proportion av stamning av hypotoni som inte upptäckts av {Index > 35 %} före 10 kumulativa minuter av hypotoni (utfall 3.7.10)
Tidsram: upp till 8 timmar
Andel av episoder med stamning av hypotoni som inte upptäckts av {Index > 35 %} före uppkomsten av 10 kumulativa minuter av hypotoni inom denna episod med stamning av hypotoni
upp till 8 timmar
Proportion av stamning av hypotoni som inte upptäckts av {Index > användarens indextröskelinställning} före 10 kumulativa minuter av hypotoni (utfall 3.7.11)
Tidsram: upp till 8 timmar
Andel av episoder med stamning av hypotoni som inte detekterades av {Index > användarens indextröskelinställning} före förekomsten av 10 kumulativa minuter av hypotoni inom denna episod med stamning av hypotoni
upp till 8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019P000837

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD kan delas om det är förenligt med vår institutionella policy och godkänt av Nihon Kohden Innovation Center

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni och chock

Kliniska prövningar på VIGORIS Blood Pressure Management Clinical Decision Support System

3
Prenumerera