Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dextromethorphan in Treating Patients With Fatigue Caused by Cancer

A Pilot Trial to Evaluate the Effects of Dextromethorphan in Patients Suffering From Cancer-Related Fatigue

RATIONALE: Dextromethorphan may help relieve fatigue in patients with cancer.

PURPOSE: This clinical trial is studying how well dextromethorphan works in treating patients with fatigue caused by cancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

Primary

  • Assess the effects of dextromethorphan hydrobromide in patients with cancer-related fatigue.

Secondary

  • Correlate the changes in cancer-related fatigue with the levels of plasma homocysteine versus red blood cell folate.

OUTLINE: This is a multicenter, open-label, pilot study.

Patients receive oral dextromethorphan hydrobromide 3 times a day on days 1-7. Treatment repeats weekly for up to 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued for this study.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of malignancy

    • Must be undergoing active treatment for malignancy which may include hormonal therapy (e.g., tamoxifen citrate or leuprolide acetate), but not radiotherapy alone
  • Fatigue score ≥ 4 on a verbal analogue scale of 0 to 10
  • No untreated cancer-related anemia

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Hemoglobin > 10 g/dL
  • Not pregnant or nursing
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective contraception
  • Able to swallow pills
  • No known allergy to dextromethorphan hydrobromide
  • No patients known to be phenotypically poor metabolizers of CYP2D6
  • No untreated hypothyroidism

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • Prior single-dose inhibitors (e.g., ranitidine or cimetidine) for hypersensitivity prophylaxis allowed
  • Erythropoietic growth factor therapy of > 8 weeks duration allowed
  • No concurrent CYP2D6 inducers or inhibitors
  • No concurrent monoamine oxidase inhibitors
  • No other concurrent medications containing dextromethorphan hydrobromide
  • No concurrent over-the-counter medication, herbal product, vitamin, food supplement, or any other type of special product unless permission to continue use is obtained from the Principal Investigator
  • No other concurrent anticancer investigational agents or therapies

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Effektivitet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Correlation of the changes in cancer-related fatigue with the levels of plasma homocysteine versus red blood cell folate

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Goodin, PharmD, FCCP, BCOP, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på dextrometorfanhydrobromid

3
Prenumerera