- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00176540
Dextromethorphan in Treating Patients With Fatigue Caused by Cancer
A Pilot Trial to Evaluate the Effects of Dextromethorphan in Patients Suffering From Cancer-Related Fatigue
RATIONALE: Dextromethorphan may help relieve fatigue in patients with cancer.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well dextromethorphan works in treating patients with fatigue caused by cancer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OBJECTIVES:
Primary
- Assess the effects of dextromethorphan hydrobromide in patients with cancer-related fatigue.
Secondary
- Correlate the changes in cancer-related fatigue with the levels of plasma homocysteine versus red blood cell folate.
OUTLINE: This is a multicenter, open-label, pilot study.
Patients receive oral dextromethorphan hydrobromide 3 times a day on days 1-7. Treatment repeats weekly for up to 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued for this study.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
- Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of malignancy
- Must be undergoing active treatment for malignancy which may include hormonal therapy (e.g., tamoxifen citrate or leuprolide acetate), but not radiotherapy alone
- Fatigue score ≥ 4 on a verbal analogue scale of 0 to 10
- No untreated cancer-related anemia
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Hemoglobin > 10 g/dL
- Not pregnant or nursing
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
- Able to swallow pills
- No known allergy to dextromethorphan hydrobromide
- No patients known to be phenotypically poor metabolizers of CYP2D6
- No untreated hypothyroidism
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- Prior single-dose inhibitors (e.g., ranitidine or cimetidine) for hypersensitivity prophylaxis allowed
- Erythropoietic growth factor therapy of > 8 weeks duration allowed
- No concurrent CYP2D6 inducers or inhibitors
- No concurrent monoamine oxidase inhibitors
- No other concurrent medications containing dextromethorphan hydrobromide
- No concurrent over-the-counter medication, herbal product, vitamin, food supplement, or any other type of special product unless permission to continue use is obtained from the Principal Investigator
- No other concurrent anticancer investigational agents or therapies
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Effektivitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Correlation of the changes in cancer-related fatigue with the levels of plasma homocysteine versus red blood cell folate
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Goodin, PharmD, FCCP, BCOP, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000539650
- P30CA072720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CINJ-5017v2
- CINJ-4598
- CINJ-NJ11005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Tilbakevendende medulloblastom i barndommen | Tilbakevendende Childhood Ependymoma | Tilbakevendende nevroblastom | Tilbakevendende osteosarkom | Tilbakevendende rabdomyosarkom i barndommen | Tidligere behandlet rabdomyosarkom i barndommen | Tilbakevendende... og andre forholdForente stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of MichiganAvsluttetUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Osteosarkom | Nevroblastom | Retinoblastom | Tilbakevendende/Refraktær Hodgkin-lymfom hos barn | Wilms-svulst og andre barndomsnyresvulster | Childhood Choroid Plexus Tumor | Bløtvevssarkom fra barndommen | Medulloblastom i barndommen | Pineoblastom i... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Tilbakevendende medulloblastom i barndommen | Tilbakevendende Childhood Ependymoma | Tilbakevendende Childhood Grade III lymfomatoid granulomatose | Tilbakevendende storcellet lymfom i barndommen | Tilbakevendende lymfoblastisk lymfom i barndommen og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Tilbakevendende medulloblastom i barndommen | Tilbakevendende Childhood Ependymoma | Diffust storcellet lymfom hos barn | Immunoblastisk storcellet lymfom i barndommen | Childhood Nasal Type Ekstranodal NK/T-celle lymfom | Tilbakevendende anaplastisk... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Tilbakevendende medulloblastom i barndommen | Tilbakevendende Childhood Ependymoma | Kronisk myelogen leukemi i barndommen | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi i barndommen | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi i barndommen | Tilbakevendende... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Tilbakevendende medulloblastom i barndommen | Tilbakevendende Childhood Ependymoma | Atypisk teratoid/rhabdoide svulst i barndommen | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi i barndommen | T-celle stor granulær lymfocytt leukemi | T-celle akutt... og andre forholdForente stater, Canada
-
City of Hope Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Solid svulst | Ewing Sarkom | Uspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Tilbakevendende medulloblastom i barndommen | Tilbakevendende Childhood Ependymoma | Tilbakevendende nevroblastom | Tilbakevendende bløtvevssarkom hos voksne | Tilbakevendende... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende medulloblastom i barndommen | Tilbakevendende Childhood Ependymoma | Avansert malignt solid neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbakevendende hepatoblastom | Tilbakevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbakevendende ondartet gliom | Tilbakevendende ondartet fast neoplasma og andre forholdForente stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende Childhood Ependymoma | Avansert malignt solid neoplasma | Tilbakevendende Ewing-sarkom | Tilbakevendende hepatoblastom | Tilbakevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbakevendende ondartet kimcelletumor | Tilbakevendende ondartet gliom | Tilbakevendende medulloblastom | Tilbakevendende... og andre forholdForente stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Tilbakevendende medulloblastom i barndommen | Tilbakevendende Childhood Ependymoma | Tilbakevendende nevroblastom | Tilbakevendende osteosarkom | Tilbakevendende rabdomyosarkom i barndommen | Tilbakevendende Wilms-svulst og andre barndomsnyresvulster og andre forholdForente stater
Kliniske studier på dekstrometorfanhydrobromid
-
Vigonvita Life SciencesFullført
-
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.Sponsor GmbHFullførtSunne fag | Personer med nedsatt nyrefunksjonKina
-
Spero TherapeuticsFullført
-
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.Sponsor GmbHFullførtEldre personer med underliggende sykdommerKina
-
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.Sponsor GmbHFullførtPersoner med leverfunksjonsskade | Normal leverfunksjonKina
-
Spero TherapeuticsFullført
-
Vigonvita Life SciencesRekrutteringRespiratoriske syncytiale virusinfeksjonerKina
-
Handok Inc.Rekruttering
-
Handok Inc.Rekruttering
-
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHHeinrich-Heine University, DuesseldorfFullførtType 2 diabetes mellitusTyskland