Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie för att utvärdera säkerhet och effekt av kombinationen av Aliskiren, Valsartan och Hydroklortiazid hos patienter med diabetes och högt blodtryck som inte svarar

8 februari 2020 uppdaterad av: Novartis

En 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppstudie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av Aliskiren hos patienter med diabetes och högt blodtryck som inte svarar tillräckligt på kombinationen av valsartan 160 mg och hydroklortiazid 25 mg

För att utvärdera den blodtryckssänkande effekten och säkerheten av aliskiren som används i kombination med valsartan/hydroklortiazid hos diabetespatienter med essentiell hypertoni, som inte svarar tillräckligt på kombinationen valsartan och hydroklortiazid

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

336

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Kortrijk, Belgien
        • Investigative Site
  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
        • Investigative Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Investigative Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Pharmaceuticals
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Investigative Site
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Investigative Site
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina
        • Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter med essentiell hypertoni
  • Patienter med en dokumenterad diagnos av typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus.
  • Patienter som är berättigade och kan delta i studien

Exklusions kriterier

  • Svår hypertoni
  • Okontrollerad diabetes typ I och II
  • Historik eller bevis på en sekundär form av hypertoni
  • Historik av hypertensiv encefalopati eller cerebrovaskulär olycka.

Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck efter 12 veckor
Ändring från baslinjen i systoliskt och diastoliskt blodtryck efter 6 veckor
Diastoliskt blodtryck på < 80 mmHg eller en sänkning från baslinjen för diastoliskt blodtryck på > 10 mmHg efter 12 veckor
Uppnå ett medelvärde för sittande blodtryckskontroll på < 130/80 mmHg efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSPP100A2310

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera