Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus aliskireenin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi diabeettisilla hypertensiivisillä potilailla, joilla ei ole vastetta

lauantai 8. helmikuuta 2020 päivittänyt: Novartis

12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioitiin aliskireenin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on diabetes ja hypertensio, jotka eivät reagoi riittävästi 160 mg:n valsartaanin ja 25 mg:n hydroklooritiatsidin yhdistelmään

Arvioida aliskireenin verenpainetta alentava vaikutus ja turvallisuus yhdessä valsartaanin/hydroklooritiatsidin kanssa essentiaalista hypertensiota sairastavilla diabeetikoilla, jotka eivät reagoi riittävästi valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

336

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Kortrijk, Belgia
        • Investigative Site
  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Investigative Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Investigative Site
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Investigative Site
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • Novartis Pharmaceuticals
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina
        • Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus.
  • Potilaat, jotka ovat kelvollisia ja pystyvät osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit

  • Vaikea verenpainetauti
  • Hallitsematon tyypin I ja II diabetes
  • Toissijaisen verenpainetaudin historia tai todisteet
  • Hypertensiivinen enkefalopatia tai aivoverenkiertohäiriö.

Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 12 viikon jälkeen
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 6 viikon jälkeen
Diastolinen verenpaine < 80 mmHg tai diastolisen verenpaineen lasku lähtötasosta > 10 mmHg 12 viikon jälkeen
Saavuta keskimääräinen istuvan verenpaineen hallintatavoite < 130/80 mmHg 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSPP100A2310

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa