- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00232219
Användning av fiskoljor för att minska återkommande förmaksflimmer efter DC elkonvertering
Användning av fiskoljor för att minska återkommande förmaksflimmer efter DC elkonvertering.
Syftet med denna studie är att undersöka om fiskoljetillskott kan vara fördelaktigt för att förhindra återfall av förmaksflimmer efter elkonvertering.
Förmaksflimmer är en hjärtsjukdom som ibland framgångsrikt kan behandlas med en elkonvertering.
Elkonvertering innebär att hjärtat återställs till det normala med hjälp av elektrisk ström.
Det finns en tendens för förmaksflimmer att återkomma, dagar veckor eller till och med månader efter elkonverteringen.
Fiskoljetillskott kan vara till nytta för patienter med hjärtproblem. Nya bevis tyder på att fiskoljor kan vara fördelaktiga för patienter med rytmrubbningar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ihållande förmaksflimmer på warfarin.
Exklusions kriterier:
- paroxysmalt förmaksflimmer med självavslutande episoder.
- vänster förmaksstorlek >6,0 cm
- hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
- kontraindikationer för användning av amiodaron.
- hjärtkirurgi under de senaste 3 månaderna.
- en akut reversibel sjukdom som bidrar till utvecklingen av af
- ett QTc-intervall > 480ms.
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen exponering för fiskolja
|
|
Experimentell: Fisk olja
Patienter som fick 6 g/dag fiskolja innehållande 1,8 g/d EPA+DHA i ett förhållande på 1,5:1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Återkommande av förmaksflimmer följde elkonvertering
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2003.188
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på Fisk olja
-
RDC Clinical Pty LtdAvslutadOptimal gastrointestinal absorption av Omega-3Australien
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...AvslutadInsulinresistens | Barnfetma | Metabolisk komplikationMexiko
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterOkändKärlsjukdomarFörenta staterna
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteAvslutadAkut myeloid leukemiEgypten
-
Southern California University of Health SciencesAvslutad
-
Baskent UniversityAvslutad
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammationFörenta staterna
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammation | Inflammatorisk responsFörenta staterna
-
Peking UniversityAvslutad
-
Galderma R&DAvslutad