Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av fiskoljor för att minska återkommande förmaksflimmer efter DC elkonvertering

4 maj 2015 uppdaterad av: Melbourne Health

Användning av fiskoljor för att minska återkommande förmaksflimmer efter DC elkonvertering.

Syftet med denna studie är att undersöka om fiskoljetillskott kan vara fördelaktigt för att förhindra återfall av förmaksflimmer efter elkonvertering.

Förmaksflimmer är en hjärtsjukdom som ibland framgångsrikt kan behandlas med en elkonvertering.

Elkonvertering innebär att hjärtat återställs till det normala med hjälp av elektrisk ström.

Det finns en tendens för förmaksflimmer att återkomma, dagar veckor eller till och med månader efter elkonverteringen.

Fiskoljetillskott kan vara till nytta för patienter med hjärtproblem. Nya bevis tyder på att fiskoljor kan vara fördelaktiga för patienter med rytmrubbningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ihållande förmaksflimmer på warfarin.

Exklusions kriterier:

  • paroxysmalt förmaksflimmer med självavslutande episoder.
  • vänster förmaksstorlek >6,0 cm
  • hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
  • kontraindikationer för användning av amiodaron.
  • hjärtkirurgi under de senaste 3 månaderna.
  • en akut reversibel sjukdom som bidrar till utvecklingen av af
  • ett QTc-intervall > 480ms.
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen exponering för fiskolja
Experimentell: Fisk olja
Patienter som fick 6 g/dag fiskolja innehållande 1,8 g/d EPA+DHA i ett förhållande på 1,5:1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återkommande av förmaksflimmer följde elkonvertering
Tidsram: 1 år
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Fisk olja

3
Prenumerera