Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av fiskeoljer for å redusere tilbakefall av atrieflimmer etter DC-kardioversjon

4. mai 2015 oppdatert av: Melbourne Health

Bruk av fiskeoljer for å redusere tilbakefall av atrieflimmer etter DC-kardioversjon.

Hensikten med denne studien er å undersøke om fiskeoljetilskudd kan være gunstig for å forhindre tilbakefall av atrieflimmer etter kardioversjon.

Atrieflimmer er en hjertesykdom som noen ganger med hell kan behandles med en kardioversjon.

Kardioversjon innebærer å tilbakestille hjertet til det normale ved bruk av elektrisk strøm.

Det er en tendens til at atrieflimmeren kommer tilbake, dager uker eller til og med måneder etter kardioversjonen.

Fiskeoljetilskudd kan være til nytte for pasienter med hjerteproblemer. Nyere bevis tyder på at fiskeoljer kan være fordelaktige for pasienter med rytmeforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med vedvarende atrieflimmer på Warfarin.

Ekskluderingskriterier:

  • paroksysmal atrieflimmer med selvterminerende episoder.
  • venstre atriestørrelse >6,0 cm
  • hjerteinfarkt de siste 6 månedene.
  • kontraindikasjoner for bruk av amiodaron.
  • hjertekirurgi de siste 3 månedene.
  • en akutt reversibel sykdom som bidrar til utvikling av af
  • et QTc-intervall > 480ms.
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen fiskeoljeeksponering
Eksperimentell: Fiskeolje
Pasienter som fikk 6 g/dag fiskeolje som inneholder 1,8 g/d EPA+DHA i forholdet 1,5:1.
Legemiddel: Fiskeolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakefall av atrieflimmer fulgte kardioversjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet og toleranse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Melbourne Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2003.188

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Fiskeolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere