Omedelbar kontra uppskjuten androgendeprivationsterapi, Goserelin för återkommande prostatacancer efter radikal strålbehandling (ELAAT)

Återkommande prostatacancer efter radikal strålbehandling är ett vanligt problem med ofta ett långt intervall från biokemiskt misslyckande till tidpunkten för symtomatiskt återfall. Androgen deprivationsterapi (ADT) är den vanligaste interventionen efter strålningssvikt och påbörjas för närvarande omedelbart efter upptäckten av biokemiskt misslyckande i frånvaro av symtom. ADT är förknippat med biverkningar som kan påverka livskvaliteten. Det är oklart om ADT minskar prostataspecifik dödlighet. Det finns för närvarande otillräckliga bevis på tidpunkten för ADT med avseende på förebyggande av prostatacancerdöd och livskvalitet och kostnader, särskilt för män med snabba och långsamma prostataspecifika antigen (PSA) fördubblingstider.

Det allmänna syftet med ELAAT-studien är att fastställa den optimala tidpunkten för ADT hos män med återkommande prostatacancer efter radikal strålbehandling.

Samtyckande patienter som tidigare har genomgått radikal strålbehandling för prostatacancer och nu upplever ett återfall kommer att screenas för behörighet. Om de bedöms vara berättigade, kommer patienterna att stratifieras enligt PSA-fördubblingstid, Gleason Score före strålning, tidigare radikal prostatektomi och kliniskt centrum. Efter stratifiering kommer patienter att randomiseras till omedelbar kontra uppskjuten ADT baserat på förhållandet 1:1 mellan de två armarna.

Patienterna kommer att följas på obestämd tid och bedömas formellt med 6 månaders intervall efter datumet eller randomiseringen. Patienterna kommer att bedömas för återkommande sjukdom (biokemiskt misslyckande), ny primär cancer, komplikationer av avancerad malignitet, livskvalitet och total överlevnad.