Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPP100 Dose Finding Study in Japan

7 november 2011 uppdaterad av: Novartis

Dose-finding Study of SPP100 in Essential Hypertension

This study will evaluate the efficacy of SPP100 in lowering blood pressure in patients with essential hypertension.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

445

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Novartis Pharmaceuticals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Mild to moderate essential hypertension
  2. Age: ≥20 years old and <80 years old (at time informed consent obtained)
  3. Sex: N/A
  4. Admission status: Outpatient

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women, lactating women, potentially pregnant women, or women who wish to become pregnant
  2. Patients having a mean sitting diastolic blood pressure of ≥110 mmHg and/or a mean sitting systolic blood pressure of ≥180 mmHg at either Visit 2 or 3
  3. Patients with secondary hypertension as a complication or patients suspected of having secondary hypertension(due to aortic coarctation, primary aldosteronism, coarctation of renal artery, renal hypertension
  4. Patients suspected of having malignant hypertension

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring från baslinjen i genomsnittligt sittande diastoliskt blodtryck efter 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring från baslinjen i genomsnittligt sittande systoliskt blodtryck efter 8 veckor
Diastolic blood pressure less than 90 mmHg or 10 mmHg or greater change from baseline after 8 weeks
Evaluate response to various doses by assessing the difference in mean sitting diastolic blood pressure after 8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Utredare

  • Huvudutredare: Novartis Pharmaceuticals, Japan, Novartis Pharmaceuticals, Japan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2006

Första postat (Uppskatta)

5 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2011

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSPP100A1201

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera