Dexametason, aspirin och dietylstilbestrol vid behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad prostatacancer

MÅL:

Primär

• Jämför det prostataspecifika antigensvaret (PSA) hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad prostatacancer som behandlats med dexametason och acetylsalicylsyra med fördröjd kontra omedelbar dietylstilbestrol.

Sekundär

• Jämför den totala svarsfrekvensen hos patienter som behandlats med dessa kurer.
• Jämför livskvaliteten för patienter som behandlas med dessa kurer.
• Jämför den progressionsfria och totala överlevnaden för patienter som behandlats med dessa kurer.

DISPLAY: Detta är en randomiserad, kontrollerad, multicenterstudie. Patienterna stratifieras enligt ECOG-prestandastatus (0 vs 1-3), prostataspecifikt antigen (PSA) svar på tidigare terapi (PSA-normalisering vs oförmåga att normalisera) och benskanning (positiv vs negativ för benmetastaser). Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

• Arm I (uppskjuten dietylstilbestrol): Patienter får oral dexametason och oral acetylsalicylsyra en gång dagligen (DA). Efter behandlingssvikt med DA fortsätter patienterna att få DA som tidigare förutom oral dietylstilbestrol en gång dagligen (DAS). Behandling med DAS fortsätter i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
• Arm II (omedelbar dietylstilbestrol): Patienterna får oral dexametason, oral acetylsalicylsyra och oral dietylstilbestrol en gång dagligen (DAS). Behandlingen fortsätter i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Livskvalitet utvärderas varje månad under studiebehandlingen.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna var 3:e månad under 1 år och därefter var 6:e ​​månad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 260 patienter kommer att samlas in för denna studie.