Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Glaukos Trabecular Micro-Bypass-stent hos patienter med refraktär öppenvinkelglaukom

23 juli 2008 uppdaterad av: Glaukos Corporation

En studie av Glaukos Trabecular Micro-Bypass-stent hos patienter med refraktär öppenvinkelglaukom.

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av iStent trabekulära mikro-bypass-stent för att minska intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med refraktär öppenvinklar glaukom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glaukos Corporation genomförde en klinisk forskningsstudie på flera (ungefär 7) undersökningsplatser inom Europa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • University Eye Clinic
      • Parma, Italien, 43100
        • Instituto di Oftalmologia
  • Nederländerna
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Ophthalmic Clinic
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Zaragoza, Spanien, 5007
        • Instituo Oftalmologico de Aragon
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • University of Cologne
      • Neubradenbrug, Tyskland, 17033
        • Klinik für Augenheilkunde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med primär öppenvinkelglaukom (POAG)
  • Person på maximalt tolererad medicinsk terapi eller där bristande efterlevnad av medicinering har dokumenterats
  • Försökspersonen har misslyckats med ett konventionellt glaukomkirurgiskt ingrepp. (trabekulektomi, trabekuloplastik(ALT), viskokanalostomi, kollagenimplantat)

Exklusions kriterier:

  • Stängningsvinkelglaukom
  • Fellow eye redan inskriven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Enhet: Glaukomkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glaukos Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GC-001A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öppenvinkelglaukom

Kliniska prövningar på Glaukomkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera