Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profil av depressiva symtom vid Parkinsons sjukdom

7 december 2023 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Profil av depressiva symtom vid Parkinsons sjukdom (PRODEST-PD)

Att utforska eller fastställa sambandet mellan kognitiva, humör och motoriska symtom vid PD till poäng på depressionsskalor i en naturalistisk miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning

1018

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse cedex, Frankrike, 31073
        • Hopital Purpan
      • Toulouse cedex 9, Frankrike, 31059
        • Hopital Rangueil
  • Italien
      • Catania, Italien, 95125
        • Policlinico di Catania
      • Genova, Italien, 16100
        • Azienda Ospedaliera S. Martino
      • Napoli, Italien, 80131
        • Università Federico II
      • Roma, Italien, 00161
        • Università La Sapienza di Roma
  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
  • Schweiz
      • Brissago, Schweiz, 6614
        • Clinica Hildebrand
      • Geneve, Schweiz, 1211
        • Hopital Cantonal (HUG)
      • St.Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
  • Spanien
      • Baracaldo / Bilbao, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces. Neurology
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial. Neurology
      • Cadiz, Spanien, 11519
        • Hospital Puerta del Mar. Neurology
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newark, Storbritannien, NG24 4DE
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Beelitz-Heilstatten, Tyskland, 14547
        • Neurologisches Fachkrankenhaus fur
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Gera, Tyskland, 07551
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leun, Tyskland, 35638
        • Gertrudis-Kliniken Biskirchen
      • Unterhaching, Tyskland, 82008
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolfach, Tyskland, 77709
        • Parkinson Klinik Wolfach
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österrike, 1090
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österrike, 1130
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Observationskriterier:

  • kan ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med god klinisk praxis (GCP) och lokal lagstiftning
  • har idiopatisk Parkinsons sjukdom enligt Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank Diagnostic Criteria för Parkinsons sjukdom
  • visar ingen försämring av kognitiv funktion (MMSE-poäng ?24)
  • är med eller utan symtom på depression (helt spektrum)
  • är stabila på anti-Parkinson/antidepressiv behandling i minst 1 månad innan de går in i studien
  • är eller inte är på samtidig antidepressiv behandling
  • är påslaget under observationsperioden
  • inte tidigare genomgått PD-operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HADS, HAMD-17, BDI-1A, FAB (kognitiv), DSM-IV (humör-del A, B, C, E) och UPDRS
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Utredare

  • Studiestol: Boehringer Ingelheim Study Coordinator, Boehringer Ingelheim BV/Alkmaar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2006

Första postat (Beräknad)

6 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 248.597

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Pramipexol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera