Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt, säkerhet, tolerabilitet av Pramipexol ER kontra Pramipexol IR kontra placebo hos patienter med tidiga PD

20 juni 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

En dubbelblind, dubbeldummy, placebokontrollerad, randomiserad, tre parallella gruppstudie som jämför effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av Pramipexole ER kontra placebo och kontra Pramipexol IR administrerat oralt under en 26-veckors underhållsfas hos patienter med tidig Parkinsons sjukdom (PD).

Syftet med denna studie som utförs på patienter med tidig Parkinsons sjukdom (PD) är att fastställa effekten (mätt genom förändringen från baslinjen till slutet av underhållsfasen i totalpoängen för Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Parts II och III kombinerat), säkerhet och tolerabilitet för Pramipexole Extended Release (ER) (i dagliga doser från 0,375 mg till 4,5 mg dagligen) i jämförelse med placebo, och för att testa för icke-underlägsenhet mellan de två formuleringarna (ER och IR) av pramipexol.

Dessutom kommer effekten av Pramipexole Immediate Release (IR) att jämföras med placebo, för analyskänslighet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

539

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Capital Federal, Argentina
        • 248.524.54001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 248.524.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 248.524.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 248.524.54007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 248.524.54008 Instituto de Neurociencias de Buenos Aires
      • Capital Federal, Argentina
        • 248.524.54009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina
        • 248.524.54006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina
        • 248.524.54004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finland
      • Hyvinkää, Finland
        • 248.524.35803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu, Finland
        • 248.524.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampere, Finland
        • 248.524.35802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna
        • 248.524.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna
        • 248.524.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna
        • 248.524.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oxnard, California, Förenta staterna
        • 248.524.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna
        • 248.524.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna
        • 248.524.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna
        • 248.524.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • 248.524.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna
        • 248.524.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Förenta staterna
        • 248.524.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna
        • 248.524.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna
        • 248.524.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna
        • 248.524.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • 248.524.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Förenta staterna
        • 248.524.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna
        • 248.524.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Indien
      • Chennai, Indien
        • 248.524.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad, Indien
        • 248.524.91009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad, Indien
        • 248.524.91010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karnataka, Indien
        • 248.524.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maharashtra, Indien
        • 248.524.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maharashtra, Indien
        • 248.524.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi, Indien
        • 248.524.91004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi, Indien
        • 248.524.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, Indien
        • 248.524.91011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Japan
      • Aomori, Aomori, Japan
        • 248.524.81010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • 248.524.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu, Tokyo, Japan
        • 248.524.81005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisawa, Kanagawa, Japan
        • 248.524.81011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan
        • 248.524.81013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa,Hokkaido, Japan
        • 248.524.81015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kodaira, Tokyo, Japan
        • 248.524.81003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Kyoto, Japan
        • 248.524.81014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Japan
        • 248.524.81009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Japan
        • 248.524.81008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan
        • 248.524.81006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • 248.524.81004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimogyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japan
        • 248.524.81007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiroishi, Miyagi, Japan
        • 248.524.81012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
        • 248.524.81002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • 248.524.60001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuala Terengganu, Malaysia
        • 248.524.60004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pulau Pinang, Malaysia
        • 248.524.60002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 248.524.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 248.524.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 248.524.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 248.524.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • 248.524.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • 248.524.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovakien
      • Dubnica nad Vahom, Slovakien
        • 248.524.42103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Slovakien
        • 248.524.42101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • 248.524.88603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, Taiwan
        • 248.524.88605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 248.524.88601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • 248.524.88602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien
        • 248.524.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pardubice, Tjeckien
        • 248.524.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha, Tjeckien
        • 248.524.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rychnov nad Kneznou, Tjeckien
        • 248.524.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • 248.524.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum, Tyskland
        • 248.524.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum, Tyskland
        • 248.524.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremerhaven, Tyskland
        • 248.524.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Tyskland
        • 248.524.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göttingen, Tyskland
        • 248.524.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kassel, Tyskland
        • 248.524.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland
        • 248.524.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marburg, Tyskland
        • 248.524.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina
        • 248.524.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov, Ukraina
        • 248.524.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uzhgorod, Ukraina
        • 248.524.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnytzya, Ukraina
        • 248.524.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • 248.524.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporozhye, Ukraina
        • 248.524.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungern
      • Eger, Ungern
        • 248.524.36007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Györ, Ungern
        • 248.524.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Ungern
        • 248.524.36008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sopron, Ungern
        • 248.524.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szeged, Ungern
        • 248.524.36001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szeged, Ungern
        • 248.524.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szombathely, Ungern
        • 248.524.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Ungern
        • 248.524.36002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike
        • 248.524.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österrike
        • 248.524.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manlig eller kvinnlig patient med idiopatisk Parkinsons sjukdom (PD) bekräftad av minst två av följande tecken: tremor i vila, bradykinesi, stelhet.
  2. Parkinsons sjukdom diagnostiseras inom 5 år.
  3. Patienter 30 år eller äldre vid tidpunkten för diagnos.
  4. Modifierad Hoehn och Yahr steg 1 till 3.
  5. Patienter som behöver ytterligare terapi/introduktion av terapi (för de novo-patienter) för att behandla sina parkinsonsymptom vid tidpunkten för inskrivningen (screeningbesök, V1) enligt utredarnas bedömning.

Exklusions kriterier:

  1. Atypiska parkinsonsyndrom på grund av läkemedel (t.ex. metoklopramid, flunarizin), metabola störningar (t.ex. Wilsons sjukdom), encefalit eller degenerativa sjukdomar (t.ex. progressiv supranukleär pares).
  2. Demens, enligt definitionen av ett Mini-Mental State Exam poäng < 24 vid screeningbesök
  3. Varje psykiatrisk störning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th (DSM-IV)
  4. Historia om psykos
  5. Kliniskt signifikanta elektrokardiogram (EKG) avvikelser vid screeningbesök
  6. Kliniskt signifikant hypotoni
  7. Malignt melanom eller tidigare behandlat malignt melanom
  8. Alla andra kliniskt signifikanta sjukdomar, oavsett om de behandlas eller inte, som kan utsätta patienten för risker eller kan förhindra överensstämmelse eller slutförande av studien
  9. Graviditet
  10. Sexuellt aktiv kvinna i fertil ålder som inte använder en medicinskt godkänd preventivmetod
  11. Serumnivåer av aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), alkaliska fosfataser eller bilirubin > 2 övre normalgräns (ULN)
  12. Patienter med kreatininclearance < 50 ml/min
  13. Alla dopaminagonister (inklusive pramipexol) inom 4 veckor före utgångsbesöket, eller L-Dopa inom 8 veckor före utgångsbesöket.
  14. Total kumulativ varaktighet av tidigare exponering för Levodopa på mer än 3 månader.
  15. Alla läkemedel (inklusive intramuskulära formuleringar) med central dopaminerg antagonistaktivitet inom 4 veckor före baslinjebesöket
  16. Något av följande läkemedel inom 4 veckor före baslinjebesöket: metylfenidat, cinnarizin, amfetamin.
  17. Flunarizin inom 3 månader före baslinjebesöket
  18. Känd överkänslighet mot Pramipexol eller dess hjälpämnen
  19. Drogmissbruk (inklusive alkohol), enligt utredares bedömning, inom 2 år före screening.
  20. Deltagande i andra prövningsläkemedelsstudier eller användning av andra prövningsläkemedel inom en månad eller fem gånger halveringstiden för prövningsläkemedlet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Experimentell: Pramipexole Extended Release (PPX ER)
Läkemedel: Pramipexol Extended Release
Experimentell: Pramipexol Omedelbar Frisättning (PPX IR)
Läkemedel: Pramipexol Omedelbar frisättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Parts II+III Total Score
Tidsram: baseline och efter 33 veckors behandling
Aktiviteter i det dagliga livet får poäng från 0-52 i UPDRS II, resultat av motorisk undersökning får poäng 0-108 i UPDRS III. En minskning av poängen innebär förbättring.
baseline och efter 33 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel svarande på skalan Clinical Global Impressions of Improvement (CGI-I)
Tidsram: efter 18 veckors behandling jämfört med baseline
Klinikers utvärdering i en betygsskala på 7 steg, 1 betyder mycket förbättrad till 7 betyder mycket mycket sämre. Responders är patienterna med "mycket förbättrad" och "mycket mycket förbättrad" på skalan
efter 18 veckors behandling jämfört med baseline
Procentandel svarande på Patients Global Impressions of Improvement (PGI-I)-skalan
Tidsram: efter 18 veckors behandling jämfört med baseline
Patientbedömd utvärdering av PD-symtomen på en betygsskala på 7 steg, 1 betyder mycket bättre till 7 betyder mycket mycket sämre. Responders är patienterna med "mycket bättre" och "mycket mycket bättre" på poängen.
efter 18 veckors behandling jämfört med baseline
UPDRS II+III svarsfrekvens (minst 20 % förbättring)
Tidsram: efter 33 veckors behandling
Responders definieras som minst 20 % minskning av UPDRS II+III-poängen. UPDRS II+III varierar mellan 0-160 poäng från bäst till sämre.
efter 33 veckors behandling
UPDRS Del I Ändring från Baseline
Tidsram: baseline och efter 33 veckors behandling
UPDRS I utvärderar mentionsbeteende och humör med en totalpoäng på 0-16. Minskad poäng innebär förbättring
baseline och efter 33 veckors behandling
UPDRS Del II Totalpoäng
Tidsram: efter 33 veckors behandling
UPDRS II utvärderar aktiviteter i det dagliga livet med poängen 0-52. Minskad poäng innebär förbättring
efter 33 veckors behandling
UPDRS del III Totalpoäng
Tidsram: efter 33 veckors behandling
UPDRS III är resultatet av en motorisk undersökning med poängen 0-108. En minskning av poängen innebär förbättring
efter 33 veckors behandling
Beck's Depression Inventory Version I A
Tidsram: efter 33 veckors behandling
Beck's Depression Inventory (BDI) är en självvärderingsskala med 21 punkter som ursprungligen utformades som ett instrument för att bedöma intensiteten av depressiva symtom (ledsenhet, pessimism, känsla av misslyckande, missnöje, skuld, förväntan på straff, motvilja mot sig själv , självanklagelse, självmordstankar, episoder av gråt, irritabilitet, social tillbakadragenhet, obeslutsamhet, förändringar i kroppsuppfattning, retardation, sömnlöshet, trötthet, förlust av aptit och vikt, somatisk upptagenhet, låg energinivå). Varje objekt får poäng från 0 (frånvarande) till 3 (svår). Patienterna väljer den poäng som bäst beskriver deras status under de senaste 7 dagarna. Sedan introduktionen 1961 har användningen utökats (även till PD-patienter) och idag används den även som ett screeninginstrument såväl som ett resultatmått i försök med depressionsbehandling. Den totala poängen summerar de 21 individuella objekten som ger en poäng som kan variera från noll (minimal depression) till 63 (svår depression).
efter 33 veckors behandling
Likertskala för smärta relaterad till PD
Tidsram: efter 33 veckors behandling
Patienten bedömde 11 enheter på en skala från "ingen smärta" till "olidlig smärta". Minskad poäng innebär förbättring
efter 33 veckors behandling
Parkinsons sömnskala (PDSS)
Tidsram: efter 33 veckors behandling
PDSS är ett självskattat instrument som tar itu med 15 vanligt rapporterade symtom förknippade med sömnstörningar på 15 visuella analoga skalor (VAS: 0 till 10 cm) var och en sträcker sig från sämsta poäng ('hemsk eller alltid' vid vänster extremitet till bästa poäng (' utmärkt eller aldrig' vid höger extremitet) En ökning av poängen innebär förbättring. Sämsta möjliga poäng 0, bästa poäng 150)
efter 33 veckors behandling
Förändring från baslinjen i Parkinsons sjukdom Totalt resultat från frågeformuläret om livskvalitet
Tidsram: efter 33 veckors behandling

PDQ-39 är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 39 artiklar som adresserar 8 hälsodomäner som patienter anser vara negativt påverkade av sjukdomen. Högre poäng är konsekvent förknippade med allvarligare symtom på sjukdomen såsom tremor och stelhet, medan lägre poäng indikerar ett bättre upplevt hälsotillstånd. De 8 domänerna inkluderar:

  • rörlighet (t.ex. rädsla för att falla när man går): 10 föremål
  • dagliga aktiviteter (t.ex. svårighet att skära mat): 6 artiklar
  • känslomässigt välbefinnande (t.ex. känslor av isolering): 6 föremål
  • stigma (t.ex. social förlägenhet): 4 artiklar
  • socialt stöd: 3 st
  • kognition: 4 objekt
  • kommunikation: 3 artiklar
  • kroppsligt obehag: 3 artiklar.

En totalpoäng beräknas genom att summera svaren på de 39 enskilda objekten och det totala antalet sträcker sig från 0 (inga problem alls) till 156 (maximal problemnivå). En negativ förändring av totalpoängen indikerar förbättring.
efter 33 veckors behandling
Förändring från baslinjen i europeisk livskvalitet visuell analog skala
Tidsram: efter 33 veckors behandling
European Quality of Life Visual Analog Scale (EQ-5D VAS) är en 20 centimeter vertikal analog skala som bedömer patientens allmänna hälsotillstånd med poäng från 0 (sämsta tänkbara hälsa) till 100 (perfekt hälsa). En positiv förändring av skalan indikerar förbättring av hälsotillståndet.
efter 33 veckors behandling
Patienter som började använda L-Dopa Rescue Medication
Tidsram: från försöksstart till när som helst före slutlig bedömning av patienten, upp till 33 veckor
L-dopa skulle kunna introduceras som räddningsmedicin baserat på utredarens kliniska bedömning. beskrivande för hela analysuppsättningen (FAS) populationen
från försöksstart till när som helst före slutlig bedömning av patienten, upp till 33 veckor
Antal patienter med behandlingsuppkommande onormalt beteende enligt den modifierade intervjun med Minnesota Impulsive Disorders (mMIDI Questionnaire)
Tidsram: från försöksstart till när som helst före slutlig bedömning av patienten, upp till 33 veckor
mMIDI är en semistrukturerad klinisk intervju för att bedöma patologiskt spelande (12 frågor, positiv skärm om patienten svarar "ja" på fråga 1 och på minst 5 av resten av frågorna), tvångsmässigt köp (9 frågor från 1a till 4c, positiv skärm om patienten svarar 'ja' på 1a, 2a, 3a och 4a) och tvångsmässigt sexuellt beteende (4 frågor, positiv skärm om patienten svarar 'ja' på fråga 1,2,3 eller 4).
från försöksstart till när som helst före slutlig bedömning av patienten, upp till 33 veckor
Möjliga kliniskt signifikanta onormala laboratorieparametrar
Tidsram: baseline och efter 33 veckors behandling
Den signifikanta avvikelsen i värden baserades på standardkriterier definierade i bilaga 16.1.10, LISTA 4 Kriterier för kliniskt signifikanta avvikelser baserade på normaliserade laboratorievärden.
baseline och efter 33 veckors behandling
Kliniskt relevanta onormala fynd i vitala tecken och fysisk undersökning som rapporterats i biverkningar
Tidsram: baseline och efter 33 veckors behandling
baseline och efter 33 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 248.524
  • Eudract No 2007-000073-39

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig Parkinsons sjukdom (tidig PD)

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera