Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosociala resultat i onlinestödgrupper för cancer

23 november 2010 uppdaterad av: Christiana Care Health Services

Syfte: Syftet med detta projekt är att utvärdera om psykosociala utfall hos kvinnor med bröstcancer skiljer sig utifrån formatet för online-gruppstöd. Detta mål kommer att uppfyllas av följande specifika mål:

  1. Specifikt mål #1 är att avgöra om det finns en skillnad i depressiva symtom mellan kvinnor med bröstcancer som tilldelas ett av två behandlingstillstånd: modererat onlinestöd eller peer-ledd onlinesupport.

    • H1: Kvinnor med bröstcancer som deltar i modererat onlinestöd kommer att rapportera färre depressiva symtom än kvinnor med bröstcancer i peer-ledd onlinesupport.

  2. Specifikt mål #2 är att avgöra om det finns en skillnad i upplevt socialt stöd mellan kvinnor med bröstcancer som tilldelas ett av två behandlingstillstånd: modererat onlinestöd eller kamratledd onlinesupport.

    • H2: Kvinnor med bröstcancer som deltar i modererat onlinestöd kommer att rapportera ett större upplevt socialt stöd än kvinnor med bröstcancer i kamratstyrt onlinestöd.

  3. Specifikt mål #3 är att avgöra om det finns en skillnad i livskvalitet hos kvinnor med bröstcancer som tilldelas ett av två behandlingstillstånd: modererat onlinestöd eller peer-ledd onlinesupport.

    • H3: Kvinnor med bröstcancer som deltar i modererat onlinestöd kommer att rapportera bättre livskvalitet än kvinnor med bröstcancer i peer-ledd onlinesupport.

OBS: När väl studien började var det uppenbart att vi inte kunde hindra någon från att gå med i en stödgrupp, om det var hennes val. Vi kunde inte heller kontrollera om deltagarna gick med i en andra online-supportgrupp eller en grupp ansikte mot ansikte under studien. Därför bestämde vi oss för att utelämna en "vanlig vård"-grupp (ingen stöd). Studien avslutades med bara två grupper: modererad och peer-support.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte/specifika mål: Syftet med denna randomiserade longitudinella studie i två grupper är att utvärdera om psykosociala resultat hos kvinnor med bröstcancer skiljer sig åt baserat på formatet för online-gruppstöd. Motiv/betydelse av studien: Ingen forskning har undersökt skillnader i psykosociala resultat mellan onlinestödgrupper som använder en professionell moderator och de som använder ett peer-led (självhjälps) format. Denna studie kommer att ta itu med ett av målen som presenterades i ONS Research Agenda 2003-2005, genom att studera effekterna av teknikbaserade interventioner (onlinestöd) på psykosociala resultat (depression, upplevt socialt stöd, livskvalitet) hos kvinnor med bröstcancer . Detta arbete kommer att lägga till omvårdnadsforskningsbasen när det gäller onlinestöd för kvinnor med bröstcancer och ge en språngbräda för ytterligare studier för att förbättra forskningsbasen. Konceptuellt ramverk: Begreppet öppenhet, baserat på den ömsesidiga interaktionen mellan människor och deras miljö, och betonad i Rogers Science of Unitary Human Beings, utgör en grund för detta projekt. Forskningen kommer att utnyttja två olika stödmiljöer och mäta hur interaktioner i var och en påverkar psykosociala utfall över tid. Huvudsakliga forskningsvariabler: De oberoende variablerna är två behandlingstillstånd (modererat onlinestöd, peer-ledd onlinesupport). De beroende variablerna är depressiva symtom, upplevt socialt stöd och livskvalitet. Design: En randomiserad longitudinell design, som jämför två typer av online-stödgrupper, baserat på tre huvudmått, kommer att användas. Varje mått kommer att erhållas vid baslinjen och vid tre senare tidpunkter. Inställning: Supportgrupper kommer att nås från säkra och lösenordsskyddade universitetswebbsidor som enbart ägnas åt denna studie. Exempel: Sextio kvinnor med bröstcancer, minst 21 år gamla, som har tillgång till internet kommer att rekryteras. Metoder: Kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de två behandlingstillstånden (modererat onlinestöd, peer-ledd onlinesupport) ges ett lösenord och instrueras att fylla i ett demografiskt formulär och studiefrågeformulären online. Alla försökspersoner kommer att bli ombedda att fylla i studieenkäterna igen vid 6, 12 och 16 veckor. Modererade grupper kommer att köras i ett semi-strukturerat format under 12 veckor, med ett annat diskussionsämne som modereras varje vecka av moderatorn. Peer-ledda grupper kommer att köras i ett peer-stödformat under 12 veckor. Konsekvenser för praktiken: Kvinnor med bröstcancer vänder sig till onlineresurser för stöd. Sjuksköterskor bör vara medvetna om fördelarna/begränsningarna med detta stödalternativ. En kostnadsvinst kan föreslås om det visas att kamratledd onlinestöd har psykosociala fördelar som liknar professionellt faciliterade grupper. Ytterligare forskning behövs för att utforska effekten av onlinestöd på psykosociala resultat hos personer med andra cancerformer, minoriteter och män. Denna studie kommer att lägga till viktig information till forskningsbasen om onlinestödgrupper och hjälpa till att bestämma den bästa strategin för onlinestöd för cancer.

OBS: Det var uppenbart att vi inte kunde hindra någon från att gå med i en stödgrupp, om det var hennes val. Vi kunde inte heller kontrollera om deltagarna gick med i en andra online-supportgrupp eller en grupp ansikte mot ansikte under studien. Därför lade vi ner gruppen "vanlig vård" (inget stöd). Studien avslutades med bara två grupper: modererad och peer-support.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19716
        • University of Delaware

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: Klinisk diagnos av bröstcancer

  • Kvinna
  • Minst 21 år
  • Internetåtkomst; Kunna läsa och skriva engelska
  • Har genomgått behandling för bröstcancer under de senaste 36 månaderna eller får behandling
  • Tillhör för närvarande inte en cancerstödgrupp online eller ansikte mot ansikte
  • internetåtkomst

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • inte diagnostiserats med bröstcancer
  • under 21 år
  • fick behandling för mer än 36 månader sedan för bröstcancer
  • ingen internetuppkoppling
  • inte kan läsa och skriva engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: modererad onlinesupport
12 veckors onlinesupport ledd av en sjukvårdspersonal
en 12-veckors onlinesupportgrupp ledd av en professionell vårdgivare
Experimentell: peer-ledd support
12 veckors onlinesupportgrupp i ett peer-ledt format
12 veckors onlinesupport i ett peer-ledt format

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på enkäten personliga resurser 85.
Tidsram: 16 veckor
Personal Resource Questionnaire 85 (PRQ85), del II mäter upplevt socialt stöd och består av 25 objekt i ett sju-punkts Likert-format som betygsätts från sju (7) håller helt med, till en (1) håller helt med. Poäng varierar från 25 till 175 med högre poäng som tyder på högre nivåer av upplevt socialt stöd. Alfatillförlitligheten för PRQ 85 har visats på >.90
16 veckor
Poäng på CES-D-skalan
Tidsram: 16 veckor
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) är en självrapporteringsskala med 20 punkter som ofta används vid bedömning av depression. Varje objekt får betyget 0 till 3, med ett potentiellt intervall på 0 till 60 för hela skalan. Högre poäng är förknippade med depression. Cut-off för diagnosen Major Depressive Disorder på CES-D är 16. Instrumentet är ett tillförlitligt mått (Alfa >.85) på depression
16 veckor
Poäng på livskvalitetsfrågan (QOL) på Rotterdams symtomchecklista (RSCL).
Tidsram: 16 veckor
Rotterdam Symptom Checklist (RSCL) mäter livskvalitet hos cancerpatienter. RSCL-checklistan inkluderar en livskvalitetsfråga på en skala från 1 (utmärkt) till 7 (extremt dålig). Detta användes som ett mått på övergripande QOL.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paula Klemm, PhD, University of Delaware School of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2006

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DDD#504604

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på modererat stöd

3
Prenumerera