Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaaliset tulokset online-syöpätukiryhmissä

tiistai 23. marraskuuta 2010 päivittänyt: Christiana Care Health Services

Tarkoitus: Tämän projektin tarkoituksena on arvioida, eroavatko psykososiaaliset tulokset rintasyöpää sairastavilla naisilla verkkoryhmätuen muodon perusteella. Tämä tavoite saavutetaan seuraavilla erityistavoitteilla:

  1. Erityinen tavoite #1 on selvittää, onko rintasyöpää sairastavien naisten masennusoireissa eroja, joille on määritetty toinen kahdesta hoitotilanteesta: moderoitu verkkotuki tai vertaisjohtoinen online-tuki.

    • H1: Rintasyöpää sairastavat naiset, jotka osallistuvat moderoituun verkkotukeen, raportoivat vähemmän masennusoireita kuin rintasyöpää sairastavat naiset vertaisjohtoisessa verkkotuessa.

  2. Erityistavoitteena 2 on selvittää, onko eroa koettu sosiaalinen tuki rintasyöpää sairastavien naisten välillä, joille on määrätty toinen kahdesta hoitotilanteesta: moderoitu verkkotuki tai vertaisjohtoinen online-tuki.

    • H2: Rintasyöpää sairastavat naiset, jotka osallistuvat moderoituun verkkotukeen, ilmoittavat saavansa paremman sosiaalisen tuen kuin rintasyöpää sairastavat naiset vertaisohjatussa verkkotuessa.

  3. Erityistavoitteena 3 on selvittää, onko rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaadussa eroja, joille on määrätty toinen kahdesta hoitotilanteesta: moderoitu verkkotuki tai vertaisjohtoinen online-tuki.

    • H3: Rintasyöpää sairastavat naiset, jotka osallistuvat moderoituun verkkotukeen, raportoivat paremmasta elämänlaadusta kuin rintasyöpää sairastavat naiset vertaisohjatussa verkkotuessa.

HUOMAA: Kun tutkimus alkoi, oli selvää, ettemme voineet estää ketään liittymästä tukiryhmään, jos se oli hänen valintansa. Emme myöskään voineet vaikuttaa siihen, liittyivätkö osallistujat toiseen verkkotukiryhmään vai kasvokkain tutkimuksen aikana. Siksi päätimme jättää "tavallisen hoidon" (ei tukea) -ryhmän pois. Tutkimus saatiin päätökseen vain kahdella ryhmällä: moderoitu ja vertaistuki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus/erityiset tavoitteet: Tämän satunnaistetun kahden ryhmän pitkittäistutkimuksen tarkoituksena on arvioida, eroavatko psykososiaaliset tulokset rintasyöpää sairastavilla naisilla online-ryhmätuen muodon perusteella. Tutkimuksen perusteet/merkitys: Mikään tutkimus ei ole tutkinut eroja psykososiaalisissa tuloksissa ammattimaista moderaattoria käyttävien verkkotukiryhmien ja vertaisjohtamaa (self-help) -muotoa käyttävien tukiryhmien välillä. Tässä tutkimuksessa käsitellään yhtä ONS-tutkimusohjelmassa 2003–2005 esitetyistä tavoitteista tutkimalla teknologiaan perustuvien interventioiden (verkkotuki) vaikutuksia psykososiaalisiin tuloksiin (masennus, koettu sosiaalinen tuki, elämänlaatu) rintasyöpää sairastavilla naisilla. . Tämä työ täydentää hoitotyön tutkimusperustaa rintasyöpää sairastavien naisten verkkotuen osalta ja tarjoaa ponnahduslautana lisätutkimuksille tutkimuspohjan vahvistamiseksi. Käsitteellinen viitekehys: Rogersin Science of Unitary Human Beings -kirjassa korostettu avoimuuden käsite, joka perustuu ihmisten ja heidän ympäristönsä keskinäiseen vuorovaikutukseen, tarjoaa perustan tälle projektille. Tutkimuksessa hyödynnetään kahta erilaista tukiympäristöä ja mitataan, kuinka kummankin vuorovaikutus vaikuttaa psykososiaalisiin tuloksiin ajan myötä. Tärkeimmät tutkimusmuuttujat: Riippumattomat muuttujat ovat kaksi hoitoehtoa (moderoitu online-tuki, vertaisjohtoinen online-tuki). Riippuvaisia ​​muuttujia ovat masennusoireet, koettu sosiaalinen tuki ja elämänlaatu. Suunnittelu: Käytetään satunnaistettua pitkittäismallia, jossa verrataan kahdentyyppisiä online-tukiryhmiä kolmen päätoimenpiteen perusteella. Jokainen mitta saadaan lähtötasolla ja kolmessa myöhemmässä vaiheessa. Asetus: Tukiryhmiin pääsee turvallisilta ja salasanalla suojatuilta yliopistojen verkkosivuilta, jotka on omistettu yksinomaan tälle tutkimukselle. Näyte: Rekrytoidaan 60 rintasyöpää sairastavaa, vähintään 21-vuotiasta naista, joilla on Internet-yhteys. Menetelmät: Naiset määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta hoitotilanteesta (moderoitu online-tuki, vertaisjohtoinen online-tuki), ja heille annetaan salasana ja heitä neuvotaan täyttämään väestötietolomake ja tutkimuskyselyt verkossa. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään tutkimuskyselyt uudelleen viikon 6, 12 ja 16 kohdalla. Moderoidut ryhmät toimivat osittain jäsennellyssä muodossa 12 viikon ajan, ja moderaattori moderoi joka viikko eri keskusteluaiheita. Vertaisjohtamia ryhmiä ajetaan vertaistukimuodossa 12 viikon ajan. Vaikutukset käytäntöön: Rintasyöpää sairastavat naiset hakevat tukea verkkoresursseista. Sairaanhoitajien tulee olla tietoisia tämän tukivaihtoehdon eduista/rajoituksista. Kustannushyötyä voidaan ehdottaa, jos osoitetaan, että vertaisohjatulla verkkotuella on samanlaisia ​​psykososiaalisia etuja kuin ammatillisesti ohjatuilla ryhmillä. Lisätutkimusta tarvitaan verkkotuen vaikutuksen selvittämiseksi muita syöpiä sairastavien, vähemmistöjen ja miesten psykososiaalisiin tuloksiin. Tämä tutkimus lisää tärkeää tietoa online-tukiryhmiä koskevaan tutkimuspohjaan ja auttaa määrittämään parhaan strategian online-syöpätuelle.

HUOMAA: Oli selvää, ettemme voineet estää ketään liittymästä tukiryhmään, jos se oli hänen valintansa. Emme myöskään voineet vaikuttaa siihen, liittyivätkö osallistujat toiseen verkkotukiryhmään vai kasvokkain tutkimuksen aikana. Siksi jätimme pois "tavallisen hoidon" (ei tukea) -ryhmän. Tutkimus saatiin päätökseen vain kahdella ryhmällä: moderoitu ja vertaistuki.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
        • University of Delaware

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Rintasyövän kliininen diagnoosi

  • Nainen
  • Ikää vähintään 21 vuotta
  • Internet-yhteys; Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • olet saanut rintasyövän hoidon viimeisen 36 kuukauden aikana tai saat hoitoa
  • Älä tällä hetkellä kuulu online- tai kasvokkain syövän tukiryhmään
  • Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • ei ole diagnosoitu rintasyöpää
  • alle 21-vuotiaat
  • sai hoitoa yli 36 kuukautta sitten rintasyöpään
  • ei Internet-yhteyttä
  • ei osaa lukea ja kirjoittaa englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: moderoitu online-tuki
12 viikon verkkotuki, jota johtaa terveydenhuollon ammattilainen
Käyttäytyminen: moderoitu tuki
yksi 12 viikon online-tukiryhmä, jota johtaa ammattimainen terveydenhuollon tarjoaja
Kokeellinen: vertaisjohtoinen tuki
12 viikon verkkotukiryhmä vertaisjohtoisessa muodossa
Käyttäytyminen: vertaisjohtoinen
12 viikon verkkotuki vertaisohjatussa muodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtaisen resurssikyselyn pisteet 85.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Henkilökohtaisen resurssikyselyn 85 (PRQ85) osa II mittaa koettua sosiaalista tukea ja koostuu 25 pisteestä seitsemän pisteen Likert-muodossa, jotka on arvioitu seitsemästä (7) täysin samaa mieltä ja yhteen (1) täysin eri mieltä. Pisteet vaihtelevat 25–175, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea. PRQ 85:n alfaluotettavuus on osoitettu > 0,90
16 viikkoa
Pisteet CES-D-asteikolla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) on 20 kohdan itseraportointiasteikko, jota käytetään laajalti masennuksen arvioinnissa. Jokaiselle kohteelle annetaan arvosana 0–3, ja koko asteikon potentiaalialue on 0–60. Korkeammat pisteet liittyvät masennukseen. CES-D:n vakavan masennushäiriön diagnoosin raja on 16. Laite on luotettava masennuksen mitta (Alfa > 0,85).
16 viikkoa
Pisteet elämänlaadusta (QOL) -kysymys Rotterdamin oireiden tarkistuslistalla (RSCL).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Rotterdamin oireiden tarkistuslista (RSCL) mittaa syöpäpotilaiden elämänlaatua. RSCL-tarkistuslista sisältää QOL-elämän kysymyksen asteikolla 1 (erinomainen) 7 (erittäin huono). Tätä käytettiin yleisen QOL:n mittana.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christiana Care Health Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Paula Klemm, PhD, University of Delaware School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DDD#504604

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset moderoitu tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa