Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale resultater i online kræftstøttegrupper

23. november 2010 opdateret af: Christiana Care Health Services

Formål: Formålet med dette projekt er at evaluere, om psykosociale resultater hos kvinder med brystkræft er forskellige baseret på formatet for online gruppestøtte. Dette mål vil blive løst af følgende specifikke mål:

  1. Specifikt mål #1 er at afgøre, om der er forskel i depressive symptomer mellem kvinder med brystkræft, der er tildelt en af ​​to behandlingstilstande: modereret online support eller peer-ledet online support.

    • H1: Kvinder med brystkræft, der deltager i modereret onlinestøtte, vil rapportere færre depressive symptomer end kvinder med brystkræft i peer-ledet online support.

  2. Specifikt mål #2 er at afgøre, om der er forskel i opfattet social støtte mellem kvinder med brystkræft, som er tildelt en af ​​to behandlingstilstande: modereret onlinestøtte eller peer-ledet onlinestøtte.

    • H2: Kvinder med brystkræft, som deltager i modereret online-støtte, vil rapportere større oplevet social støtte end kvinder med brystkræft i peer-ledet online-støtte.

  3. Specifikt mål #3 er at afgøre, om der er forskel i livskvalitet hos kvinder med brystkræft, som er tildelt en af ​​to behandlingstilstande: modereret onlinesupport eller peer-ledet online support.

    • H3: Kvinder med brystkræft, der deltager i modereret online-støtte, vil rapportere bedre livskvalitet end kvinder med brystkræft i peer-ledet online-støtte.

BEMÆRK: Da undersøgelsen startede, var det tydeligt, at vi ikke kunne forhindre nogen i at deltage i en støttegruppe, hvis det var hendes valg. Vi kunne heller ikke kontrollere, om deltagerne sluttede sig til en anden online-supportgruppe eller ansigt-til-ansigt gruppe under undersøgelsen. Derfor besluttede vi at udelade en "sædvanlig pleje" (ingen støtte) gruppe. Undersøgelsen blev afsluttet med kun to grupper: modereret og peer-støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål/specifikke mål: Formålet med denne randomiserede to-gruppe longitudinelle undersøgelse er at evaluere, om psykosociale resultater hos kvinder med brystkræft adskiller sig baseret på formatet for online gruppestøtte. Begrundelse/betydning af undersøgelsen: Ingen forskning har undersøgt forskelle i psykosociale resultater mellem online støttegrupper, der bruger en professionel moderator, og dem, der bruger et peer-ledet (selvhjælp) format. Denne undersøgelse vil adressere et af målene i ONS Research Agenda 2003-2005 ved at studere virkningerne af teknologibaserede interventioner (onlinestøtte) på psykosociale resultater (depression, opfattet social støtte, livskvalitet) hos kvinder med brystkræft . Dette arbejde vil føje til sygeplejeforskningsbasen med hensyn til onlinestøtte til kvinder med brystkræft og give et springbræt for yderligere undersøgelser, der kan styrke forskningsgrundlaget. Begrebsramme: Begrebet åbenhed, baseret på den gensidige interaktion mellem mennesker og deres omgivelser, og understreget i Rogers' Science of Unitary Human Beings, danner grundlag for dette projekt. Forskningen vil bruge to forskellige støttemiljøer og måle, hvordan interaktioner i hver af dem påvirker psykosociale resultater over tid. Vigtigste forskningsvariabler: De uafhængige variabler er to behandlingstilstande (modereret online support, peer-ledet online support). De afhængige variabler er depressive symptomer, oplevet social støtte og livskvalitet. Design: Et randomiseret langsgående design, der sammenligner to typer online støttegrupper på basis af tre hovedmål, vil blive brugt. Hver måling vil blive opnået ved baseline og på tre senere tidspunkter. Indstilling: Supportgrupper vil blive tilgået fra sikre og adgangskodebeskyttede universitetswebsider, der udelukkende er viet til denne undersøgelse. Eksempel: Tres kvinder med brystkræft, mindst 21 år gamle, som har internetadgang, vil blive rekrutteret. Metoder: Kvinder vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to behandlingstilstande (modereret online support, peer-styret online support) givet et kodeord og instrueret i at udfylde en demografisk formular og undersøgelsens spørgeskemaer online. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer igen efter 6, 12 og 16 uger. Modererede grupper vil køre i et semi-struktureret format over 12 uger, med et andet diskussionsemne, der modereres hver uge af moderatoren. Peer-ledede grupper vil blive kørt i et peer-supportformat over 12 uger. Konsekvenser for praksis: Kvinder med brystkræft henvender sig til onlineressourcer for at få støtte. Sygeplejersker bør være opmærksomme på fordelene/begrænsningerne ved dette støttealternativ. En omkostningsfordel kan foreslås, hvis det påvises, at peer-ledet online-støtte har psykosociale fordele svarende til professionelt faciliterede grupper. Yderligere forskning er nødvendig for at udforske effekten af ​​onlinestøtte på psykosociale resultater hos mennesker med andre kræftformer, minoriteter og mænd. Denne undersøgelse vil tilføje vigtig information til forskningsbasen vedrørende online støttegrupper og hjælpe med at bestemme den bedste strategi for online kræftstøtte.

BEMÆRK: Det var indlysende, at vi ikke kunne forhindre nogen i at deltage i en støttegruppe, hvis det var hendes valg. Vi kunne heller ikke kontrollere, om deltagerne sluttede sig til en anden online-supportgruppe eller ansigt-til-ansigt gruppe under undersøgelsen. Derfor droppede vi gruppen "sædvanlig pleje" (ingen støtte). Undersøgelsen blev afsluttet med kun to grupper: modereret og peer-støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Klinisk diagnose af brystkræft

  • Kvinde
  • Mindst 21 år
  • Internetadgang; Kan læse og skrive engelsk
  • Har afsluttet behandling for brystkræft inden for de seneste 36 måneder eller er i behandling
  • Tilhører i øjeblikket ikke en online- eller ansigt-til-ansigt kræftstøttegruppe
  • Internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • ikke diagnosticeret med brystkræft
  • under 21 år
  • modtog behandling for mere end 36 måneder siden for brystkræft
  • ingen internetadgang
  • ude af stand til at læse og skrive engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modereret online support
12-ugers online support ledet af en sundhedsprofessionel
en 12-ugers online supportgruppe ledet af en professionel sundhedsudbyder
Eksperimentel: peer-styret støtte
12-ugers online supportgruppe i peer-ledet format
12-ugers online support i peer-ledet format

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scorer på det personlige ressourcespørgeskema 85.
Tidsramme: 16 uger
Personal Resource Questionnaire 85 (PRQ85), del II måler opfattet social støtte og består af 25 punkter i et syv-punkts Likert-format, som er vurderet fra syv (7) meget enige, til en (1) meget uenig. Scorer varierer fra 25 til 175 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet social støtte. Alfa-pålidelighed af PRQ 85 er blevet påvist ved >.90
16 uger
Scorer på CES-D-skalaen
Tidsramme: 16 uger
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) er en 20-elements selvrapporteringsskala, der er meget brugt til vurdering af depression. Hvert emne får en vurdering på 0 til 3, med et potentialeområde på 0 til 60 for hele skalaen. Højere score er forbundet med depression. Skæringsgrænsen for diagnosen Major Depressive Disorder på CES-D er 16. Instrumentet er et pålideligt mål (Alfa >.85) for depression
16 uger
Score om livskvalitet (QOL) spørgsmål på Rotterdam Symptom Check List (RSCL).
Tidsramme: 16 uger
Rotterdam Symptom Checklist (RSCL) måler livskvalitet hos cancerpatienter. RSCL-tjeklisten inkluderer et livskvalitetsspørgsmål på en skala fra 1 (fremragende) til 7 (ekstremt dårligt). Dette blev brugt som et mål for den samlede QOL.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Klemm, PhD, University of Delaware School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2006

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDD#504604

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med modereret støtte

3
Abonner