Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra medicinering bland personer med schizofreni genom att använda tvåvägspersonsökare

22 september 2017 uppdaterad av: Delbert Robinson, Northwell Health

2-vägs personsökare för att förbättra följsamheten vid schizofrenimedicin

Denna studie kommer att avgöra om användningen av en personsökare förbättrar följsamheten till medicinering hos personer med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Schizofreni är en livslång hjärnsjukdom som drabbar cirka 1 procent av amerikanerna varje år. Schizofreni kan vara extremt handikappande, få människor att höra röster, uppleva paranoia eller hallucinationer och tro att andra kontrollerar sina tankar. Många personer med schizofreni har svårt att komma ihåg sina inbokade läkarbesök och att ta sin medicin i tid på grund av sin psykiska sjukdom. Många godkända mediciner mot schizofreni måste tas flera gånger om dagen och biverkningar som dåsighet, yrsel och till och med viktökning kan avskräcka en person från att konsekvent ta sin medicin i tid. Därför kommer denna studie att avgöra om en 2-vägs personsökare kommer att hjälpa personer med schizofreni att komma ihåg sina läkarbesök och att ta sin medicin i tid.

Deltagare i denna öppna studie kommer först att genomföra flera skriftliga test för att bedöma färdigheter som minne, uppmärksamhet och problemlösning. Deltagarna kommer också att ställas frågor angående deras nuvarande symtom och medicinering. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas för att antingen få behandling som vanligt eller behandling som vanligt och en 2-vägs personsökare i 6 månader. Deltagare som får en 2-vägs personsökare kommer att delta i cirka fyra informationssessioner. Under dessa sessioner kommer deltagarna att lära sig hur man programmerar personsökaren och använder en specialdesignad medicinflasklock som registrerar antalet öppningar av flaskan och datum och tid för varje öppning. Vid angivna tider kommer personsökaren att vibrera eller pipe, vilket varnar deltagarna att ta sin medicin eller delta i ett schemalagt möte. Alla deltagare kommer att träffas en gång i veckan med en anställd under den första månaden och sedan en gång i månaden under de återstående 5 månaderna för att fylla i flera korta frågeformulär om personsökare, utvärdera medicinering och diskutera eventuella symptom som upplevts under den senaste veckan eller månaden. Deltagarna kommer att behöva ta med sig sin medicin till varje möte för att säkerställa efterlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Förenta staterna, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller DSM-IV kriterier för schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • Inlagd på Zucker Hillside Hospital för förvärring av sjukdom
  • Talar engelska

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av allvarliga syn- eller motoriska störningar
  • Utvecklingsstörd
  • Neurologisk störning som kan påverka funktionen såsom kramper eller vaskulära, neoplastiska, traumatiska eller infektionssjukdomar som påverkar hjärnan
  • Förskrev ett psykofarmaka i depåform
  • Efter utskrivning från sjukhuset, en livs- eller behandlingssituation som inkluderar dispensering av fullständig medicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A
Deltagarna kommer att få behandling som vanligt och en 2-vägs personsökare i 6 månader
Deltagarna kommer att få meddelanden dagligen om att ta sin medicin via en tvåvägspersonsökare i 6 månader. När meddelandet har tagits emot kommer deltagaren att svara om han/hon tog medicinen eller inte och anledningen till att han inte tog det.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Deltagarna kommer att få behandling som vanligt
Deltagarna kommer att få behandling som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av ordinerad medicin som tagits enligt bedömning av läkemedelshändelseövervakningssystemet (MEMS)
Tidsram: Uppmätt vid månad 6
Uppskattad procentandel av ordinerad medicin som togs under månad 6 av studien beräknades med hjälp av alla tillgängliga datakällor (MEMS kompletterat med försökspersonintervju och antal piller).
Uppmätt vid månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Delbert G. Robinson, MD, Northwell Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2006

Första postat (UPPSKATTA)

25 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH074844 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 2-vägs personsökare

3
Prenumerera