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通过使用双向寻呼机提高精神分裂症患者的服药依从性

2017年9月22日 更新者:Delbert Robinson、Northwell Health

改善精神分裂症药物依从性的 2 向寻呼机

这项研究将确定使用传呼机是否能提高精神分裂症患者的服药依从性。

研究概览

详细说明

精神分裂症是一种终生脑部疾病,每年影响大约 1% 的美国人。 精神分裂症可能会极其致残,导致人们听到声音、出现偏执狂或幻觉,并相信其他人正在控制他们的思想。 由于精神疾病,许多精神分裂症患者难以记住他们预定的医生预约和按时服药。 许多经批准的精神分裂症药物必须每天服用几次,而嗜睡、头晕甚至体重增加等副作用可能会阻止人们坚持按时服药。 因此,这项研究将确定双向寻呼机是否可以帮助精神分裂症患者记住他们的医生预约并按时服药。

这项开放标签研究的参与者将首先完成几项书面测试,以评估记忆力、注意力和解决问题等技能。 还将向参与者询问有关其当前症状和药物治疗方案的问题。 然后,参与者将被随机分配接受照常治疗或照常治疗和 2 路寻呼机,持续 6 个月。 收到双向寻呼机的参与者将参加大约四次信息发布会。 在这些课程中,参与者将学习如何对寻呼机进行编程,以及如何使用专门设计的药物瓶盖来记录开瓶次数以及每次开瓶的日期和时间。 在指定的时间,寻呼机将振动或发出蜂鸣声,提醒参与者服药或参加预定的约会。 所有参与者将在第一个月每周与一名工作人员会面,然后在剩余的 5 个月内每月一次,以完成几份关于寻呼机使用的简短问卷、评估服药依从性,并讨论过去一周或一个月内出现的任何症状。 与会者将被要求将他们的药物带到每次会议以确保合规。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Glen Oaks、New York、美国、11004
        • The Zucker Hillside Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合精神分裂症或分裂情感障碍的 DSM-IV 标准
  • 因病情恶化住进 Zucker Hillside 医院
  • 说英语

排除标准:

  • 存在严重的视觉或运动障碍
  • 智力低下
  • 可能影响功能的神经系统疾病,例如癫痫发作或影响大脑的血管、肿瘤、创伤或感染性疾病
  • 开了长效精神药物
  • 出院后,生活或治疗情况,包括分配完整的药物治疗方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
参与者将像往常一样接受治疗和 6 个月的双向寻呼机
在 6 个月内,参与者每天都会通过双向寻呼机收到消息,要求他们服药。 一旦收到消息,参与者将回答他/她是否服用药物以及不服用的原因。
ACTIVE_COMPARATOR:乙
参与者将照常接受治疗
参与者将照常接受治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物事件监测系统 (MEMS) 评估的处方药服用百分比
大体时间:第 6 个月测量
使用所有可用数据源(MEMS 辅以受试者访谈和药丸计数)计算研究第 6 个月期间服用处方药的估计百分比。
第 6 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Delbert G. Robinson, MD、Northwell Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月24日

首次发布 (估计)

2006年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月22日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • R34MH074844 (NIH)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

2路寻呼机的临床试验

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