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양방향 호출기를 사용하여 정신분열증 환자의 약물 순응도 향상

2017년 9월 22일 업데이트: Delbert Robinson, Northwell Health

정신 분열증 약물 순응도를 향상시키는 양방향 호출기

이 연구는 호출기 사용이 정신분열증 환자의 복약 순응도를 향상시키는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

정신분열증은 매년 미국인의 약 1%에게 영향을 미치는 평생 지속되는 뇌 장애입니다. 정신분열증은 사람들이 목소리를 듣고, 편집증 또는 환각을 경험하고, 다른 사람이 자신의 생각을 통제하고 있다고 믿게 하여 극도로 장애가 될 수 있습니다. 정신분열증이 있는 많은 사람들은 정신 질환으로 인해 예정된 의사의 약속을 기억하고 제 시간에 약을 복용하는 데 어려움을 겪습니다. 정신분열증에 대해 승인된 많은 약물은 하루에 여러 번 복용해야 하며 졸음, 현기증, 심지어 체중 증가와 같은 부작용으로 인해 지속적으로 제 시간에 약물을 복용하지 못할 수 있습니다. 따라서 이 연구는 양방향 호출기가 정신분열증 환자가 의사의 약속을 기억하고 제때 약을 복용하는 데 도움이 되는지 여부를 결정할 것입니다.

이 오픈 라벨 연구의 참가자는 먼저 기억력, 주의력 및 문제 해결과 같은 기술을 평가하기 위해 몇 가지 서면 테스트를 완료합니다. 참가자는 또한 현재 증상 및 약물 요법에 관한 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 6개월 동안 평소와 같이 치료를 받거나 평소와 같이 치료와 양방향 호출기를 받도록 무작위로 배정됩니다. 양방향 호출기를 받는 참가자는 약 4개의 정보 세션에 참석하게 됩니다. 이 세션 동안 참가자는 호출기를 프로그래밍하는 방법과 병을 여는 횟수와 각 여는 날짜 및 시간을 기록하는 특수 설계된 약물 병 뚜껑을 사용하는 방법을 배웁니다. 지정된 시간에 호출기가 진동하거나 신호음을 내어 참가자에게 약을 복용하거나 예정된 약속에 참석하도록 알립니다. 모든 참가자는 첫 달 동안 매주 직원과 만나 나머지 5개월 동안 한 달에 한 번씩 호출기 사용에 대한 몇 가지 간단한 설문지를 작성하고 약물 순응도를 평가하며 지난 주 또는 한 달 동안 경험한 증상에 대해 논의합니다. 참가자는 규정 준수를 위해 각 회의에 약을 가져와야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Glen Oaks, New York, 미국, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 분열증 또는 분열 정동 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
  • 질병 악화로 Zucker Hillside 병원에 입원
  • 영어 구사

제외 기준:

  • 심각한 시각 또는 운동 장애의 존재
  • 정신 지체
  • 뇌에 영향을 미치는 발작 또는 혈관, 종양, 외상성 또는 감염성 장애와 같은 기능에 영향을 줄 수 있는 신경학적 장애
  • 디포 형태의 향정신성 약물 처방
  • 퇴원 후, 완전한 약물 요법의 분배를 포함하는 생활 또는 치료 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
참가자는 6개월 동안 평소와 같이 치료를 받고 양방향 호출기를 받게 됩니다.
참가자는 6개월 동안 양방향 호출기를 통해 약을 복용하라는 메시지를 매일 받게 됩니다. 메시지를 받으면 참가자는 약을 복용했는지 여부와 복용하지 않은 이유를 응답합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 비
참가자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
참가자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MEMS(Medication Event Monitoring System)에서 평가한 처방약 복용 비율
기간: 6개월차에 측정
연구 6개월 동안 복용한 처방약의 예상 백분율은 모든 이용 가능한 데이터 소스(피험자 인터뷰 및 알약 수로 보충된 MEMS)를 사용하여 계산되었습니다.
6개월차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Delbert G. Robinson, MD, Northwell Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R34MH074844 (NIH : 국립보건원)

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양방향 호출기에 대한 임상 시험

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