Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení adherence k lékům mezi lidmi se schizofrenií pomocí dvoucestných pagerů

22. září 2017 aktualizováno: Delbert Robinson, Northwell Health

2-Way Pagery pro zlepšení dodržování léků na schizofrenii

Tato studie určí, zda používání pageru zlepšuje adherenci k lékům u lidí se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Schizofrenie je celoživotní mozková porucha postihující přibližně 1 procento Američanů každý rok. Schizofrenie může být extrémně invalidizující, způsobovat, že lidé slyší hlasy, zažívají paranoiu nebo halucinace a věří, že ostatní ovládají jejich myšlenky. Mnoho lidí se schizofrenií má kvůli své duševní nemoci potíže se zapamatováním si plánovaných návštěv u lékaře a s včasným užíváním léků. Mnoho schválených léků na schizofrenii se musí užívat několikrát denně a vedlejší účinky, jako je ospalost, závratě a dokonce i přírůstek hmotnosti, mohou člověka odradit od důsledného užívání léků včas. Tato studie proto určí, zda dvoucestný pager pomůže lidem se schizofrenií zapamatovat si schůzky s lékařem a užívat léky včas.

Účastníci této otevřené studie nejprve vyplní několik písemných testů k posouzení dovedností, jako je paměť, pozornost a řešení problémů. Účastníkům budou také položeny otázky týkající se jejich současných příznaků a léčebného režimu. Účastníci budou poté náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď léčbu jako obvykle, nebo léčbu jako obvykle a 2cestný pager po dobu 6 měsíců. Účastníci, kteří obdrží dvoucestný pager, se zúčastní přibližně čtyř informačních schůzek. Během těchto sezení se účastníci naučí, jak naprogramovat pager a používat speciálně navržený uzávěr lahvičky, který bude zaznamenávat počet otevření lahvičky a datum a čas každého otevření. V určených časech bude pager vibrovat nebo pípat, čímž upozorní účastníky, aby si vzali léky nebo se dostavili na naplánovanou schůzku. Všichni účastníci se budou první měsíc setkávat každý týden se zaměstnancem a poté jednou měsíčně po zbývajících 5 měsíců, aby vyplnili několik krátkých dotazníků o používání pageru, posoudili dodržování léků a prodiskutovali všechny symptomy, které se vyskytly během posledního týdne nebo měsíce. Účastníci budou muset přinést své léky na každé setkání, aby se zajistilo dodržování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Spojené státy, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu
  • Přijata do nemocnice Zucker Hillside Hospital kvůli exacerbaci nemoci
  • Mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost těžkých zrakových nebo motorických poruch
  • Mentální retardace
  • Neurologická porucha, která může ovlivnit fungování, jako jsou záchvaty nebo vaskulární, neoplastické, traumatické nebo infekční poruchy postihující mozek
  • Předepsáno psychofarmakum v depotní formě
  • Po propuštění z nemocnice životní nebo léčebná situace, která zahrnuje výdej plného lékového režimu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A
Účastníci obdrží léčbu jako obvykle a dvoucestný pager po dobu 6 měsíců
Účastníci budou denně dostávat zprávy, aby užívali léky přes dvoucestný pager po dobu 6 měsíců. Jakmile je zpráva přijata, účastník odpoví, zda léky užil nebo ne, a důvod, proč neužíval.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Účastníci budou ošetřeni jako obvykle
Účastníci budou ošetřeni jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento předepsané medikace odebrané podle posouzení systémem monitorování událostí medikace (MEMS)
Časové okno: Měřeno v měsíci 6
Odhadované procento předepsané medikace užívané během 6. měsíce studie bylo vypočteno pomocí všech dostupných zdrojů dat (MEMS doplněné rozhovorem se subjektem a počty pilulek).
Měřeno v měsíci 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delbert G. Robinson, MD, Northwell Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2006

První zveřejněno (ODHAD)

25. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R34MH074844 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2-cestný pager

3
Předplatit