Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A skizofréniában szenvedők gyógyszeres adherenciájának javítása kétirányú személyhívók használatával

2017. szeptember 22. frissítette: Delbert Robinson, Northwell Health

Kétirányú személyhívók a skizofrénia gyógyszeres kezelésének javítására

Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a személyhívó használata javítja-e a skizofrén betegek gyógyszeradherenciáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A skizofrénia egy egész életen át tartó agyi rendellenesség, amely évente körülbelül az amerikaiak 1 százalékát érinti. A skizofrénia rendkívül fogyatékos lehet, mert az emberek hangokat hallanak, paranoiát vagy hallucinációt tapasztalnak, és azt hiszik, hogy mások irányítják gondolataikat. Sok skizofréniás embernek nehézséget okoz a megbeszélt orvosi időpontok megemlékezése és a gyógyszer időben történő bevétele mentális betegsége miatt. Számos skizofrénia kezelésére engedélyezett gyógyszert naponta többször kell bevenni, és az olyan mellékhatások, mint az álmosság, szédülés és még a súlygyarapodás is visszatarthatják az embert attól, hogy következetesen időben vegye be a gyógyszerét. Ezért ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a kétirányú személyhívó segít-e a skizofréniában szenvedőknek emlékezni orvosuk időpontjára, és időben bevenni a gyógyszerüket.

A nyílt elrendezésű tanulmány résztvevői először több írásbeli tesztet is kitöltenek, hogy felmérjék az olyan készségeket, mint a memória, a figyelem és a problémamegoldás. A résztvevőknek kérdéseket is feltesznek az aktuális tüneteikkel és a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban. A résztvevőket ezután véletlenszerűen kiosztják, hogy a szokásos kezelésben vagy a szokásos kezelésben részesüljenek, és kétirányú személyhívót kapjanak 6 hónapig. A kétirányú lapozót kapó résztvevők körülbelül négy tájékoztatón vesznek részt. Ezeken a foglalkozásokon a résztvevők megtanulják, hogyan kell programozni a személyhívót, és hogyan kell használni a speciálisan kialakított gyógyszeres üveg kupakját, amely rögzíti a palacknyílások számát, valamint az egyes kinyitások dátumát és időpontját. A kijelölt időpontokban a személyhívó vibrál vagy sípol, figyelmeztetve a résztvevőket, hogy vegyék be a gyógyszerüket vagy vegyenek részt egy megbeszélt időpontban. Minden résztvevő hetente találkozik egy munkatárssal az első hónapban, majd havonta egyszer a hátralévő 5 hónapban, hogy több rövid kérdőívet töltsenek ki a személyhívó használatáról, értékeljék a gyógyszeres adherenciát, és megvitassák az elmúlt héten vagy hónapban tapasztalt tüneteket. A résztvevőknek minden ülésre magukkal kell vinniük gyógyszereiket, hogy biztosítsák a megfelelőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Egyesült Államok, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-IV kritériumainak
  • A betegség súlyosbodása miatt a Zucker Hillside Kórházba került
  • Angolul beszél

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos látási vagy motoros károsodások jelenléte
  • Mentális retardáció
  • Neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a működést, például görcsrohamok vagy érrendszeri, daganatos, traumás vagy fertőző rendellenességek, amelyek befolyásolják az agyat
  • Pszichotróp gyógyszert írt fel depó formában
  • Kórházi elbocsátást követően életvitel vagy kezelési helyzet, amely magában foglalja a teljes gyógyszeres kezelési rend kiadását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A
A résztvevők a szokásos kezelést és kétirányú személyhívót kapnak 6 hónapig
A résztvevők naponta kapnak üzenetet, hogy vegyék be gyógyszereiket egy kétirányú személyhívón keresztül 6 hónapig. Az üzenet kézhezvétele után a résztvevő válaszol, hogy bevette-e a gyógyszert vagy sem, és miért nem szedte.
ACTIVE_COMPARATOR: B
A résztvevők a szokásos kezelésben részesülnek
A résztvevők a szokásos kezelésben részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felírt gyógyszerek százalékos aránya a gyógyszeres eseményfigyelő rendszer (MEMS) értékelése szerint
Időkeret: 6. hónapban mérve
A vizsgálat 6. hónapjában szedett felírt gyógyszerek becsült százalékát az összes rendelkezésre álló adatforrás felhasználásával számítottuk ki (MEMS, kiegészítve az alany interjúval és a tabletták számával).
6. hónapban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Delbert G. Robinson, MD, Northwell Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH074844 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2 irányú lapozó

3
Iratkozz fel