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Améliorer l'adhésion aux médicaments chez les personnes atteintes de schizophrénie grâce à l'utilisation de téléavertisseurs bidirectionnels

22 septembre 2017 mis à jour par: Delbert Robinson, Northwell Health

Téléavertisseurs bidirectionnels pour améliorer l'adhésion aux médicaments contre la schizophrénie

Cette étude déterminera si l'utilisation d'un téléavertisseur améliore l'adhésion aux médicaments chez les personnes atteintes de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La schizophrénie est un trouble cérébral qui dure toute la vie et qui touche environ 1 % des Américains chaque année. La schizophrénie peut être extrêmement invalidante, amenant les gens à entendre des voix, à ressentir de la paranoïa ou des hallucinations et à croire que les autres contrôlent leurs pensées. De nombreuses personnes atteintes de schizophrénie ont de la difficulté à se souvenir de leurs rendez-vous chez le médecin et à prendre leurs médicaments à temps en raison de leur maladie mentale. De nombreux médicaments approuvés pour la schizophrénie doivent être pris plusieurs fois par jour et les effets secondaires tels que la somnolence, les étourdissements et même la prise de poids peuvent dissuader une personne de toujours prendre ses médicaments à temps. Par conséquent, cette étude déterminera si un téléavertisseur bidirectionnel aidera les personnes atteintes de schizophrénie à se souvenir de leurs rendez-vous chez le médecin et à prendre leurs médicaments à temps.

Les participants à cette étude ouverte passeront d'abord plusieurs tests écrits pour évaluer des compétences telles que la mémoire, l'attention et la résolution de problèmes. Les participants se verront également poser des questions sur leurs symptômes actuels et leur régime médicamenteux. Les participants seront ensuite assignés au hasard pour recevoir soit le traitement habituel, soit le traitement habituel et un téléavertisseur bidirectionnel pendant 6 mois. Les participants qui reçoivent un téléavertisseur bidirectionnel assisteront à environ quatre séances d'information. Au cours de ces séances, les participants apprendront à programmer le téléavertisseur et à utiliser un bouchon de bouteille de médicament spécialement conçu qui enregistrera le nombre d'ouvertures de bouteille ainsi que la date et l'heure de chaque ouverture. À des heures désignées, le téléavertisseur vibrera ou émettra un bip, avertissant les participants de prendre leurs médicaments ou d'assister à un rendez-vous. Tous les participants se réuniront chaque semaine avec un membre du personnel pendant le premier mois, puis une fois par mois pendant les 5 mois restants pour remplir plusieurs brefs questionnaires sur l'utilisation des téléavertisseurs, évaluer l'observance des médicaments et discuter de tout symptôme ressenti au cours de la semaine ou du mois écoulé. Les participants devront apporter leurs médicaments à chaque réunion pour assurer la conformité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Glen Oaks, New York, États-Unis, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du DSM-IV pour la schizophrénie ou le trouble schizo-affectif
  • Admis à l'hôpital Zucker Hillside pour exacerbation de la maladie
  • Parle anglais

Critère d'exclusion:

  • Présence de déficiences visuelles ou motrices graves
  • Retard mental
  • Trouble neurologique pouvant avoir un impact sur le fonctionnement, comme des convulsions ou des troubles vasculaires, néoplasiques, traumatiques ou infectieux affectant le cerveau
  • Prescrit un médicament psychotrope sous forme de dépôt
  • Après la sortie de l'hôpital, une situation de vie ou de traitement qui comprend la distribution d'un régime médicamenteux complet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: UN
Les participants recevront le traitement habituel et un téléavertisseur bidirectionnel pendant 6 mois
Les participants recevront quotidiennement des messages pour prendre leurs médicaments via un téléavertisseur bidirectionnel pendant 6 mois. Une fois le message reçu, le participant répondra s'il a pris ou non le médicament et la raison pour laquelle il ne l'a pas pris.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Les participants recevront un traitement comme d'habitude
Les participants recevront un traitement comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de médicaments prescrits pris tel qu'évalué par le système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS)
Délai: Mesuré au mois 6
Le pourcentage estimé de médicaments prescrits pris au cours du mois 6 de l'étude a été calculé à l'aide de toutes les sources de données disponibles (MEMS complété par l'entretien avec le sujet et le nombre de pilules).
Mesuré au mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Delbert G. Robinson, MD, Northwell Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2006

Première publication (ESTIMATION)

25 octobre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH074844 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Téléavertisseur bidirectionnel

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