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Migliorare l'aderenza ai farmaci tra le persone con schizofrenia attraverso l'uso di cercapersone a 2 vie

22 settembre 2017 aggiornato da: Delbert Robinson, Northwell Health

Cercapersone a 2 vie per migliorare l'aderenza ai farmaci per la schizofrenia

Questo studio determinerà se l'uso di un cercapersone migliora l'aderenza ai farmaci nelle persone con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è un disturbo cerebrale permanente che colpisce circa l'1% degli americani ogni anno. La schizofrenia può essere estremamente invalidante, inducendo le persone a sentire voci, provare paranoia o allucinazioni e credere che gli altri stiano controllando i loro pensieri. Molte persone con schizofrenia hanno difficoltà a ricordare gli appuntamenti programmati dal medico e ad assumere i farmaci in tempo a causa della loro malattia mentale. Molti farmaci approvati per la schizofrenia devono essere assunti più volte al giorno e gli effetti collaterali come sonnolenza, vertigini e persino aumento di peso possono dissuadere una persona dall'assumere costantemente i farmaci in tempo. Pertanto, questo studio determinerà se un cercapersone a 2 vie aiuterà le persone affette da schizofrenia a ricordare gli appuntamenti del proprio medico e ad assumere i farmaci in tempo.

I partecipanti a questo studio in aperto completeranno prima diversi test scritti per valutare abilità come memoria, attenzione e risoluzione dei problemi. Ai partecipanti verranno anche poste domande riguardanti i loro sintomi attuali e il regime terapeutico. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere il trattamento come al solito o il trattamento come al solito e un cercapersone a 2 vie per 6 mesi. I partecipanti che ricevono un cercapersone bidirezionale parteciperanno a circa quattro sessioni informative. Durante queste sessioni, i partecipanti impareranno come programmare il cercapersone e utilizzare un tappo di bottiglia per farmaci appositamente progettato che registrerà il numero di aperture della bottiglia e la data e l'ora di ciascuna apertura. A orari prestabiliti, il cercapersone vibrerà o emetterà un segnale acustico, avvisando i partecipanti di assumere i farmaci o di partecipare a un appuntamento programmato. Tutti i partecipanti si incontreranno settimanalmente con un membro dello staff per il primo mese e poi una volta al mese per i restanti 5 mesi per completare diversi brevi questionari sull'uso del cercapersone, valutare l'aderenza ai farmaci e discutere eventuali sintomi riscontrati nell'ultima settimana o mese. I partecipanti saranno tenuti a portare i loro farmaci a ogni riunione per garantire la conformità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri DSM-IV per schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Ricoverato allo Zucker Hillside Hospital per esacerbazione della malattia
  • Parla inglese

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi disabilità visive o motorie
  • Ritardo mentale
  • Disturbo neurologico che può influire sul funzionamento come convulsioni o disturbi vascolari, neoplastici, traumatici o infettivi che colpiscono il cervello
  • Prescritto un farmaco psicotropo in forma di deposito
  • Dopo la dimissione dall'ospedale, una situazione di vita o di trattamento che include l'erogazione di un regime terapeutico completo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: UN
I partecipanti riceveranno il trattamento come al solito e un cercapersone a 2 vie per 6 mesi
I partecipanti riceveranno messaggi ogni giorno per assumere i loro farmaci tramite un cercapersone a 2 vie per 6 mesi. Una volta ricevuto il messaggio, il partecipante risponderà se ha assunto o meno il farmaco e il motivo della mancata assunzione.
ACTIVE_COMPARATORE: B
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di farmaci prescritti presi secondo la valutazione del sistema di monitoraggio degli eventi di medicazione (MEMS)
Lasso di tempo: Misurato al mese 6
La percentuale stimata del farmaco prescritto assunto durante il mese 6 dello studio è stata calcolata utilizzando tutte le fonti di dati disponibili (MEMS integrato da interviste ai soggetti e conteggio delle pillole).
Misurato al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Delbert G. Robinson, MD, Northwell Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2006

Primo Inserito (STIMA)

25 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH074844 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cercapersone a 2 vie

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