Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av medisinoverholdelse blant personer med schizofreni gjennom bruk av 2-veis personsøkere

22. september 2017 oppdatert av: Delbert Robinson, Northwell Health

2-veis personsøkere for å forbedre overholdelse av schizofrenimedisiner

Denne studien vil avgjøre om bruk av en personsøker forbedrer medisinoverholdelse hos personer med schizofreni.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Schizofreni er en livslang hjernesykdom som rammer omtrent 1 prosent av amerikanerne hvert år. Schizofreni kan være ekstremt invalidiserende, få folk til å høre stemmer, oppleve paranoia eller hallusinasjoner og tro at andre kontrollerer tankene deres. Mange mennesker med schizofreni har vanskeligheter med å huske planlagte legebesøk og med å ta medisinene i tide på grunn av sin psykiske lidelse. Mange godkjente medisiner for schizofreni må tas flere ganger om dagen, og bivirkninger som døsighet, svimmelhet og til og med vektøkning kan avskrekke en person fra konsekvent å ta medisinen i tide. Derfor vil denne studien avgjøre om en 2-veis personsøker vil hjelpe personer med schizofreni til å huske legetimene og ta medisinen i tide.

Deltakere i denne åpne studien vil først gjennomføre flere skriftlige tester for å vurdere ferdigheter som hukommelse, oppmerksomhet og problemløsning. Deltakerne vil også bli stilt spørsmål angående deres nåværende symptomer og medisinering. Deltakerne vil da bli tilfeldig tildelt enten behandling som vanlig eller behandling som vanlig og en 2-veis personsøker i 6 måneder. Deltakere som mottar en 2-veis personsøker vil delta på omtrent fire informasjonssamlinger. Under disse øktene vil deltakerne lære å programmere personsøkeren og bruke en spesialdesignet medisinflaskekork som registrerer antall flaskeåpninger og dato og klokkeslett for hver åpning. På angitte tidspunkter vil personsøkeren vibrere eller pipe, og varsle deltakerne om å ta medisinene sine eller delta på en planlagt avtale. Alle deltakerne vil møte ukentlig med en medarbeider den første måneden og deretter en gang i måneden i de resterende 5 månedene for å fylle ut flere korte spørreskjemaer om personsøkerbruk, vurdere medisinoverholdelse og diskutere eventuelle symptomer som er opplevd i løpet av den siste uken eller måneden. Deltakerne vil bli bedt om å ta med medisinene sine til hvert møte for å sikre overholdelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forente stater, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV kriterier for schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • Innlagt på Zucker Hillside Hospital for forverring av sykdom
  • Snakker engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlige syns- eller motoriske svekkelser
  • Mental retardasjon
  • Nevrologisk lidelse som kan påvirke funksjon som anfall eller vaskulære, neoplastiske, traumatiske eller infeksjonssykdommer som påvirker hjernen
  • Foreskrevet et psykofarmaka i depotform
  • Etter utskrivning fra sykehus, en leve- eller behandlingssituasjon som inkluderer utlevering av full medisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EN
Deltakerne får behandling som vanlig og en 2-veis personsøker i 6 måneder
Deltakerne vil motta meldinger daglig om å ta medisinene sine via en 2-veis personsøker i 6 måneder. Når meldingen er mottatt, vil deltakeren svare på om han/hun tok medisinen eller ikke og årsaken til at han ikke tok den.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Deltakerne får behandling som vanlig
Deltakerne får behandling som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av foreskrevet medisin tatt som vurdert av medisinhendelsesovervåkingssystemet (MEMS)
Tidsramme: Målt til måned 6
Estimert prosentandel av foreskrevet medisin tatt i løpet av måned 6 av studien ble beregnet ved å bruke alle tilgjengelige datakilder (MEMS supplert med forsøkspersonintervju og antall pille).
Målt til måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delbert G. Robinson, MD, Northwell Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R34MH074844 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 2-veis personsøker

3
Abonnere