- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00392236
Forbedring av medisinoverholdelse blant personer med schizofreni gjennom bruk av 2-veis personsøkere
2-veis personsøkere for å forbedre overholdelse av schizofrenimedisiner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er en livslang hjernesykdom som rammer omtrent 1 prosent av amerikanerne hvert år. Schizofreni kan være ekstremt invalidiserende, få folk til å høre stemmer, oppleve paranoia eller hallusinasjoner og tro at andre kontrollerer tankene deres. Mange mennesker med schizofreni har vanskeligheter med å huske planlagte legebesøk og med å ta medisinene i tide på grunn av sin psykiske lidelse. Mange godkjente medisiner for schizofreni må tas flere ganger om dagen, og bivirkninger som døsighet, svimmelhet og til og med vektøkning kan avskrekke en person fra konsekvent å ta medisinen i tide. Derfor vil denne studien avgjøre om en 2-veis personsøker vil hjelpe personer med schizofreni til å huske legetimene og ta medisinen i tide.
Deltakere i denne åpne studien vil først gjennomføre flere skriftlige tester for å vurdere ferdigheter som hukommelse, oppmerksomhet og problemløsning. Deltakerne vil også bli stilt spørsmål angående deres nåværende symptomer og medisinering. Deltakerne vil da bli tilfeldig tildelt enten behandling som vanlig eller behandling som vanlig og en 2-veis personsøker i 6 måneder. Deltakere som mottar en 2-veis personsøker vil delta på omtrent fire informasjonssamlinger. Under disse øktene vil deltakerne lære å programmere personsøkeren og bruke en spesialdesignet medisinflaskekork som registrerer antall flaskeåpninger og dato og klokkeslett for hver åpning. På angitte tidspunkter vil personsøkeren vibrere eller pipe, og varsle deltakerne om å ta medisinene sine eller delta på en planlagt avtale. Alle deltakerne vil møte ukentlig med en medarbeider den første måneden og deretter en gang i måneden i de resterende 5 månedene for å fylle ut flere korte spørreskjemaer om personsøkerbruk, vurdere medisinoverholdelse og diskutere eventuelle symptomer som er opplevd i løpet av den siste uken eller måneden. Deltakerne vil bli bedt om å ta med medisinene sine til hvert møte for å sikre overholdelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Forente stater, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-IV kriterier for schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
- Innlagt på Zucker Hillside Hospital for forverring av sykdom
- Snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige syns- eller motoriske svekkelser
- Mental retardasjon
- Nevrologisk lidelse som kan påvirke funksjon som anfall eller vaskulære, neoplastiske, traumatiske eller infeksjonssykdommer som påvirker hjernen
- Foreskrevet et psykofarmaka i depotform
- Etter utskrivning fra sykehus, en leve- eller behandlingssituasjon som inkluderer utlevering av full medisinering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: EN
Deltakerne får behandling som vanlig og en 2-veis personsøker i 6 måneder
|
Deltakerne vil motta meldinger daglig om å ta medisinene sine via en 2-veis personsøker i 6 måneder.
Når meldingen er mottatt, vil deltakeren svare på om han/hun tok medisinen eller ikke og årsaken til at han ikke tok den.
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Deltakerne får behandling som vanlig
|
Deltakerne får behandling som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosent av foreskrevet medisin tatt som vurdert av medisinhendelsesovervåkingssystemet (MEMS)
Tidsramme: Målt til måned 6
|
Estimert prosentandel av foreskrevet medisin tatt i løpet av måned 6 av studien ble beregnet ved å bruke alle tilgjengelige datakilder (MEMS supplert med forsøkspersonintervju og antall pille).
|
Målt til måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Delbert G. Robinson, MD, Northwell Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34MH074844 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 2-veis personsøker
-
Macmillan Research Group UKNMP Medical Research Institute; Warwick Research ServicesFullførtAlkoholavhengighet | Rusmisbruksforstyrrelse | Narkotikaavhengighet,India
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
Jonkoping UniversityLund University; Göteborg UniversityRekrutteringMental helse velvære 1 | Helseatferd | Tilfredshet | Følelse av mestringsevne | Hjelpesøkende atferd | FrustrasjonSverige
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukket
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerFullført
-
Vivos BioTechnologies, Inc.RekrutteringSnorking | Søvnforstyrret pust | Apné, obstruktiv | Øvre luftveisresistenssyndromForente stater
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Kenya Medical Research InstituteFullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Center for Advancing Translational...AvsluttetRøykesluttForente stater
-
Riley Bove, MDRekrutteringMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Pacific Institute...FullførtKjøring i beruset tilstandForente stater