Studie av TNF-antagonism i metabolt syndrom

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier baserade på en modifierad WHO-definition av metabolt syndrom

1. Hyperinsulinemi i den övre kvartilen av icke-diabetespopulationen definierad som >= 10 mU/ml (Framingham Data, oral communication, James Meigs, MD) eller fasteglukos 110-126 mg/dL

   Plus två av följande:

2. Bukfetma definieras av midjehöftkvot > 0,90 för män och > 0,85 för kvinnor eller BMI > 30 kg/m2
3. Dyslipidemi inklusive serumtriglycerider ³ 150 mg/dl eller serum HDL < 0,9 mmol/L för män (35 mg/dL) och < 1,0 mmol/L (39 mg/dL) för kvinnor
4. Hypertoni definieras som blodtryck >= 140/90 eller på medicin

Exklusions kriterier:

1. Positiv PPD (³ 5 mm induration) vid screening
2. Aktuell infektion
3. Behandling med glukokortikoid eller immunsuppressivt läkemedel vid tidpunkten för rekrytering eller inom de senaste 3 månaderna
4. Mottagande av levande vaccin inom 1 vecka efter rekrytering
5. Historik av bloddyskrasi inklusive någon form av anemi, trombocytopeni, pancytopeni. Kvinnor med en reversibel orsak till anemi som har löst sig kommer att vara berättigade.
6. Historik av malignitet (förutom patienter med kirurgiskt botade basalcells- eller skivepitelcancer som kommer att vara berättigade)
7. Historia om organtransplantation
8. Historik med demyeliniserande störning i CNS eller någon släkting i första graden med multipel skleros
9. Historia för CHF klasserna I-IV
10. Nuvarande användning av insulin, eventuella orala antihyperglykemiska medel, pentoxifyllin, beta-agonister
11. Nuvarande användning av fibrat eller niacin
12. Initiering av statinbehandling inom de senaste 6 veckorna eller förväntar sig en förändring av statindosen under de kommande 3 månaderna
13. Hemoglobin < 11 g/dl
14. Positivt graviditetstest
15. Kvinnor i fertil ålder som för närvarande inte använder icke-hormonella preventivmetoder inklusive barriärmetoder (spiral, kondomer, diafragma) eller abstinens
16. Patienter med kända autoimmuna eller inflammatoriska tillstånd (exklusive patienter med stabil, behandlad hypotyreos)