Undersøgelse af TNF-antagonisme i metabolisk syndrom

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier baseret på en modificeret WHO-definition af metabolisk syndrom

1. Hyperinsulinemi i den øvre kvartil af den ikke-diabetiske population defineret som >= 10 mU/mL (Framingham Data, oral communication, James Meigs, MD) eller fastende glukose 110-126 mg/dL

   Plus to af følgende:

2. Abdominal fedme defineret ved talje hofteforhold > 0,90 for mænd og > 0,85 for kvinder eller BMI > 30 kg/m2
3. Dyslipidæmi inklusive serumtriglycerider ³ 150 mg/dl eller serum HDL < 0,9 mmol/L for mænd (35 mg/dL) og < 1,0 mmol/L (39 mg/dL) for kvinder
4. Hypertension defineret som blodtryk >= 140/90 eller på medicin

Ekskluderingskriterier:

1. Positiv PPD (³ 5 mm induration) ved screening
2. Aktuel infektion
3. Behandling med glukokortikoid eller immunsuppressiv ved rekruttering eller inden for de seneste 3 måneder
4. Modtagelse af levende vaccine inden for 1 uge efter rekruttering
5. Anamnese med bloddyskrasi, herunder enhver form for anæmi, trombocytopeni, pancytopeni. Kvinder med en reversibel årsag til anæmi, der er løst, vil være berettigede.
6. Anamnese med malignitet (undtagen patienter med kirurgisk helbredt basalcelle- eller pladecellehudkræft, som vil være berettiget)
7. Historie om organtransplantation
8. Anamnese med demyeliniserende forstyrrelse i CNS eller enhver førstegradsslægtning med dissemineret sklerose
9. Historien om CHF klasserne I-IV
10. Nuværende brug af insulin, eventuelle orale antihyperglykæmiske midler, pentoxyfyllin, beta-agonister
11. Nuværende brug af fibrat eller niacin
12. Påbegyndelse af statinbehandling inden for de foregående 6 uger eller forvente en ændring i statindosis i løbet af de kommende 3 måneder
13. Hæmoglobin < 11 g/dl
14. Positiv graviditetstest
15. Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke i øjeblikket bruger ikke-hormonelle præventionsmetoder, herunder barrieremetoder (spiral, kondomer, mellemgulv) eller abstinens
16. Patienter med kendte autoimmune eller inflammatoriske tilstande (undtagen patienter med stabil, behandlet hypothyroidisme)