Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nikotinagonisteffekter på BMI och neuronal respons

17 maj 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Nikotinagonisteffekter på BMI och neuronal respons hos överviktiga/fetma vuxna

Fetma är ett allvarligt och växande hälsoproblem i USA. Fetma är förknippat med hälsoproblem som typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom, vilket leder till minskad livskvalitet och ökad dödlighet. Med tanke på hälso- och livskvalitetseffekterna av fetma, är det helt klart ett viktigt mål att utveckla effektiva behandlingar.

Denna studie planerar att lära sig mer om effekterna av ett nytt prövningsläkemedel (DMXB-A (3-(2,4-dimetoxibensylidenanabasein)) och dess effekter på fetma. Studieläkemedlet har liknande effekter som nikotin. Eftersom nikotin har visat sig påverka aptiten är utredarna intresserade av att studera effekterna av studieläkemedlet, som har vissa likheter med nikotin, på hur din hjärna reagerar på sådant som bilder på mat. Studieläkemedlet har inte godkänts av Food and Drug Administration (FDA) och anses vara experimentellt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Övervikt/fetma (BMI > 27)
  • Mellan 21-65 år

Exklusions kriterier:

  • Känd kardiovaskulär sjukdom (t.ex. kranskärlssjukdom, okontrollerad hypertoni).
  • Kvinnor som kan bli befruktade (måste vara postmenopausala, kirurgiskt steriliserade eller ha följt en anti-preventivkontrollregim i minst 1 år)
  • Nikotinanvändning
  • Betydande endokrin/metabolisk sjukdom
  • Njursjukdom
  • Neurologisk sjukdom
  • Leversjukdom
  • Läkemedelsanvändning som påverkar aptiten och/eller ämnesomsättningen
  • MRT-specifika uteslutningskriterier (t.ex. klaustrofobi, metall i kroppen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DMXB-A
150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimetoxibensylidenanabasein) b.i.d. i 12 veckor.
Läkemedel: DMXB-A
150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimetoxibensylidenanabasein) b.i.d. i 12 veckor.
Andra namn:
  • 3-(2,4-dimetoxibensylidenanabasein
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo kapslar b.i.d. i 12 veckor.
Övrig: Placebo
Placebo kapslar b.i.d. i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuronalt svar på visuella matsignaler
Tidsram: 14 veckor
Neuronal respons (insula) när du tittar på visuella matsignaler
14 veckor
Neuronal respons i vilotillstånd
Tidsram: 14 veckor
Neuronal respons (standardläge nätverk) under vila
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptitvärde
Tidsram: 14 veckor
Hungerbetyg via VAS-skala (0-100)
14 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: 14 veckor
Kroppsvikt
14 veckor
Fettmassa
Tidsram: 14 veckor
Fettmassa
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Första postat (Beräknad)

1 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-0650
  • UL1TR001082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på DMXB-A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera