Effekten av oralt sönderfallande selegilin hos Parkinsonspatienter som upplever biverkningar med dopaminagonister (AtoZ)

Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurodegenerativ sjukdom. Symtomatisk terapi är främst inriktad på att återställa dopaminfunktionen i hjärnan. Levodopa är den mest effektiva symtomatiska behandlingen; dock är långvarig användning associerad med motoriska fluktuationer (perioder då PD-symtom återkommer när medicineringseffekten avtar) och dyskinesi (läkemedelsinducerade ofrivilliga rörelser inklusive chorea och dystoni). När patienter utvecklar motoriska fluktuationer inkluderar behandlingsalternativ att öka frekvensen av levodopadosering, byta till levodopa med fördröjd frisättning, lägga till andra behandlingar inklusive monoaminoxidas typ B (MAO-B)-hämmare, dopaminagonister, katekol-o-metyltransferas (COMT)-hämmare och hos patienter med svåra motoriska fluktuationer djup hjärnstimuleringskirurgi. Det finns inga bra evidensbaserade studier som indikerar om användningen av en av dessa läkemedelsklasser är överlägsen den andra, och det finns inte heller behandlingsalgoritmer som rekommenderar vilken läkemedelsklass som bör initieras när patienterna initialt utvecklar motoriska fluktuationer. Man tror att effekten av de olika läkemedelsklasserna är likartad. Frekvensen av biverkningar kan dock skilja sig åt mellan läkemedelsklasser, men sådana studier saknas. I klinisk praxis, när patienter utvecklar biverkningar av ett läkemedel från en klass, ersätts ett läkemedel från en annan klass i ett försök att bibehålla effekten med minskade biverkningar.

Dopaminagonister har ofta en högre risk för biverkningar jämfört med MAO B-hämmare. Därför är motiveringen för denna studie att tillsatsen av oralt sönderfallande selegilin efter minskning eller utsättning av den felande dopaminagonisten kommer att resultera i jämförbar effekt med minskade biverkningar. Denna studie kommer att bedöma säkerheten och effekten av tillsats av oralt sönderfallande selegilin hos PD-patienter som har biverkningar på dopaminagonister för vilka en dosreduktion av dopaminagonisten övervägs. Alla patienter i studien kommer att få oralt sönderfallande selegilin 1,25 mg en gång om dagen och dosen kommer att ökas till 2,5 mg en gång om dagen om det tolereras.

Jämförelser: Statusen för biverkningen i slutet av studien under oralt sönderfallande selegilin kommer att jämföras med biverkningen i början av studien. Dessutom kommer effekten att jämföras i början av studien när den används på dopaminagonisten med slutet av studien med oralt sönderfallande selegilin.