Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av svar på neoadjuvant kemoterapi genom användning av bröstproton MR-spektroskopi

23 december 2009 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denna studie görs för att utvärdera om MR-spektroskopi kommer att ge oss mer information om huruvida din kemoterapi kommer att fungera för dig eller inte. Spektroskopi är en speciell uppsättning bilder tagna med magnetisk resonanstomografi (MRT) som ger oss information om den kemiska sammansättningen av din bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utföra MR-spektroskopi (1H MRS) på 1,5 Tesla (1,5T), med hjälp av ett mjukvarupaket från General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI på 115 patienter med biopsibevisat adenokarcinom i bröstet, som kommer att få neoadjuvant kemoterapi enligt standard terapeutiskt protokoll före kirurgisk behandling. De spektroskopiska data kommer att analyseras för att avgöra om detta kan möjliggöra tidig förutsägelse av terapeutiskt svar som bedömts av RECIST och slutligen kirurgisk patologi efter fullbordandet av hela läkemedelsbehandlingen. 1H MRS, som utförs vid baslinjen, före behandling, halvvägs och i slutet av kemoterapikursen, strax före operation, kommer att läggas till den rutinmässiga MRT-undersökningen för det drabbade bröstet. Eftersom kemoterapikurser varierar i längd, kommer den exakta tidslinjen att bero på den specifika kursen som ges. 1H MRS kommer att lägga till 10 minuter till den rutinmässiga MRT-undersökningen, men kommer inte att involvera ytterligare injektioner av kontrast. Dessutom kommer vi att utföra två extra MRI kombinerat med 1H MRS-undersökningar för det drabbade bröstet, en uppsättning dagen efter och den andra uppsättningen en vecka efter påbörjad cellgiftsbehandling. MRT och 1H MRS kommer att utföras på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, 1275 York Avenue, NY, NY 10021 eller på någon annanstans från MSKCC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna uppmanas att delta i denna studie eftersom de har bröstcancer och är planerade att få cellgiftsbehandling innan de opereras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara ≥ 18 år gamla
  • Patienter med biopsi bekräftade adenokarcinom i bröstet, planerat att få neoadjuvant kemoterapi före kirurgisk behandling.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som normalt skulle uteslutas från att genomgå en MR-undersökning inkluderar:

    • Patienter med pacemaker, aneurysmklämma eller något annat tillstånd som skulle motivera undvikande av ett starkt magnetfält
    • Patienter som är gravida
  • Patienter som inte kan följa eller slutföra MR-undersökningen som patienter med klaustrofobi och patienter som har elektriskt, magnetiskt eller mekaniskt aktiverade implantat, såsom pacemakers, vissa typer av konstgjorda leder, innerörsimplantat, ögonimplantat eller vissa kirurgiska klämmor som används vid kärlkirurgi.
  • Patienter som inte är kandidater för neoadjuvant kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
(1H MRS) på 1,5 Tesla (1,5T), med ett mjukvarupaket från General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De spektroskopiska data kommer att analyseras för att avgöra om detta kan möjliggöra tidig förutsägelse av terapeutiskt svar som bedömts av RECIST och slutligen kirurgisk patologi efter fullbordandet av hela läkemedelsbehandlingen.
Tidsram: Första magnetröntgen före start av kemoterapi, den andra magnetröntgen halvvägs genom behandlingen och den sista magnetröntgen före operationen. Två MR-undersökningar är endast avsedda för forskning.
Första magnetröntgen före start av kemoterapi, den andra magnetröntgen halvvägs genom behandlingen och den sista magnetröntgen före operationen. Två MR-undersökningar är endast avsedda för forskning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Liberman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2007

Första postat (Uppskatta)

24 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 06-146

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på MR-spektroskopi

3
Prenumerera