Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af respons på neoadjuverende kemoterapi ved brug af brystproton MR-spektroskopi

23. december 2009 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse udføres for at vurdere, om MR-spektroskopi vil give os mere information om, hvorvidt din kemoterapi vil virke for dig. Spektroskopi er et særligt sæt billeder taget med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der giver os information om den kemiske sammensætning af din brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at udføre MR-spektroskopi (1H MRS) på 1,5 Tesla (1,5T) ved hjælp af en softwarepakke fra General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI på 115 patienter med biopsipåvist adenokarcinom i brystet, som vil modtage neoadjuverende kemoterapi i henhold til standard terapeutisk protokol før kirurgisk behandling. De spektroskopiske data vil blive analyseret for at afgøre, om dette kan muliggøre tidlig forudsigelse af terapeutisk respons som vurderet af RECIST og i sidste ende kirurgisk patologi efter afslutningen af ​​hele lægemiddelbehandlingsforløbet. 1H MRS, som udføres ved baseline, før behandling, halvvejs og ved afslutningen af ​​kemoterapiforløbet, lige før operationen, vil blive tilføjet til den rutinemæssige MR-undersøgelse for det berørte bryst. Da kemoterapiforløb varierer i længde, vil den nøjagtige tidslinje afhænge af det specifikke forløb, der gives. 1H MRS vil tilføje 10 minutter til den rutinemæssige MR-undersøgelse, men vil ikke involvere yderligere injektioner af kontrast. Derudover vil vi udføre to ekstra MRI kombineret med 1H MRS undersøgelser for det berørte bryst, et sæt dagen efter og det andet sæt en uge efter påbegyndelse af kemoterapi. MRI og 1H MRS vil blive udført på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, 1275 York Avenue, NY, NY 10021 eller på et hvilket som helst offsite af MSKCC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse, fordi de har brystkræft og er planlagt til at modtage kemoterapi, før de skal opereres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være ≥ 18 år
  • Patienter med biopsi bekræftede adenokarcinom i brystet, planlagt til at modtage neoadjuverende kemoterapi før kirurgisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der normalt ville blive udelukket fra at gennemgå en MR-undersøgelse omfatter:

    • Patienter med en pacemaker, aneurismeklemme eller enhver anden tilstand, der ville berettige at undgå et stærkt magnetfelt
    • Patienter, der er gravide
  • Patienter, der ikke er i stand til at overholde eller gennemføre MR-undersøgelsen, såsom patienter med klaustrofobi og patienter, der har elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverede implantater, såsom hjertepacemakere, visse typer kunstige led, indre øreimplantater, øjenimplantater eller visse kirurgiske clips brugt i karkirurgi.
  • Patienter, der ikke er kandidater til neoadjuverende kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Andet: MR-spektroskopi
(1H MRS) på 1,5 Tesla (1,5T), ved hjælp af en softwarepakke fra General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De spektroskopiske data vil blive analyseret for at afgøre, om dette kan muliggøre tidlig forudsigelse af terapeutisk respons som vurderet af RECIST og i sidste ende kirurgisk patologi efter afslutningen af ​​hele lægemiddelbehandlingsforløbet.
Tidsramme: 1. MR før start af kemoterapi, 2. MR halvvejs gennem behandlingen og den sidste MR før operation. To MR-undersøgelser vil kun være til forskning.
1. MR før start af kemoterapi, 2. MR halvvejs gennem behandlingen og den sidste MR før operation. To MR-undersøgelser vil kun være til forskning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Liberman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2007

Først opslået (Skøn)

24. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-146

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med MR-spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner