Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii pomocí MR spektroskopie protonů prsu

23. prosince 2009 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení, zda nám MR spektroskopie poskytne více informací o tom, zda vaše chemoterapie bude u vás fungovat. Spektroskopie je speciální sada snímků pořízených pomocí magnetické rezonance (MRI), která nám poskytuje informace o chemickém složení vaší rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je provést MR spektroskopii (1H MRS) na 1,5 Tesla (1,5T) pomocí softwarového balíku od General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI na 115 pacientkách s biopsií prokázaným adenokarcinomem prsu, kteří budou dostávat neoadjuvantní chemoterapii podle standardního terapeutického protokolu před chirurgickým zákrokem. Spektroskopická data budou analyzována, aby se určilo, zda to může umožnit včasnou predikci terapeutické odpovědi podle hodnocení RECIST a nakonec chirurgické patologie po dokončení úplného průběhu léčby léky. 1H MRS, která se provádí na začátku léčby, před léčbou, v polovině a na konci chemoterapie, těsně před operací, bude přidána k rutinnímu MRI vyšetření postiženého prsu. Vzhledem k tomu, že chemoterapeutické cykly se liší v délce, přesný časový rozvrh bude záviset na konkrétním daném kurzu. 1H MRS přidá 10 minut k rutinnímu MRI vyšetření, ale nebude zahrnovat další injekce kontrastu. Kromě toho provedeme dvě extra MRI kombinované s 1H MRS vyšetřením postiženého prsu, jednu sadu den poté a druhou sadu jeden týden po zahájení chemoterapie. MRI a 1H MRS budou provedeny v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, 1275 York Avenue, NY, NY 10021 nebo na kterémkoli místě mimo MSKCC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou požádáni, aby se zúčastnili této studie, protože mají rakovinu prsu a před operací jsou naplánováni na chemoterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let
  • Pacientky s biopsií potvrzeným adenokarcinomem prsu, u kterých byla před chirurgickým řešením plánována neoadjuvantní chemoterapie.

Kritéria vyloučení:

  • Mezi pacienty, kteří by za normálních okolností byli vyloučeni z vyšetření magnetickou rezonancí, patří:

    • Pacienti s kardiostimulátorem, klipem aneuryzmatu nebo jakýmkoli jiným onemocněním, které by zaručovalo vyhýbat se silnému magnetickému poli
    • Pacientky, které jsou těhotné
  • Pacienti, kteří nejsou schopni splnit nebo dokončit vyšetření magnetickou rezonancí, jako jsou pacienti s klaustrofobií a pacienti, kteří mají elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivované implantáty, jako jsou kardiostimulátory, určité typy umělých kloubů, implantáty vnitřního ucha, oční implantáty nebo některé chirurgické implantáty. klipy používané v cévní chirurgii.
  • Pacienti, kteří nejsou kandidáty neoadjuvantní chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Jiný: MR spektroskopie
(1H MRS) na 1,5 Tesla (1,5 T), pomocí softwarového balíčku od General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spektroskopická data budou analyzována, aby se určilo, zda to může umožnit včasnou predikci terapeutické odpovědi podle hodnocení RECIST a nakonec chirurgické patologie po dokončení úplného průběhu léčby léky.
Časové okno: 1. MRI před zahájením chemoterapie, 2. MRI v polovině léčby a poslední MRI před operací. Dvě vyšetření magnetickou rezonancí budou pouze pro výzkum.
1. MRI před zahájením chemoterapie, 2. MRI v polovině léčby a poslední MRI před operací. Dvě vyšetření magnetickou rezonancí budou pouze pro výzkum.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Liberman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-146

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na MR spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit